Soins bucco-dentaires chez les patients victimes d'un AVC sans ventilation mécanique
26 août 2022 mis à jour par: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Un protocole systématique de soins bucco-dentaires chez les patients victimes d'un AVC non ventilés mécaniquement
Cette étude a été menée pour examiner l'effet d'un protocole systématique de soins bucco-dentaires sur la colonisation bactérienne de la muqueuse buccale chez les patients victimes d'AVC non ventilés mécaniquement.
Cette étude expérimentale a été menée à Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery entre janvier et juin 2020.
La recherche a été menée auprès de 42 patients victimes d'un AVC qui ont été hospitalisés en unité de soins intensifs mais qui n'ont pas subi de ventilation mécanique.
Un protocole standardisé de soins bucco-dentaires a été développé et appliqué aux patients du groupe expérimental trois fois par jour.
Le groupe témoin a subi des soins bucco-dentaires non standardisés, qui sont disponibles dans la pratique courante de la clinique.
Deux groupes ont été comparés à l'inclusion et au 5e jour d'hospitalisation en termes de colonisation bactérienne, de cavité buccale et de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude expérimentale a été menée à Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery entre janvier et juin 2020.
La recherche a été menée auprès de 42 patients victimes d'un AVC qui ont été hospitalisés en unité de soins intensifs mais qui n'ont pas subi de ventilation mécanique.
Un protocole standardisé de soins bucco-dentaires a été élaboré et appliqué aux patients du groupe expérimental trois fois (à 06h00, 14h00, 22h00) par jour (avec utilisation d'un kit d'hygiène bucco-dentaire comprenant du gluconate de chlorhexidine).
Le groupe témoin a bénéficié des soins habituels (soins bucco-dentaires avec utilisation du même kit mais appliqué 2 fois par jour sans suivre de protocole).
Deux groupes ont été comparés au départ et au 5e jour d'hospitalisation en termes de colonisation bactérienne, de cavité buccale (à l'aide du guide d'évaluation orale) et de complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic d'AVC,
- Ne pas être connecté à un ventilateur mécanique (patients en respiration spontanée ou recevant une assistance en oxygène avec un masque ou une canule nasale),
- Avoir au moins 3 dents, et
- Ne peut pas répondre au besoin de soins bucco-dentaires.
Critère d'exclusion:
- Les patients intubés ou trachéotomisés ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocole de soins bucco-dentaires standardisé
Intervention : Les patients du groupe expérimental ont reçu des soins bucco-dentaires 3 fois par jour à certaines heures (14/06/22) avec un kit de soins bucco-dentaires comprenant du gluconate de chlorhexidine.
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Protocole de soins bucco-dentaires standardisé (3 fois par jour à certaines heures (14-06-22) avec set de soins bucco-dentaires comprenant du gluconate de chlorhexidine)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins bucco-dentaires de routine (soins bucco-dentaires habituels avec les mêmes appareils et solution mais appliqués deux fois par jour sans suivre de protocole)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de bactéries variable
Délai: 5 jours.
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Le nombre de bactéries dans la muqueuse buccale des patients victimes d'AVC qui reçoivent des soins bucco-dentaires selon le protocole de soins bucco-dentaires standardisé après l'intervention sera inférieur à celui des groupes pré-intervention et témoin.
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5 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le type de bactérie variable
Délai: L'évaluation se fera au début de l'étude et à la fin du 5ème jour.
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Le type de bactéries dans la muqueuse buccale des patients victimes d'AVC qui reçoivent des soins bucco-dentaires selon le protocole de soins bucco-dentaires normalisé après l'intervention sera inférieur à celui des groupes pré-intervention et témoin.
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L'évaluation se fera au début de l'étude et à la fin du 5ème jour.
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variable d'échelle d'évaluation orale
Délai: L'évaluation se fera au début de l'étude et à la fin du 5ème jour.
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Le score moyen de l'échelle d'évaluation orale des patients victimes d'AVC qui reçoivent des soins bucco-dentaires conformément au protocole standard de soins bucco-dentaires après l'intervention sera inférieur à celui des groupes pré-intervention et témoin.
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L'évaluation se fera au début de l'étude et à la fin du 5ème jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chipps EM, Carr M, Kearney R, MacDermott J, Von Visger T, Calvitti K, Vermillion B, Weber ML, Newton C, St Clair J, Harper D, Yamokoski T, Belcher M, Ali N, Hoet AE, Van Balen J, Holloman C, Landers T. Outcomes of an Oral Care Protocol in Postmechanically Ventilated Patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):102-11. doi: 10.1111/wvn.12124. Epub 2016 Jan 14.
- Emery KP, Guido-Sanz F. Oral care practices in non-mechanically ventilated intensive care unit patients: An integrative review. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2462-2471. doi: 10.1111/jocn.14829. Epub 2019 Mar 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Première publication (Réel)
30 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oral Care in Stroke
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .