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Igiene orale nei pazienti con ictus ventilati non meccanicamente

26 agosto 2022 aggiornato da: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Un protocollo sistematico di cura orale nei pazienti con ictus ventilati non meccanicamente

Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto di un protocollo sistematico di igiene orale sulla colonizzazione batterica della mucosa orale in pazienti con ictus non ventilati meccanicamente. Questo studio sperimentale è stato condotto presso il Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery tra gennaio e giugno 2020. La ricerca è stata condotta su 42 pazienti colpiti da ictus ricoverati nel reparto di terapia intensiva ma non sottoposti a ventilazione meccanica. Un protocollo di cura orale standardizzato è stato sviluppato e applicato ai pazienti nel gruppo sperimentale tre volte al giorno. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a cure orali non standardizzate, disponibili nella pratica di routine della clinica. Due gruppi sono stati confrontati al basale e al 5° giorno di degenza in termini di colonizzazione batterica, cavità orale e complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale è stato condotto presso il Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery tra gennaio e giugno 2020. La ricerca è stata condotta su 42 pazienti colpiti da ictus ricoverati nel reparto di terapia intensiva ma non sottoposti a ventilazione meccanica. Un protocollo di cura orale standardizzato è stato sviluppato e applicato ai pazienti nel gruppo sperimentale tre volte (alle 06:00, 14:00, 22:00) al giorno (con l'uso di un kit per l'igiene orale contenente clorexidina gluconato). Il gruppo di controllo è stato sottoposto alle consuete cure (cura orale con utilizzo dello stesso kit ma applicato due volte al giorno senza seguire un protocollo). Due gruppi sono stati confrontati al basale e al 5° giorno di degenza ospedaliera in termini di colonizzazione batterica, cavità orale (mediante l'uso della guida per la valutazione orale) e complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi /

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di ictus,
  • Non essere collegati a un ventilatore meccanico (pazienti che erano in respirazione spontanea o ricevevano supporto di ossigeno con una maschera o una cannula nasale),
  • Avere almeno 3 denti e
  • Non può soddisfare la necessità di igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti intubati o tracheostomizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di cura orale standardizzato
Intervento: ai pazienti del gruppo sperimentale è stata somministrata l'igiene orale 3 volte al giorno a determinate ore (06-14-22) con un set per l'igiene orale che includeva clorexidina gluconato.
Altro: Protocollo di cura orale standardizzato
Protocollo di igiene orale standardizzato (3 volte al giorno a determinate ore (06-14-22) con set per l'igiene orale che include clorexidina gluconato)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure orali di routine (solite cure orali con gli stessi apparecchi e la stessa soluzione ma applicate due volte al giorno senza seguire un protocollo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di batteri variabile
Lasso di tempo: 5 giorni.
Il numero di batteri nella mucosa orale dei pazienti con ictus a cui viene somministrata la cura orale secondo il protocollo di cura orale standardizzato dopo l'intervento sarà inferiore rispetto ai gruppi pre-intervento e di controllo.
5 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tipo di batteri variabile
Lasso di tempo: La valutazione sarà effettuata all'inizio dello studio e alla fine del quinto giorno.
Il tipo di batteri nella mucosa orale dei pazienti con ictus che ricevono cure orali secondo il protocollo di cura orale standardizzato dopo l'intervento sarà inferiore rispetto ai gruppi pre-intervento e di controllo.
La valutazione sarà effettuata all'inizio dello studio e alla fine del quinto giorno.
variabile della scala di valutazione orale
Lasso di tempo: La valutazione sarà effettuata all'inizio dello studio e alla fine del quinto giorno.
Il punteggio medio della scala di valutazione orale dei pazienti con ictus che ricevono cure orali secondo il protocollo di cura orale standard dopo l'intervento sarà inferiore rispetto ai gruppi pre-intervento e di controllo.
La valutazione sarà effettuata all'inizio dello studio e alla fine del quinto giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaboratori

Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Hospital for Psychiatry, Neurology and Neurosurgery

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeliha Tülek, RN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oral Care in Stroke

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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