Curva di apprendimento, parametri di esito e valutazione MRI dell'evacuazione del disco dopo discectomia lombare endoscopica percutanea transforaminale
Curva di apprendimento, parametri di risultato e valutazione MRI dell'evacuazione del disco dopo discectomia lombare endoscopica percutanea transforaminale: uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo
La discectomia lombare endoscopica percutanea transforaminale (TPELD) è una tecnica chirurgica per la gestione dell'ernia del disco lombare. La procedura richiede una ripida curva di apprendimento per quanto riguarda il miglioramento clinico e le sfide tecniche per l'evacuazione del disco. Questo studio aveva lo scopo di valutare la curva di apprendimento, i parametri di esito e la valutazione della risonanza magnetica per una procedura di successo nell'esperienza precoce di un singolo centro di discectomia lombare endoscopica percutanea transforaminale (TPELD).
Questo studio era uno studio di coorte retrospettivo, che coinvolgeva pazienti sottoposti a TPELD nel nostro ospedale istituzionale da un singolo chirurgo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno rivisto la valutazione clinica, il colpo con braccio a C e i risultati della risonanza magnetica post-operatoria come parametri per la valutazione. Tutti i dati sono stati presi dalle cartelle cliniche dei pazienti con LDH a livello singolo (ernia del disco lombare) dopo TPELD. Sono stati esclusi i pazienti con dati incompleti e quelli sottoposti a chirurgia di revisione. I dati raccolti riguardavano le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti (età e sesso), tempo chirurgico, scala del dolore preoperatorio (1-10), scala del dolore postoperatorio, complicanze e peso del disco rimosso e ODI (Oswestry Disability Index) punto. La scala del dolore preoperatorio è stata valutata entro 48 ore prima dell'intervento, mentre la scala del dolore postoperatorio è stata valutata a un mese ea tre mesi dopo l'intervento. La riduzione del dolore è stata valutata confrontando la scala del dolore pre-operatorio e la scala del dolore post-operatorio a 1 mese e 3 mesi di follow-up.
I dati MRI pre TPELD e 3 mesi dopo TPELD sono stati raccolti per valutare la percentuale di disco rimosso facendo riferimento alla quantificazione della MRI assiale da parte di due personale del dipartimento di radiologia indipendente. L'area del rigonfiamento del disco è stata misurata utilizzando tutti i punti ritenuti necessari dall'utente per tracciare un profilo ragionevole dell'ernia del disco.
Tutte le procedure TPELD vengono eseguite da un singolo chirurgo della colonna vertebrale utilizzando un solo tipo di strumentazione endoscopica in un livello LDH. Il chirurgo non è stato coinvolto durante la raccolta dei dati ei dati sono stati raccolti da valutatori indipendenti.
L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS 23.0. sperimentatore ha testato tutte le variabili numeriche con il test di Shapiro-Wilk per la normalità della distribuzione. La curva di apprendimento del chirurgo è stata valutata utilizzando l'analisi di regressione curva-fit negativa (y = ae-bx+ c) descritta da Silva, et al (2013). Quindi tutti i casi sono divisi in due gruppi in base al tempo chirurgico: casi prima e al raggiungimento del 50% di competenza (gruppo iniziale) e casi dopo aver raggiunto il 50% di competenza (gruppo successivo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DIY
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Sleman, DIY, Indonesia, 55000
- RSUP dr. Sarjito
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con LDH a livello singolo
- trattati con TPELD
Criteri di esclusione:
- reintervento
- cartella clinica completa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Età
Età del paziente
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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Genere
Sesso del paziente
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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Tempo chirurgico
Durata dell'intervento, inizia dall'incisione fino alla chiusura della pelle
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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Perdita di sangue intraoperatoria
Perdita di sangue totale durante l'operazione
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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Durata del soggiorno
Durata del ricovero
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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VAS preoperatorio
Scala del dolore misurata con scala analogica visiva (VAS) prima dell'operazione
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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VAS 1 mese
Scala del dolore misurata con scala analogica visiva (VAS) 1 mese dopo l'operazione
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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VAS a 3 mesi
Scala del dolore misurata con scala analogica visiva (VAS) 3 mesi dopo l'operazione
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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Diminuire VAS 1 mese
Differenza del punteggio VAS entro 1 mese dalla valutazione
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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Diminuire VAS 3 mesi
Differenza del punteggio VAS entro 3 mesi dalla valutazione
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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Peso del disco
Stima del peso totale del disco
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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Peso del disco rimosso
peso del disco rimosso misurato dopo l'operazione
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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Percentuale di disco rimosso
Percentuale di disco rimosso come visto sulla risonanza magnetica assiale
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TPELD è una procedura di discectomia lombare percutanea eseguita in ambiente endoscopico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Curva di apprendimento del chirurgo in base alla durata
Lasso di tempo: misurato entro 24 ore dall'esecuzione della procedura
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Curva della pietra miliare raggiunta dal chirurgo nell'eseguire la procedura
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misurato entro 24 ore dall'esecuzione della procedura
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Curva di apprendimento basata sul disco rimosso
Lasso di tempo: misurato entro 24 ore dall'esecuzione della procedura
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Curva del traguardo raggiunto dal chirurgo in base all'estrazione del peso del disco mirato
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misurato entro 24 ore dall'esecuzione della procedura
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Curva di apprendimento basata sull'inquadratura dell'arco a C
Lasso di tempo: misurato entro 24 ore dall'esecuzione della procedura
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Curva del traguardo raggiunto dal chirurgo in base all'uso dell'imaging fluoroscopico
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misurato entro 24 ore dall'esecuzione della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del dolore dopo un mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
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Abbiamo misurato il dolore con la riduzione della scala del punteggio analogico visivo (VAS) su ciascun paziente (1-10)
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1 mese dopo la procedura
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Riduzione del dolore dopo tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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Abbiamo misurato il dolore con la riduzione della scala del punteggio analogico visivo (VAS) su ciascun paziente (1-10)
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3 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGM_PELD
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