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Wirkung von Methylphenidat auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

31. Dezember 2023 aktualisiert von: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Wirkung von Methylphenidat auf das statische Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung: Querschnittsstudie

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die eine schlechte motorische Koordination und Gleichgewichtskontrolle aufweisen kann. Die Wirkung der Behandlung mit Methylphenidat auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko ist noch unklar. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Behandlung mit Methylphenidat (MPH) auf das Gleichgewicht, das Sturzrisiko und die sensomotorische Integration bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder, bei denen zum ersten Mal ADHS diagnostiziert wurde, wurden in die ADHS-Gruppe (n = 33) eingeordnet, Kinder mit ADHS, die mindestens 3 Monate lang mit MPH behandelt wurden, wurden in die Behandlungsgruppe (n = 32) und typischerweise eingeordnet sich entwickelnde Kinder wurden in dieser Beobachtungs-Querschnittsstudie in die dritte Kontrollgruppe (n=20) eingeordnet. Sturzrisiko, statisches posturales Gleichgewicht und sensomotorische Integration wurden mit dem Biodex Balance System bewertet. Posturale Stabilitätstests, einschließlich Gesamtstabilitätsindex (OSI), anterior-posteriorer Stabilitätsindex (APSI) und medial-lateraler Stabilitätsindex (MLSI), wurden verwendet Haltungskontrolle zu beurteilen. Das Testprotokoll Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (m-CTSIB) wurde verwendet, um die Fähigkeiten zur sensorischen Integration und das Gleichgewicht zu bewerten. Das Sturzrisiko wurde mit dem Biodex-Balance-System bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34752
        • Gulcan Ozturk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Kinder, bei denen gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) zum ersten Mal ADHS diagnostiziert wurde, wurden in die ADHS-Gruppe (n=33), Kinder mit ADHS, eingeordnet die mindestens 3 Monate mit MPH behandelt und in unserer Klinik nachuntersucht wurden, wurden in die Behandlungsgruppe (n=32) eingeordnet, und sich normal entwickelnde Kinder wurden in die dritte – die Kontrollgruppe (n=20) eingeordnet diese beobachtende Querschnittsstudie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Kinder, bei denen zum ersten Mal ADHS diagnostiziert wurde gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Störungen
  • psychische Störungen
  • Störung des Bewegungsapparates
  • Herz-Lungen-Erkrankungen
  • Sehbehinderungen
  • Entwicklungskoordinationsstörungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ADHS-Gruppe
Kinder, bei denen erstmals ADHS diagnostiziert wurde, wurden in die ADHS-Gruppe eingeordnet (n=33)
Gerät: Sturzrisiko
Sturzrisiko, statisches posturales Gleichgewicht und sensomotorische Integration wurden mit dem Biodex Balance System bewertet.
Andere Namen:
  • statisches Haltungsgleichgewicht
  • sensomotorischer Integrationstest (m-CTSIB).
Behandlungsgruppe
Kinder mit ADHS, die mindestens 3 Monate mit MPH behandelt wurden, wurden in die Behandlungsgruppe eingeordnet (n=32)
Gerät: Sturzrisiko
Sturzrisiko, statisches posturales Gleichgewicht und sensomotorische Integration wurden mit dem Biodex Balance System bewertet.
Andere Namen:
  • statisches Haltungsgleichgewicht
  • sensomotorischer Integrationstest (m-CTSIB).
Kontrollgruppe
sich normal entwickelnde Kinder wurden in die dritte Kontrollgruppe eingeordnet (n=20)
Gerät: Sturzrisiko
Sturzrisiko, statisches posturales Gleichgewicht und sensomotorische Integration wurden mit dem Biodex Balance System bewertet.
Andere Namen:
  • statisches Haltungsgleichgewicht
  • sensomotorischer Integrationstest (m-CTSIB).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungskontrolle
Zeitfenster: ein Jahr
Posturale Stabilitätstests, einschließlich Gesamtstabilitätsindex (OSI), anterior-posteriorer Stabilitätsindex (APSI) und medial-lateraler Stabilitätsindex (MLSI)
ein Jahr
Sensomotorische Integration
Zeitfenster: ein Jahr
Das Testprotokoll Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (m-CTSIB) wurde verwendet, um die Fähigkeiten zur sensorischen Integration und das Gleichgewicht zu bewerten. Für das m-CTSIB-Testprotokoll wurden vier verschiedene Bedingungen bewertet: Eyes Open Firm Surface (EOFS), Eyes Closed Firm Surface (ECFS), Eyes Open Soft Surface (EOSS) und Eyes Closed Soft Surface (ECSS)
ein Jahr
Sturzrisiko
Zeitfenster: ein Jahr
Der Sturzrisiko-Score wurde mit dem Biodex-Balance-System berechnet
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gulcan Ozturk

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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