기계적 인공호흡이 없는 뇌졸중 환자의 구강 관리
2022년 8월 26일 업데이트: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
기계적 환기가 없는 뇌졸중 환자의 체계적인 구강 관리 프로토콜
본 연구는 기계적 환기가 없는 뇌졸중 환자의 구강점막 세균 집락화에 대한 체계적인 구강관리 프로토콜의 효과를 조사하기 위해 수행되었다.
이 실험 연구는 2020년 1월부터 6월까지 정신과, 신경과 및 신경외과를 위한 Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman 연구 및 훈련 병원에서 수행되었습니다.
이 연구는 중환자실에 입원했지만 기계적 환기를 받지 않은 뇌졸중 환자 42명을 대상으로 진행됐다.
표준화된 구강 관리 프로토콜을 개발하여 실험군 환자들에게 하루 세 번 적용하였다.
대조군은 비표준화된 구강 관리를 받았는데, 이는 클리닉의 일상적인 진료에서 가능합니다.
기준선과 입원 5일차에 두 그룹을 세균 집락화, 구강 및 합병증 측면에서 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험 연구는 2020년 1월부터 6월까지 정신과, 신경과 및 신경외과를 위한 Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman 연구 및 훈련 병원에서 수행되었습니다.
이 연구는 중환자실에 입원했지만 기계적 환기를 받지 않은 뇌졸중 환자 42명을 대상으로 진행됐다.
표준화된 구강관리 프로토콜을 개발하여 실험군 환자들에게 하루 3회(06:00, 14:00, 22:00) 적용하였다(chlorhexidin gluconate를 포함한 구강위생키트 사용).
대조군은 일반적인 관리(동일한 키트를 사용하지만 프로토콜을 따르지 않고 하루에 두 번 도포하는 구강 관리)를 받았습니다.
기준선과 입원 5일째에 두 그룹을 세균 집락화, 구강(구강 평가 가이드 사용) 및 합병증 측면에서 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단을 받고,
- 인공호흡기에 연결되어 있지 않은 경우(자발호흡을 하고 있거나 마스크나 비강 캐뉼라로 산소 공급을 받고 있는 환자),
- 치아가 3개 이상이고,
- 구강 관리의 필요성을 충족시킬 수 없습니다.
제외 기준:
- 삽관 또는 기관 절개술을 받은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표준화된 구강 관리 프로토콜
개입: 실험군의 환자들은 하루 3번 특정 시간(06-14-22)에 클로르헥시딘 글루코네이트를 포함한 구강 관리 세트로 구강 관리를 받았습니다.
|
표준화된 구강 관리 프로토콜(하루 3회 특정 시간(06-14-22)에 클로르헥시딘 글루코네이트를 포함한 구강 관리 세트 포함)
|
|
간섭 없음: 대조군
일상적인 구강 관리(동일한 장치 및 솔루션을 사용하지만 프로토콜을 따르지 않고 하루에 두 번 도포하는 일반적인 구강 관리)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박테리아 변수의 수
기간: 5 일.
|
개입 후 표준화된 구강 관리 프로토콜에 따라 구강 관리를 받은 뇌졸중 환자의 구강 점막에 있는 박테리아의 수는 개입 전 및 대조군보다 적을 것입니다.
|
5 일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박테리아 변수의 유형
기간: 평가는 연구가 시작될 때와 5일째가 끝날 때 이루어집니다.
|
개입 후 표준화된 구강 관리 프로토콜에 따라 구강 관리를 받은 뇌졸중 환자의 구강 점막에 있는 박테리아의 유형은 개입 전 및 대조군보다 적을 것입니다.
|
평가는 연구가 시작될 때와 5일째가 끝날 때 이루어집니다.
|
|
구두 평가 척도 변수
기간: 평가는 연구가 시작될 때와 5일째가 끝날 때 이루어집니다.
|
개입 후 표준 구강 관리 프로토콜에 따라 구강 관리를 받은 뇌졸중 환자의 평균 구강 평가 척도 점수는 개입 전 및 대조군보다 낮을 것입니다.
|
평가는 연구가 시작될 때와 5일째가 끝날 때 이루어집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chipps EM, Carr M, Kearney R, MacDermott J, Von Visger T, Calvitti K, Vermillion B, Weber ML, Newton C, St Clair J, Harper D, Yamokoski T, Belcher M, Ali N, Hoet AE, Van Balen J, Holloman C, Landers T. Outcomes of an Oral Care Protocol in Postmechanically Ventilated Patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):102-11. doi: 10.1111/wvn.12124. Epub 2016 Jan 14.
- Emery KP, Guido-Sanz F. Oral care practices in non-mechanically ventilated intensive care unit patients: An integrative review. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2462-2471. doi: 10.1111/jocn.14829. Epub 2019 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .