Effekt av metylfenidat på balansen hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
31. desember 2023 oppdatert av: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Effekt av metylfenidat på statisk balanse og fallrisiko hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse: tverrsnittsstudie
Attention Deficit Hyperactivity Disorder er en nevroutviklingsforstyrrelse som kan ha dårlig motorisk koordinasjon og balansekontroll.
Effekten av metylfenidatbehandling på balanse og fallrisiko er fortsatt uklar.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av behandling med metylfenidat (MPH) på balanse, fallrisiko og sensorimotorisk integrasjon hos barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn som ble diagnostisert med ADHD for første gang ble klassifisert i ADHD-gruppen (n=33), barn med ADHD som ble behandlet med MPH i minimum 3 måneder ble klassifisert i behandlingsgruppen (n=32), og typisk barn i utvikling ble klassifisert i den tredje kontrollgruppen (n=20) i denne observasjonstverrsnittsstudien.
Fallrisiko, statisk postural balanse og sensorimotorisk integrasjon ble vurdert ved bruk av Biodex Balance System. Posturale stabilitetstester, inkludert total stabilitetsindeks (OSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI), ble brukt for å evaluere postural kontroll.
Den modifiserte kliniske testen av sensorisk interaksjon i balanse (m-CTSIB) testprotokoll ble brukt til å evaluere sensoriske integreringsevner og balanse.
Fallrisiko ble evaluert av biodex balansesystem.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn som ble diagnostisert med ADHD for første gang i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) ble klassifisert i ADHD-gruppen (n=33), barn med ADHD som ble behandlet med MPH i minimum 3 måneder og ble fulgt opp på vår klinikk ble klassifisert i behandlingsgruppen (n=32), og typisk utviklende barn ble klassifisert i tredje-kontrollgruppen (n=20) i denne observerende tverrsnittsstudien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-barn som ble diagnostisert med ADHD for første gang i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske lidelser
- psykiatriske lidelser
- muskel- og skjelettlidelser
- hjerte- og lungesykdommer
- synshemninger
- utviklingskoordinasjonsforstyrrelser som kan påvirke balansen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ADHD gruppe
Barn som ble diagnostisert med ADHD for første gang ble klassifisert i ADHD-gruppen (n=33)
|
Fallrisiko, statisk postural balanse og sensorimotorisk integrasjon ble vurdert ved bruk av Biodex Balance System.
Andre navn:
|
|
behandlingsgruppe
barn med ADHD som ble behandlet med MPH i minimum 3 måneder ble klassifisert i behandlingsgruppen (n=32)
|
Fallrisiko, statisk postural balanse og sensorimotorisk integrasjon ble vurdert ved bruk av Biodex Balance System.
Andre navn:
|
|
kontrollgruppe
typisk utviklende barn ble klassifisert i den tredje kontrollgruppen (n=20)
|
Fallrisiko, statisk postural balanse og sensorimotorisk integrasjon ble vurdert ved bruk av Biodex Balance System.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural kontroll
Tidsramme: ett år
|
Postural stabilitetstester, inkludert total stabilitetsindeks (OSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI)
|
ett år
|
|
sensorimotorisk integrasjon
Tidsramme: ett år
|
Den modifiserte kliniske testen av sensorisk interaksjon i balanse (m-CTSIB) testprotokoll ble brukt til å evaluere sensoriske integreringsevner og balanse.
Fire forskjellige forhold ble evaluert for m-CTSIB-testprotokollen: Eyes Open Firm Surface (EOFS), Eyes Closed Firm Surface (ECFS), Eyes Open Soft Surface (EOSS) og Eyes Closed Soft Surface (ECSS)
|
ett år
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: ett år
|
Fallrisikoscore ble beregnet av Biodex balansesystem
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2023
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gulcan Ozturk
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .