Effect van methylfenidaat per saldo bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
31 december 2023 bijgewerkt door: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Effect van methylfenidaat op statisch evenwicht en valrisico bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit: dwarsdoorsnedeonderzoek
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit is een neurologische ontwikkelingsstoornis die een slechte motorische coördinatie en evenwichtscontrole kan hebben.
Het effect van de behandeling met methylfenidaat op het evenwicht en het valrisico is nog onduidelijk.
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van behandeling met methylfenidaat (MPH) op evenwicht, valrisico en sensomotorische integratie bij kinderen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen bij wie voor het eerst de diagnose ADHD werd gesteld, werden ingedeeld in de ADHD-groep (n=33), kinderen met ADHD die minimaal 3 maanden met MPH werden behandeld, werden ingedeeld in de behandelingsgroep (n=32) en doorgaans Kinderen in ontwikkeling werden ingedeeld in de derde controlegroep (n=20) in deze observationele cross-sectionele studie.
Valrisico, statisch houdingsevenwicht en sensomotorische integratie werden beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System. Er werden houdingsstabiliteitstests gebruikt, waaronder algehele stabiliteitsindex (OSI), anterieur-posterieure stabiliteitsindex (APSI) en mediaal-laterale stabiliteitsindex (MLSI). houdingsregulatie evalueren.
Het testprotocol Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (m-CTSIB) werd gebruikt om sensorische integratiemogelijkheden en balans te evalueren.
Het valrisico werd geëvalueerd door het biodex-balanssysteem.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen bij wie voor het eerst de diagnose ADHD werd gesteld volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) werden ingedeeld in de ADHD-groep (n=33), kinderen met ADHD die gedurende minimaal 3 maanden met MPH werden behandeld en in onze kliniek werden opgevolgd, werden ingedeeld in de behandelingsgroep (n=32), en zich normaal ontwikkelende kinderen werden ingedeeld in de derde controlegroep (n=20) in deze observationele cross-sectionele studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-kinderen bij wie voor het eerst de diagnose ADHD werd gesteld volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen
- psychiatrische stoornissen
- musculoskeletale aandoeningen
- cardiopulmonale aandoeningen
- Gezichtsverlies
- ontwikkelingscoördinatiestoornissen die het evenwicht kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ADHD-groep
Kinderen bij wie voor het eerst de diagnose ADHD werd gesteld, werden ingedeeld in de ADHD-groep (n=33)
|
Valrisico, statisch houdingsevenwicht en sensomotorische integratie werden beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System.
Andere namen:
|
|
behandelingsgroep
kinderen met ADHD die minimaal 3 maanden met MPH werden behandeld, werden ingedeeld in de behandelingsgroep (n=32)
|
Valrisico, statisch houdingsevenwicht en sensomotorische integratie werden beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System.
Andere namen:
|
|
controlegroep
normaal ontwikkelende kinderen werden geclassificeerd in de derde controlegroep (n=20)
|
Valrisico, statisch houdingsevenwicht en sensomotorische integratie werden beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
houdingsregulatie
Tijdsspanne: een jaar
|
Houdingsstabiliteitstests, inclusief algehele stabiliteitsindex (OSI), anterieur-posterieure stabiliteitsindex (APSI) en mediaal-laterale stabiliteitsindex (MLSI)
|
een jaar
|
|
sensomotorische integratie
Tijdsspanne: een jaar
|
Het testprotocol Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (m-CTSIB) werd gebruikt om sensorische integratiemogelijkheden en balans te evalueren.
Vier verschillende condities werden geëvalueerd voor het m-CTSIB-testprotocol: Eyes Open Firm Surface (EOFS), Eyes Closed Firm Surface (ECFS), Eyes Open Soft Surface (EOSS) en Eyes Closed Soft Surface (ECSS)
|
een jaar
|
|
Risico om te vallen
Tijdsspanne: een jaar
|
De valrisicoscore werd berekend door het Biodex-balanssysteem
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gulcan Ozturk
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .