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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05522478
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 어린이의 균형에 대한 메틸페니데이트의 효과
2023년 12월 31일 업데이트: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 아동의 정적 균형 및 낙상 위험에 대한 메틸페니데이트의 효과: 단면 연구
주의력 결핍 과잉 행동 장애는 운동 조정 및 균형 조절이 불량할 수 있는 신경 발달 장애입니다.
Methylphenidate 치료가 균형 및 낙상 위험에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
이 연구는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 균형, 낙상 위험 및 감각 운동 통합에 대한 메틸페니데이트(MPH) 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
ADHD로 처음 진단받은 아동은 ADHD군(n=33)으로 분류되었고, ADHD 아동 중 최소 3개월 동안 MPH로 치료받은 아동은 치료군(n=32)으로 분류되었으며, 일반적으로 발달 중인 아동은 이 관찰적 단면 연구에서 세 번째 대조군(n=20)으로 분류되었습니다.
Biodex Balance System을 사용하여 낙상 위험, 정적 자세 균형 및 감각 운동 통합을 평가했습니다. 전체 안정성 지수(OSI), 전후방 안정성 지수(APSI) 및 내측 안정성 지수(MLSI)를 포함한 자세 안정성 테스트를 사용했습니다. 자세 제어를 평가합니다.
m-CTSIB(Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance) 테스트 프로토콜을 사용하여 감각 통합 기능과 균형을 평가했습니다.
낙상 위험은 biodex 균형 시스템으로 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Gulcan Ozturk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)에 따라 처음으로 ADHD 진단을 받은 모든 아동은 ADHD 그룹(n=33)으로 분류되었으며, ADHD 아동은 ADHD 그룹(n=33)으로 분류되었습니다. 최소 3개월 동안 MPH로 치료를 받고 본 병원에서 추적관찰을 받은 사람은 치료군(n=32)으로 분류되었고, 일반적으로 성장하는 소아는 세 번째로 분류되었습니다. 대조군(n=20)은 이 관측 단면 연구.
설명
포함 기준:
-Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)에 따라 처음으로 ADHD 진단을 받은 아동
제외 기준:
- 신경 장애
- 정신 장애
- 근골격계 질환
- 심폐질환
- 시각 장애
- 균형에 영향을 줄 수 있는 발달 조정 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ADHD 그룹
처음으로 ADHD 진단을 받은 아동은 ADHD 그룹(n=33)으로 분류되었습니다.
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낙상 위험, 정적 자세 균형 및 감각 운동 통합은 Biodex 균형 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
다른 이름들:
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치료군
최소 3개월 동안 MPH로 치료받은 ADHD 아동은 치료군(n=32)으로 분류되었습니다.
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낙상 위험, 정적 자세 균형 및 감각 운동 통합은 Biodex 균형 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
다른 이름들:
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대조군
일반적으로 발달하는 어린이는 세 번째-대조군(n=20)으로 분류되었습니다.
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낙상 위험, 정적 자세 균형 및 감각 운동 통합은 Biodex 균형 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 제어
기간: 1년
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전반적인 안정성 지수(OSI), 전후방 안정성 지수(APSI) 및 내외측 안정성 지수(MLSI)를 포함한 자세 안정성 테스트
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1년
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감각 운동 통합
기간: 1년
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M-CTSIB(Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance) 테스트 프로토콜을 사용하여 감각 통합 기능과 균형을 평가했습니다.
m-CTSIB 테스트 프로토콜에 대해 네 가지 다른 조건이 평가되었습니다: Eyes Open Firm Surface(EOFS), Eyes Closed Firm Surface(ECFS), Eyes Open Soft Surface(EOSS) 및 Eyes Closed Soft Surface(ECSS)
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1년
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추락 위험
기간: 1년
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낙상 위험 점수는 Biodex 밸런스 시스템으로 계산되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gulcan Ozturk
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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