Efeito do metilfenidato no equilíbrio de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
31 de dezembro de 2023 atualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Efeito do metilfenidato no equilíbrio estático e risco de queda em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: estudo transversal
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade é um distúrbio do neurodesenvolvimento que pode apresentar coordenação motora e controle do equilíbrio deficientes.
O efeito do tratamento com metilfenidato no equilíbrio e no risco de queda ainda não está claro.
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do tratamento com metilfenidato (MPH) no equilíbrio, risco de queda e integração sensório-motora em crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças que foram diagnosticadas com TDAH pela primeira vez foram classificadas no grupo TDAH (n=33), crianças com TDAH que foram tratadas com MPH por um período mínimo de 3 meses foram classificadas no grupo tratamento (n=32) e normalmente as crianças em desenvolvimento foram classificadas no terceiro grupo de controle (n=20) neste estudo observacional transversal.
Risco de queda, equilíbrio postural estático e integração sensório-motora foram avaliados usando o Biodex Balance System. avaliar o controle postural.
O protocolo de teste do Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (m-CTSIB) foi usado para avaliar as capacidades de integração sensorial e equilíbrio.
O risco de queda foi avaliado pelo sistema biodex balance.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34752
- Gulcan Ozturk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as crianças que foram diagnosticadas com TDAH pela primeira vez de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) foram classificadas no grupo TDAH (n=33), crianças com TDAH que foram tratados com MPH por um período mínimo de 3 meses e foram acompanhados em nossa clínica foram classificados no grupo de tratamento (n=32), e as crianças com desenvolvimento típico foram classificadas no terceiro grupo de controle (n=20) em este estudo observacional transversal.
Descrição
Critério de inclusão:
-crianças que foram diagnosticadas com TDAH pela primeira vez de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)
Critério de exclusão:
- problemas neurológicos
- distúrbios psiquiátricos
- distúrbios músculo-esqueléticos
- doenças cardiopulmonares
- deficiências visuais
- distúrbios de coordenação do desenvolvimento que podem afetar o equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo TDAH
Crianças com diagnóstico de TDAH pela primeira vez foram classificadas no grupo TDAH (n=33)
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Risco de queda, equilíbrio postural estático e integração sensório-motora foram avaliados por meio do Biodex Balance System.
Outros nomes:
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Grupo de tratamento
crianças com TDAH que foram tratadas com MPH por no mínimo 3 meses foram classificadas no grupo de tratamento (n=32)
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Risco de queda, equilíbrio postural estático e integração sensório-motora foram avaliados por meio do Biodex Balance System.
Outros nomes:
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grupo de controle
crianças com desenvolvimento típico foram classificadas no terceiro grupo de controle (n = 20)
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Risco de queda, equilíbrio postural estático e integração sensório-motora foram avaliados por meio do Biodex Balance System.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle postural
Prazo: um ano
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Testes de estabilidade postural, incluindo índice de estabilidade geral (OSI), índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) e índice de estabilidade medial-lateral (MLSI)
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um ano
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integração sensório-motora
Prazo: um ano
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O protocolo de teste do Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (m-CTSIB) foi usado para avaliar as capacidades de integração sensorial e equilíbrio.
Quatro condições diferentes foram avaliadas para o protocolo de teste m-CTSIB: Superfície Firme de Olhos Abertos (EOFS), Superfície Firme de Olhos Fechados (ECFS), Superfície Suave de Olhos Abertos (EOSS) e Superfície Suave de Olhos Fechados (ECSS).
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um ano
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Risco de queda
Prazo: um ano
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A pontuação de risco de queda foi calculada pelo sistema de equilíbrio Biodex
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gulcan Ozturk
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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