Oppimiskäyrä, tulosparametrit ja levyn evakuoinnin MRI-arviointi transforaminaalisen perkutaanisen endoskooppisen lannerangan diskektomian jälkeen
Oppimiskäyrä, tulosparametrit ja levyn evakuoinnin MRI-arviointi transforaminaalisen perkutaanisen endoskooppisen lannerangan diskektomian jälkeen: yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Transforaminaalinen perkutaaninen endoskooppinen lannerangan diskektomia (TPELD) on kirurginen tekniikka lannelevyn hernian hallintaan. Toimenpide vaatii jyrkkää oppimiskäyrää kliinisen parantamisen ja levyn evakuoinnin teknisten haasteiden suhteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida oppimiskäyrää, tulosparametreja ja MRI-arviointia onnistuneen toimenpiteen onnistumiseksi yhden keskuksen varhaisessa kokemuksessa transforaminaalisesta perkutaanisesta endoskooppisesta lannerangan diskektomiasta (TPELD).
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui potilaita, joille yksittäinen kirurgi teki TPELD-hoidon laitoksemme sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkastelivat kliinistä arviointia, C-käsivarren laukausta ja leikkauksen jälkeisiä MRI-löydöksiä arvioinnin parametreina. Kaikki tiedot otettiin potilaiden potilaskertomuksista, joissa TPELD:n jälkeen oli yksitasoinen LDH (Lumbar Disc Herniation). Potilaat, joiden tiedot olivat puutteelliset, ja ne, joille tehtiin korjausleikkaus, suljettiin pois. Kerätyt tiedot koskivat potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia (ikä ja sukupuoli), leikkausaikaa, leikkausta edeltävää kipuastetta (1-10), postoperatiivista kipuastetta, komplikaatioita ja poistetun levyn painoa sekä ODI:ta (Oswestry Disability Index). pisteet. Preoperatiivinen kipuasteikko arvioitiin 48 tunnin sisällä ennen leikkausta, kun taas postoperatiivinen kipuasteikko arvioitiin kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kivun väheneminen arvioitiin vertaamalla ennen leikkausta kipua ja postoperatiivista kipuasteikkoa 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.
Ennen TPELD:tä MRI-tiedot ja 3 kuukautta TPELD:n jälkeen kerättiin poistetun levyn prosenttiosuuden arvioimiseksi viitaten kahden riippumattoman radiologian osaston henkilöstön suorittamaan aksiaalisen MRI:n kvantifiointiin. Pullistuvan levyn pinta-ala mitattiin käyttämällä niin montaa pistettä kuin käyttäjä katsoi tarpeelliseksi, jotta voidaan jäljittää välilevytyrän kohtuulliset ääriviivat.
Kaikki TPELD-toimenpiteet suorittaa yksi selkäkirurgi käyttämällä vain yhden tyyppistä endoskooppista instrumentointia yhden tason LDH:ssa. Kirurgi ei ollut mukana tiedonkeruussa, ja tiedot keräsivät riippumattomat arvioijat.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 23.0:aa. tutkija testasi kaikki numeeriset muuttujat Shapiro-Wilk-testillä jakauman normaaliuden suhteen. Kirurgin oppimiskäyrä arvioitiin käyttämällä negatiivista käyräsovitusregressioanalyysiä (y = ae-bx+ c), jonka ovat kuvanneet Silva et al (2013). Sitten kaikki tapaukset jaetaan kahteen ryhmään leikkausajan perusteella: tapaukset ennen ja saavuttaessa 50 % pätevyyden (varhainen ryhmä) ja tapaukset 50 %:n tason saavuttamisen jälkeen (myöhempi ryhmä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DIY
-
Sleman, DIY, Indonesia, 55000
- RSUP dr. Sarjito
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on yksitasoinen LDH
- hoidettu TPELD:llä
Poissulkemiskriteerit:
- uusintaleikkaus
- puutteellinen sairauskertomus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ikä
Potilaan ikä
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
Sukupuoli
Potilaan sukupuoli
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
Kirurginen aika
Leikkauksen kesto alkaa viillosta ihon sulkemiseen
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Täydellinen verenhukka leikkauksen aikana
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
Oleskelun kesto
Sairaalahoidon kesto
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
VAS Pre-op
Kipuasteikko mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ennen leikkausta
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
1 kuukausi VAS
Kipuasteikko mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 1 kk leikkauksen jälkeen
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
3 kuukauden VAS
Kipuasteikko mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
Vähennä VAS 1 kuukausi
VAS-pisteiden ero 1 kuukauden sisällä arvioinnista
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
Vähennä VAS 3 kuukautta
VAS-pisteiden ero 3 kuukauden sisällä arvioinnista
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
Levyn paino
Arvio levyn kokonaispainosta
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
Levyn paino poistettu
poistetun levyn paino mitattuna käytön jälkeen
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
|
Poistetun levyn prosenttiosuus
Poistetun levyn prosenttiosuus aksiaalisessa magneettikuvauksessa
|
TPELD on perkutaaninen lannerangan diskektomia, joka tehdään endoskopiassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin oppimiskäyrä keston perusteella
Aikaikkuna: mitataan 24 tunnin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
|
Kirurgin saavuttama virstanpylväs toimenpiteen suorittamisessa
|
mitataan 24 tunnin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
|
|
Oppimiskäyrä poistetun levyn perusteella
Aikaikkuna: mitataan 24 tunnin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
|
Kirurgin saavuttama virstanpylväskäyrä, joka perustuu tavoitepainon poistamiseen
|
mitataan 24 tunnin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
|
|
Oppimiskäyrä C-käden laukauksen perusteella
Aikaikkuna: mitataan 24 tunnin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
|
Kirurgin saavuttama virstanpylväskäyrä, joka perustuu fluoroskooppisen kuvantamisen käyttöön
|
mitataan 24 tunnin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Mittasimme kivun visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) asteikkovähennyksellä jokaiselle potilaalle (1-10)
|
1 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun väheneminen kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittasimme kivun visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) asteikkovähennyksellä jokaiselle potilaalle (1-10)
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGM_PELD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .