経椎間孔経皮的内視鏡的腰椎椎間板切除術後の椎間板退避の学習曲線、結果パラメータ、および MRI 評価
経椎間孔経皮的内視鏡的腰椎椎間板切除術後の椎間板退避の学習曲線、結果パラメータ、および MRI 評価: 単一施設レトロスペクティブ コホート研究
経椎間孔経皮内視鏡腰椎椎間板切除術 (TPELD) は、腰椎椎間板ヘルニアを管理するための外科的手法です。 手順は、ディスクの避難のための臨床的改善と技術的な課題に関して、急な学習曲線を必要とします。 本研究は,経孔経皮的内視鏡腰椎椎間板切除術(TPELD)の単一センター初期経験における成功した手順のための学習曲線,結果パラメータ,およびMRI評価を評価することであった。
この研究は遡及的コホート研究であり、当施設の病院で 1 人の外科医によって TPELD を受けた患者を対象としていました。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、臨床評価、C アーム ショット、および術後の MRI 所見を評価のパラメーターとして検討しました。 すべてのデータは、TPELD 後の単一レベルの LDH (腰椎椎間板ヘルニア) の患者の医療記録から取得されました。 データが不完全な患者および再手術を受けた患者は除外されました。 収集されたデータは、患者の社会人口学的特徴 (年齢と性別)、手術時間、術前疼痛尺度 (1-10)、術後疼痛尺度、合併症、および除去された椎間板の重量と ODI (Oswestry Disability Index) に関するものでした。スコア。 術前の疼痛スケールは手術前 48 時間以内に評価され、術後の疼痛スケールは手術の 1 か月後と 3 か月後に評価されました。 痛みの軽減は、手術前の痛みのスケールと術後の痛みのスケールを 1 か月と 3 か月のフォローアップで比較して評価されました。
TPELD 前の MRI データと TPELD 後 3 か月のデータを収集して、2 人の独立した放射線科職員による軸方向 MRI の定量化を参照して、除去された椎間板の割合を評価しました。 膨らんだ椎間板の面積は、ユーザーが椎間板ヘルニアの合理的な輪郭を追跡するために必要であると感じた数のポイントを使用して測定されました。
すべての TPELD 処置は、1 レベルの LDH で 1 種類の内視鏡器具のみを使用して、1 人の脊椎外科医によって実行されます。 外科医はデータ収集に関与せず、データは独立した評価者によって収集されました。
統計分析は、SPSS 23.0 を使用して実行されました。 調査員は、分布の正規性について、Shapiro-Wilk 検定を使用してすべての数値変数を検定しました。 外科医の学習曲線は、Silva ら (2013) によって記述された負の曲線適合回帰分析 (y = ae-bx + c) を使用して評価されました。 次に、手術時間に基づいて、すべてのケースを 2 つのグループに分けます。習熟度が 50% に達する前のケース (初期グループ) と習熟度が 50% に達した後のケース (後のグループ) です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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DIY
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Sleman、DIY、インドネシア、55000
- RSUP dr. Sarjito
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- シングルレベルLDHの患者
- TPELDで治療
除外基準:
- 再手術
- 包括的な医療記録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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年
患者の年齢
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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性別
患者の性別
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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手術時間
手術期間、切開から皮膚閉鎖まで
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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術中失血
手術中の総失血
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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滞在日数
入院期間
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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VAS 術前
手術前に視覚的アナログスケール(VAS)で測定された痛みのスケール
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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1ヶ月VAS
術後1ヶ月のビジュアルアナログスケール(VAS)による疼痛スケール
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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3ヶ月VAS
術後3ヶ月のビジュアルアナログスケール(VAS)による疼痛スケール
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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VAS を 1 か月減らす
評価から1ヶ月以内のVASスコアの差
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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VAS を 3 か月減らす
評価から 3 か月以内の VAS スコアの差
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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ディスク重量
ディスク総重量の推定
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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ディスク重量の削減
作業後に測定した取り外したディスクの重量
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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削除されたディスクの割合
アキシャル MRI で見られる除去された椎間板の割合
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TPELD は、内視鏡下で行われる経皮的腰椎椎間板切除術です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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期間に基づく外科医の学習曲線
時間枠:施術後24時間以内に測定
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プロシージャを実行する際に外科医によって達成されたマイルストーンの曲線
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施術後24時間以内に測定
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取り外したディスクに基づく学習曲線
時間枠:施術後24時間以内に測定
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目標椎間板重量の抽出に基づいて外科医が達成したマイルストーンの曲線
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施術後24時間以内に測定
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Cアームショットに基づく学習曲線
時間枠:施術後24時間以内に測定
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透視画像の使用に基づいて外科医が達成したマイルストーンの曲線
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施術後24時間以内に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1ヶ月後の痛みの軽減
時間枠:施術後1ヶ月
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各患者 (1-10) のビジュアル アナログ スコア (VAS) スケール削減で痛みを測定しました。
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施術後1ヶ月
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3か月後の痛みの軽減
時間枠:施術後3ヶ月
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各患者 (1-10) のビジュアル アナログ スコア (VAS) スケール削減で痛みを測定しました。
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施術後3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UGM_PELD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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