Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní péče u pacientů s cévní mozkovou příhodou bez mechanické ventilace

26. srpna 2022 aktualizováno: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Protokol systematické ústní péče u pacientů s mrtvicí bez mechanické ventilace

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku protokolu systematické ústní péče na bakteriální kolonizaci ústní sliznice u pacientů s mrtvicí bez mechanické ventilace. Tato experimentální studie byla provedena v Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital pro psychiatrii, neurologii a neurochirurgii v období od ledna do června 2020. Výzkum byl proveden se 42 pacienty po cévní mozkové příhodě, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče, ale nepodstoupili mechanickou ventilaci. Byl vyvinut standardizovaný protokol ústní péče a aplikován na pacienty v experimentální skupině třikrát denně. Kontrolní skupina podstoupila nestandardizovanou ústní péči, která je dostupná v běžné praxi kliniky. Dvě skupiny byly porovnány na začátku a 5. den hospitalizace z hlediska bakteriální kolonizace, dutiny ústní a komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato experimentální studie byla provedena v Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital pro psychiatrii, neurologii a neurochirurgii v období od ledna do června 2020. Výzkum byl proveden se 42 pacienty po cévní mozkové příhodě, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče, ale nepodstoupili mechanickou ventilaci. Byl vyvinut standardizovaný protokol ústní péče a aplikován na pacienty v experimentální skupině třikrát (v 6:00, 14:00, 22:00) denně (s použitím soupravy pro ústní hygienu obsahující chlorhexidin glukonát). Kontrolní skupina podstoupila obvyklou péči (ústní péče s použitím stejné soupravy, ale aplikovaná dvakrát denně bez dodržení protokolu). Dvě skupiny byly porovnány na začátku a 5. den hospitalizace z hlediska bakteriální kolonizace, dutiny ústní (pomocí Oral Assessment Guide) a komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou mrtvice,
  • Bez připojení k mechanickému ventilátoru (pacienti, kteří spontánně dýchali nebo dostávali kyslíkovou podporu pomocí masky nebo nosní kanyly),
  • Mít alespoň 3 zuby a
  • Nemůže uspokojit potřebu péče o ústní dutinu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli intubováni nebo tracheostomizováni, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardizovaný protokol ústní péče
Intervence: Pacientům v experimentální skupině byla podávána ústní péče 3x denně v určité hodiny (06-14-22) se sadou ústní péče včetně chlorhexidin glukonátu.
Jiný: Standardizovaný protokol ústní péče
Standardizovaný protokol ústní péče (3x denně v určité hodiny (06-14-22) se sadou ústní péče včetně chlorhexidin glukonátu)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní péče o dutinu ústní (obvyklá péče o dutinu ústní se stejnými pomůckami a roztokem, ale aplikovaná dvakrát denně bez dodržování protokolu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet bakterií je variabilní
Časové okno: 5 dní.
Počet bakterií v ústní sliznici pacientů po cévní mozkové příhodě, kterým je po intervenci poskytnuta ústní péče podle standardizovaného protokolu péče o ústní dutinu, bude nižší než u předintervenčních a kontrolních skupin.
5 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proměnný typ bakterií
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku studie a na konci 5. dne.
Typ bakterií v ústní sliznici pacientů po cévní mozkové příhodě, kterým je po intervenci poskytnuta ústní péče podle standardizovaného protokolu péče o ústní dutinu, bude menší než u skupin před intervencí a kontrolních skupin.
Hodnocení bude provedeno na začátku studie a na konci 5. dne.
proměnná stupnice ústního hodnocení
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku studie a na konci 5. dne.
Průměrné skóre Oral Evaluation Scale pacientů s cévní mozkovou příhodou, kterým je po intervenci podávána ústní péče podle standardního protokolu ústní péče, bude nižší než u skupiny před intervencí a kontrolní skupiny.
Hodnocení bude provedeno na začátku studie a na konci 5. dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Spolupracovníci

Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oral Care in Stroke

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit