CMV大腸炎の診断における便および血清CMV-PCR

CMV 大腸炎を診断するためのゴールド スタンダードは、組織生検を伴う大腸内視鏡検査です。 ヘマトキシリンおよびエオシン染色 (H&E) による組織学は、特異性が 92 ～ 100% と高く、感度が 10 ～ 87% と低い。 免疫組織化学染色 (IHC) は、診断感度を 78 ～ 93% に高めます。CMV DNA を増幅する方法である組織ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ (PCR) は、最高の感度 (92 ～ 93%) を持っています。ただし、CMV バイスタンダーと CMV 大腸炎を区別するための明確なカットオフ値はありません。 結腸内視鏡検査はゴールド スタンダードですが、重度の好中球減少症、血小板減少症、または重度の病気の患者など、手続き上の合併症のリスクが高いため、状況によっては実施することが許可されていません。 血清CMV-PCRは、CMV-GI疾患に関連する可能性のあるCMVウイルス血症を検出する非侵襲的検査です。 ただし、以前の研究の結果は一貫していません。

近年、CMV 大腸炎の診断における便 CMV-PCR への関心が高まっています。 便 CMV-PCR は、定性的または定量的な非侵襲的検査です。 最初のパイロット研究では、Herfarth 等。は、19 人の炎症性腸疾患患者で 83% の便 CMV-PCR 感度と 93% の特異性を報告しました。 それ以来、CMV 大腸炎の診断における便 CMV-PCR の性能を報告した研究はわずかしかなく、その結果には一貫性がありません。 報告されている感度は 16.7% から 85% の範囲で、特異度は 71 から 96% の範囲です。 さらに、血清と便のCMV-PCRを組み合わせた診断性能は、診断性能を向上させる可能性があり、研究されていません。 したがって、CMV大腸炎の臨床的疑いのある患者の標準的な参照として組織病理学を使用して、CMV大腸炎の診断における便CMV-PCR、血清CMV-PCR、およびそれらの組み合わせの診断性能を調査することを目的としました。 さらに、糞便、血清、結腸組織のウイルス量、および結腸組織のCMV感染細胞数の相関関係も評価しました。

CMV 大腸炎の臨床的疑いがある 18 歳以上の患者が登録されました。 CMV 大腸炎を臨床的に疑う基準には、i) ヒト免疫不全ウイルス感染、固形臓器または血液幹細胞移植、血液悪性腫瘍、炎症性腸疾患、免疫抑制剤または化学療法の服用を含む危険因子の少なくとも 1 つの存在、および複数の合併症を伴う重篤な疾患、および ii) 腹痛、消化管出血、下痢、腸閉塞などの消化管症状を呈する。

すべての参加者は、H&E 染色の組織生検と CMV の免疫組織化学 (IHC-CMV) を伴う大腸内視鏡検査を受けました。 細胞肥大細胞または IHC-CMV 細胞のいずれかが検出された患者は、CMV 大腸炎と診断されました。 結腸組織の他の２片は、定量的ＣＭＶ－ＰＣＲ（ＣＭＶ Ｒ－ｇｅｎｅ（登録商標）キット、検出限界４５０コピー／ｍｌ、Ｂｉｏｍｅｒｉｅｕｘ、Ｆｒａｎｃｅ）のために送られた。 大腸内視鏡検査と組織生検を進めることができなかった患者は除外されました。 定量的糞便 CMV-PCR (CMV R-gene® キット、検出限界 450 コピー/ml、Biomerieux、フランス) および定量的血清 CMV-PCR (Cobas® CMV、検出限界 150 コピー/ml、Roche、USA) が収集されました。大腸内視鏡検査から7日以内。