注意欠陥多動性障害の子供のバランスに対するメチルフェニデートの影響
2023年12月31日 更新者：Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
注意欠陥多動性障害の子供の静的バランスと転倒リスクに対するメチルフェニデートの影響：横断的研究
注意欠陥多動性障害は神経発達障害であり、運動協調とバランス制御が不十分な場合があります。
バランスと転倒リスクに対するメチルフェニデート治療の効果はまだ不明です.
この研究の目的は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供のバランス、転倒リスク、および感覚運動統合に対するメチルフェニデート (MPH) 治療の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
初めて ADHD と診断された子供は ADHD グループ (n=33) に分類され、最低 3 か月間 MPH で治療された ADHD の子供は治療グループ (n=32) に分類されました。この観察的横断研究では、発育中の子供を 3 番目の対照群 (n=20) に分類しました。
転倒リスク、静的姿勢バランス、および感覚運動統合は、Biodex Balance System を使用して評価されました。全体的な安定性指数 (OSI)、前後安定性指数 (APSI)、および内側外側安定性指数 (MLSI) を含む姿勢安定性テストが使用されました。姿勢制御を評価します。
バランス感覚相互作用の修正臨床試験 (m-CTSIB) テスト プロトコルを使用して、感覚統合能力とバランスを評価しました。
転倒リスクは、バイオデックスバランスシステムによって評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34752
- Gulcan Ozturk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) に従って初めて ADHD と診断されたすべての子供は、ADHD グループ (n=33)、ADHD の子供に分類されました。最低 3 か月間 MPH で治療され、当クリニックでフォローアップされた患者は、治療群 (n=32) に分類され、通常発達中の子供は 3 番目の対照群 (n=20) に分類されました。この観察横断研究。
説明
包含基準:
-Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) に従って初めて ADHD と診断された子供
除外基準:
- 神経学的障害
- 精神障害
- 筋骨格障害
- 心肺疾患
- 視覚障害
- バランスに影響を与える可能性のある発達性協調障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ADHDグループ
初めて ADHD と診断された子供は、ADHD グループに分類されました (n=33)
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転倒リスク、静的姿勢バランス、および感覚運動統合は、Biodex Balance System を使用して評価されました。
他の名前：
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治療群
最低 3 か月間 MPH で治療された ADHD の子供は、治療群に分類されました (n=32)
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転倒リスク、静的姿勢バランス、および感覚運動統合は、Biodex Balance System を使用して評価されました。
他の名前：
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対照群
通常発達中の子供は、3 番目の対照群に分類されました (n=20)
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転倒リスク、静的姿勢バランス、および感覚運動統合は、Biodex Balance System を使用して評価されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢制御
時間枠：一年
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全体的な安定性指数 (OSI)、前後安定性指数 (APSI)、および内側外側安定性指数 (MLSI) を含む姿勢安定性テスト
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一年
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感覚運動統合
時間枠：一年
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バランス感覚相互作用の修正臨床試験 (m-CTSIB) テスト プロトコルを使用して、感覚統合能力とバランスを評価しました。
m-CTSIB テスト プロトコルでは、4 つの異なる条件が評価されました: Eyes Open Firm Surface (EOFS)、Eyes Closed Firm Surface (ECFS)、Eyes Open Soft Surface (EOSS)、および Eyes Closed Soft Surface (ECSS)
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一年
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転倒の危険性
時間枠：1年
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転倒リスクスコアは Biodex バランスシステムによって計算されました
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月31日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。