Lernkurve, Ergebnisparameter und MRT-Beurteilung der Bandscheibenentleerung nach transforaminaler perkutaner endoskopischer lumbaler Diskektomie
Lernkurve, Ergebnisparameter und MRT-Beurteilung der Bandscheibenentleerung nach transforaminaler perkutaner endoskopischer lumbaler Diskektomie: eine retrospektive Single-Center-Kohortenstudie
Die transforaminale perkutane endoskopische lumbale Diskektomie (TPELD) ist eine chirurgische Technik zur Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen. Das Verfahren erfordert eine steile Lernkurve in Bezug auf klinische Verbesserungen und technische Herausforderungen für die Bandscheibenentleerung. Diese Studie sollte die Lernkurve, die Ergebnisparameter und die MRT-Bewertung für ein erfolgreiches Verfahren in der frühen Einzelzentrumserfahrung mit der transforaminalen perkutanen endoskopischen lumbalen Diskektomie (TPELD) bewerten.
Diese Studie war eine retrospektive Kohortenstudie, an der Patienten teilnahmen, die sich einer TPELD in unserem Krankenhaus durch einen einzigen Chirurgen unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler überprüften die klinische Bewertung, die C-Arm-Aufnahme und die postoperativen MRT-Befunde als Parameter für die Bewertung. Alle Daten wurden den Krankenakten der Patienten mit einstufigem LDH (lumbaler Bandscheibenvorfall) nach TPELD entnommen. Patienten mit unvollständigen Daten und Patienten, die sich einer Revisionsoperation unterzogen, wurden ausgeschlossen. Die gesammelten Daten betrafen die soziodemografischen Merkmale der Patienten (Alter und Geschlecht), Operationszeit, präoperative Schmerzskala (1-10), postoperative Schmerzskala, Komplikationen und Gewicht der entfernten Bandscheibe und ODI (Oswestry Disability Index) Punktzahl. Die präoperative Schmerzskala wurde innerhalb von 48 Stunden vor der Operation bewertet, während die postoperative Schmerzskala einen Monat und drei Monate nach der Operation bewertet wurde. Die Schmerzreduktion wurde bewertet, indem die präoperative Schmerzskala und die postoperative Schmerzskala nach 1 Monat und 3 Monaten Follow-up verglichen wurden.
Prä-TPELD-MRT-Daten und 3 Monate nach TPELD wurden gesammelt, um den Prozentsatz der entfernten Bandscheibe unter Bezugnahme auf die Quantifizierung der axialen MRT durch zwei unabhängige Mitarbeiter der Radiologieabteilung zu bewerten. Der Bereich der vorgewölbten Bandscheibe wurde unter Verwendung so vieler Punkte gemessen, wie der Benutzer für notwendig hielt, um einen angemessenen Umriss des Bandscheibenvorfalls zu verfolgen.
Alle TPELD-Verfahren werden von einem einzigen Wirbelsäulenchirurgen durchgeführt, wobei nur eine Art endoskopischer Instrumente in einem LDH-Level verwendet wird. Der Chirurg war während der Datenerhebung nicht beteiligt und die Daten wurden von unabhängigen Gutachtern erhoben.
Die statistische Analyse wurde mit SPSS 23.0 durchgeführt. Der Forscher testete alle numerischen Variablen mit dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalverteilung. Die Lernkurve des Chirurgen wurde anhand der von Silva et al. (2013) beschriebenen negativen Kurvenanpassungs-Regressionsanalyse (y = ae-bx+ c) bewertet. Dann werden alle Fälle basierend auf der Operationszeit in zwei Gruppen eingeteilt: Fälle vor und bei Erreichen von 50 % Kompetenz (frühe Gruppe) und Fälle nach Erreichen von 50 % Kompetenz (spätere Gruppe).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DIY
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Sleman, DIY, Indonesien, 55000
- RSUP dr. Sarjito
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einstufigem LDH
- mit TPELD behandelt
Ausschlusskriterien:
- Nachoperation
- unvollständige Krankenakte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Das Alter
Alter des Patienten
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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Geschlecht
Geschlecht des Patienten
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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OP-Zeit
Dauer der Operation, beginnend mit der Inzision bis zum Hautverschluss
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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Intraoperativer Blutverlust
Totaler Blutverlust während der Operation
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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Dauer des Aufenthalts
Dauer des Krankenhausaufenthalts
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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VAS Prä-op
Schmerzskala gemessen mit visueller Analogskala (VAS) vor der Operation
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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1 Monat VAS
Schmerzskala gemessen mit visueller Analogskala (VAS) 1 Monat nach der Operation
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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3 Monate VAS
Schmerzskala gemessen mit visueller Analogskala (VAS) 3 Monate nach der Operation
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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VAS um 1 Monat verringern
Unterschied des VAS-Scores innerhalb von 1 Monat nach der Auswertung
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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VAS um 3 Monate verringern
Differenz des VAS-Scores innerhalb von 3 Monaten nach Auswertung
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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Scheibengewicht
Schätzung des Gesamtscheibengewichts
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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Scheibengewicht entfernt
Gewicht der ausgebauten Scheibe nach Betrieb gemessen
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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Prozentsatz der entfernten Disc
Prozentsatz der entfernten Bandscheibe, wie auf dem axialen MRT zu sehen
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TPELD ist ein Verfahren der perkutanen lumbalen Diskektomie, das unter endoskopischer Einstellung durchgeführt wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lernkurve des Chirurgen basierend auf der Dauer
Zeitfenster: gemessen innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
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Kurve des vom Chirurgen bei der Durchführung des Eingriffs erreichten Meilensteins
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gemessen innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
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Lernkurve basierend auf entfernter Disc
Zeitfenster: gemessen innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
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Kurve des Meilensteins, der vom Chirurgen basierend auf dem Extrahieren des angestrebten Bandscheibengewichts erreicht wurde
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gemessen innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
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Lernkurve basierend auf dem C-Bogen-Schuss
Zeitfenster: gemessen innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
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Kurve des Meilensteins, der vom Chirurgen basierend auf der Verwendung von fluoroskopischer Bildgebung erreicht wurde
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gemessen innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzreduktion nach einem Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
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Wir maßen den Schmerz mit visueller Analogscore (VAS)-Skalenreduktion bei jedem Patienten (1-10)
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1 Monat nach dem Eingriff
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Schmerzreduktion nach drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Wir maßen den Schmerz mit visueller Analogscore (VAS)-Skalenreduktion bei jedem Patienten (1-10)
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3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UGM_PELD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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