Metyylifenidaatin vaikutus tasapainoon lapsilla, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö
sunnuntai 31. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Metyylifenidaatin vaikutus staattiseen tasapainoon ja kaatumisriskiin lapsilla, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö: poikkileikkaustutkimus
Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö on hermoston kehityshäiriö, jolla voi olla huono motorinen koordinaatio ja tasapainonhallinta.
Metyylifenidaattihoidon vaikutus tasapainoon ja kaatumisriskiin on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida metyylifenidaattihoidon (MPH) vaikutusta tasapainoon, kaatumisriskiin ja sensomotoriseen integraatioon lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla ADHD diagnosoitiin ensimmäistä kertaa, luokiteltiin ADHD-ryhmään (n=33), ADHD-lapset, joita hoidettiin MPH:lla vähintään 3 kuukautta, luokiteltiin hoitoryhmään (n=32), ja tyypillisesti kehittyvät lapset luokiteltiin kolmanteen-verrokkiryhmään (n=20) tässä havainnoivassa poikkileikkaustutkimuksessa.
Putoamisriski, staattinen asennon tasapaino ja sensorimotorinen integraatio arvioitiin Biodex Balance System -järjestelmällä. Käytettiin asennon vakaustestejä, mukaan lukien yleinen vakausindeksi (OSI), anterior-posterior stability index (APSI) ja mediaal-lateral stability index (MLSI). arvioida asennonhallintaa.
Modifioitua kliinistä aistinvaraisen vuorovaikutuksen testiä tasapainossa (m-CTSIB) -testausprotokollaa käytettiin aistinvaraisten integraatiokykyjen ja tasapainon arvioimiseen.
Putoamisriski arvioitiin biodex-tasapainojärjestelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset, joilla diagnosoitiin ADHD ensimmäistä kertaa mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) mukaan, luokiteltiin ADHD-ryhmään (n=33), ADHD-lapset. jotka saivat MPH-hoitoa vähintään 3 kuukautta ja joita seurattiin klinikallamme, luokiteltiin hoitoryhmään (n=32), ja tyypillisesti kehittyvät lapset luokiteltiin kolmanteen-verrokkiryhmään (n=20) tämä havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-lapset, joille diagnosoitiin ADHD ensimmäistä kertaa mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset häiriöt
- psykiatriset häiriöt
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- kardiopulmonaaliset sairaudet
- näkövammat
- kehityskoordinaatiohäiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ADHD ryhmä
Lapset, joilla ADHD diagnosoitiin ensimmäistä kertaa, luokiteltiin ADHD-ryhmään (n = 33)
|
Kaatumisriski, staattinen asennon tasapaino ja sensorimotorinen integraatio arvioitiin Biodex Balance System -järjestelmällä.
Muut nimet:
|
|
hoitoryhmä
ADHD-lapset, joita hoidettiin MPH:lla vähintään 3 kuukautta, luokiteltiin hoitoryhmään (n = 32)
|
Kaatumisriski, staattinen asennon tasapaino ja sensorimotorinen integraatio arvioitiin Biodex Balance System -järjestelmällä.
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
tyypillisesti kehittyvät lapset luokiteltiin kolmanteen-verrokkiryhmään (n=20)
|
Kaatumisriski, staattinen asennon tasapaino ja sensorimotorinen integraatio arvioitiin Biodex Balance System -järjestelmällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon hallinta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Asennon vakaustestit, mukaan lukien yleinen vakausindeksi (OSI), anterior-posterior stability index (APSI) ja mediaal-lateral stability index (MLSI)
|
yksi vuosi
|
|
sensomotorinen integraatio
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Modifioitua kliinistä aistinvaraisen vuorovaikutuksen testiä tasapainossa (m-CTSIB) -testausprotokollaa käytettiin aistinvaraisten integraatiokykyjen ja tasapainon arvioimiseen.
m-CTSIB-testiprotokollalle arvioitiin neljä erilaista ehtoa: Eyes Open Firm Surface (EOFS), Eyes Closed Firm Surface (ECFS), Eyes Open Soft Surface (EOSS) ja Eyes Closed Soft Surface (ECSS)
|
yksi vuosi
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Putoamisriskipisteet laskettiin Biodex-tasapainojärjestelmällä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulcan Ozturk
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .