Vliv methylfenidátu na rovnováhu u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
31. prosince 2023 aktualizováno: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Vliv methylfenidátu na statickou rovnováhu a riziko pádu u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou: Průřezová studie
Porucha pozornosti s hyperaktivitou je neurovývojová porucha, která může mít špatnou motorickou koordinaci a kontrolu rovnováhy.
Účinek léčby methylfenidátem na rovnováhu a riziko pádu je stále nejasný.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek léčby methylfenidátem (MPH) na rovnováhu, riziko pádu a senzomotorickou integraci u dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti, u kterých byla diagnostikována ADHD poprvé, byly zařazeny do skupiny ADHD (n=33), děti s ADHD, které byly léčeny MPH minimálně 3 měsíce, byly zařazeny do léčebné skupiny (n=32) a typicky vyvíjející se děti byly v této observační průřezové studii zařazeny do třetí kontrolní skupiny (n=20).
Riziko pádu, statická posturální rovnováha a senzomotorická integrace byly hodnoceny pomocí systému Biodex Balance System. Byly použity testy posturální stability, včetně indexu celkové stability (OSI), indexu předozadní stability (APSI) a indexu mediálně-laterální stability (MLSI). zhodnotit posturální kontrolu.
K vyhodnocení schopností senzorické integrace a rovnováhy byl použit testovací protokol Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (m-CTSIB).
Riziko pádu bylo hodnoceno systémem biodex balance.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti, u kterých byla diagnostikována ADHD poprvé podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013), byly zařazeny do skupiny ADHD (n=33), děti s ADHD kteří byli léčeni MPH po dobu minimálně 3 měsíců a byli sledováni na naší klinice, byli zařazeni do léčebné skupiny (n=32) a typicky vyvíjející se děti byly zařazeny do třetí kontrolní skupiny (n=20) v roce tato observační průřezová studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
-děti, u kterých byla diagnostikována ADHD poprvé podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-V, Americká psychiatrická asociace, 2013)
Kritéria vyloučení:
- neurologické poruchy
- psychiatrické poruchy
- muskuloskeletálních poruch
- kardiopulmonální onemocnění
- zrakové vady
- vývojové poruchy koordinace, které by mohly ovlivnit rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ADHD
Děti, u kterých byla diagnostikována ADHD poprvé, byly zařazeny do skupiny ADHD (n=33)
|
Riziko pádu, statická posturální rovnováha a senzomotorická integrace byly hodnoceny pomocí systému Biodex Balance System.
Ostatní jména:
|
|
léčebná skupina
děti s ADHD, které byly léčeny MPH po dobu minimálně 3 měsíců, byly zařazeny do léčebné skupiny (n=32)
|
Riziko pádu, statická posturální rovnováha a senzomotorická integrace byly hodnoceny pomocí systému Biodex Balance System.
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
typicky vyvíjející se děti byly zařazeny do třetí kontrolní skupiny (n=20)
|
Riziko pádu, statická posturální rovnováha a senzomotorická integrace byly hodnoceny pomocí systému Biodex Balance System.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posturální kontrola
Časové okno: jeden rok
|
Testy posturální stability, včetně indexu celkové stability (OSI), indexu předozadní stability (APSI) a indexu mediálně-laterální stability (MLSI)
|
jeden rok
|
|
senzomotorická integrace
Časové okno: jeden rok
|
K vyhodnocení schopností senzorické integrace a rovnováhy byl použit testovací protokol Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (m-CTSIB).
Pro testovací protokol m-CTSIB byly hodnoceny čtyři různé podmínky: Eyes Open Firm Surface (EOFS), Eyes Closed Firm Surface (ECFS), Eyes Open Soft Surface (EOSS) a Eyes Closed Soft Surface (ECSS).
|
jeden rok
|
|
Riziko pádu
Časové okno: jeden rok
|
Skóre rizika pádu bylo vypočítáno balančním systémem Biodex
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gulcan Ozturk
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .