Courbe d'apprentissage, paramètres de résultat et évaluation IRM de l'évacuation discale après discectomie lombaire endoscopique percutanée transforaminale
Courbe d'apprentissage, paramètres de résultat et évaluation par IRM de l'évacuation discale après discectomie lombaire endoscopique percutanée transforaminale : une étude de cohorte rétrospective monocentrique
La discectomie lombaire endoscopique percutanée transforaminale (TPELD) est une technique chirurgicale de prise en charge de la hernie discale lombaire. La procédure exige une courbe d'apprentissage abrupte en ce qui concerne l'amélioration clinique et les défis techniques pour l'évacuation du disque. Cette étude visait à évaluer la courbe d'apprentissage, les paramètres de résultats et l'évaluation par IRM d'une procédure réussie dans le cadre d'une expérience précoce monocentrique de discectomie lombaire endoscopique percutanée transforaminale (TPELD).
Cette étude était une étude de cohorte rétrospective, impliquant des patients ayant subi un TPELD dans notre établissement hospitalier par un seul chirurgien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont examiné l'évaluation clinique, l'injection de l'arceau et les résultats de l'IRM postopératoire comme paramètres d'évaluation. Toutes les données ont été extraites des dossiers médicaux des patients atteints de LDH (hernie discale lombaire) à un seul niveau après TPELD. Les patients dont les données étaient incomplètes et ceux qui ont subi une reprise chirurgicale ont été exclus. Les données recueillies concernaient les caractéristiques sociodémographiques des patients (âge et sexe), le temps opératoire, l'échelle de douleur préopératoire (1-10), l'échelle de douleur postopératoire, les complications et le poids du disque retiré et ODI (Oswestry Disability Index) score. L'échelle de douleur préopératoire a été évaluée dans les 48 heures avant la chirurgie tandis que l'échelle de douleur postopératoire a été évaluée à un mois et trois mois après la chirurgie. La réduction de la douleur a été évaluée en comparant l'échelle de douleur préopératoire et l'échelle de douleur postopératoire à 1 mois et 3 mois de suivi.
Les données d'IRM pré TPELD et 3 mois après TPELD ont été recueillies pour évaluer le pourcentage de disque retiré en se référant à la quantification de l'IRM axiale par deux membres indépendants du service de radiologie. La zone du disque bombé a été mesurée en utilisant autant de points que l'utilisateur jugeait nécessaires pour tracer un contour raisonnable de la hernie discale.
Toutes les procédures TPELD sont effectuées par un seul chirurgien de la colonne vertébrale en utilisant un seul type d'instrumentation endoscopique dans un seul niveau LDH. Le chirurgien n'a pas été impliqué lors de la collecte des données et les données ont été recueillies par des évaluateurs indépendants.
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de SPSS 23.0. L'enquêteur a testé toutes les variables numériques avec le test de Shapiro-Wilk pour la normalité de la distribution. La courbe d'apprentissage du chirurgien a été évaluée à l'aide d'une analyse de régression d'ajustement de courbe négative (y = ae-bx + c) décrite par Silva et al (2013). Ensuite, tous les cas sont divisés en deux groupes en fonction de la durée de l'intervention : les cas avant et après avoir atteint 50 % de compétence (groupe précoce) et les cas après avoir atteint 50 % de compétence (groupe ultérieur).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DIY
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Sleman, DIY, Indonésie, 55000
- RSUP dr. Sarjito
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient avec un seul niveau de LDH
- traité avec TPELD
Critère d'exclusion:
- réopération
- dossier médical incomplet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Âge
Âge du patient
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Le sexe
Sexe du patient
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Temps chirurgical
Durée de la chirurgie, de l'incision jusqu'à la fermeture de la peau
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Perte de sang peropératoire
Perte de sang totale pendant l'opération
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Durée du séjour
Durée d'hospitalisation
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Pré-op VAS
Échelle de douleur mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) avant l'opération
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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SAV 1 mois
Echelle de douleur mesurée par échelle visuelle analogique (EVA) 1 mois après l'opération
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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EVA 3 mois
Echelle de douleur mesurée par échelle visuelle analogique (EVA) 3 mois après l'opération
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Diminuer VAS 1 mois
Différence du score VAS dans le mois suivant l'évaluation
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Diminuer VAS 3 mois
Différence du score VAS dans les 3 mois suivant l'évaluation
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Poids du disque
Estimation du poids total du disque
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Poids du disque supprimé
poids du disque retiré mesuré après l'opération
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Pourcentage de disque supprimé
Pourcentage de disque retiré comme on le voit sur l'IRM axiale
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TPELD est une procédure de discectomie lombaire percutanée réalisée sous cadre endoscopique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbe d'apprentissage du chirurgien en fonction de la durée
Délai: mesuré dans les 24 heures après la fin de la procédure
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Courbe du jalon atteint par le chirurgien dans la réalisation de la procédure
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mesuré dans les 24 heures après la fin de la procédure
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Courbe d'apprentissage basée sur le disque retiré
Délai: mesuré dans les 24 heures après la fin de la procédure
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Courbe du jalon atteint par le chirurgien en fonction de l'extraction du poids de disque ciblé
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mesuré dans les 24 heures après la fin de la procédure
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Courbe d'apprentissage basée sur le tir de l'arceau
Délai: mesuré dans les 24 heures après la fin de la procédure
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Courbe du jalon atteint par le chirurgien en fonction de l'utilisation de l'imagerie fluoroscopique
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mesuré dans les 24 heures après la fin de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la douleur après un mois
Délai: 1 mois après la procédure
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Nous avons mesuré la douleur avec la réduction de l'échelle de score analogique visuel (EVA) sur chaque patient (1-10)
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1 mois après la procédure
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Réduction de la douleur après trois mois
Délai: 3 mois après la procédure
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Nous avons mesuré la douleur avec la réduction de l'échelle de score analogique visuel (EVA) sur chaque patient (1-10)
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3 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UGM_PELD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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