Effetto del metilfenidato sull'equilibrio nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
31 dicembre 2023 aggiornato da: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Effetto del metilfenidato sull'equilibrio statico e sul rischio di caduta nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività: studio trasversale
Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività è un disturbo del neurosviluppo che può avere scarsa coordinazione motoria e controllo dell'equilibrio.
L'effetto del trattamento con metilfenidato sull'equilibrio e sul rischio di cadute non è ancora chiaro.
Questo studio mirava a valutare l'effetto del trattamento con metilfenidato (MPH) su equilibrio, rischio di caduta e integrazione sensomotoria nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini a cui è stata diagnosticata l'ADHD per la prima volta sono stati classificati nel gruppo ADHD (n=33), i bambini con ADHD trattati con MPH per un minimo di 3 mesi sono stati classificati nel gruppo di trattamento (n=32) e tipicamente i bambini in via di sviluppo sono stati classificati nel terzo gruppo di controllo (n=20) in questo studio osservazionale trasversale.
Il rischio di caduta, l'equilibrio posturale statico e l'integrazione sensomotoria sono stati valutati utilizzando il Biodex Balance System. Sono stati utilizzati test di stabilità posturale, tra cui l'indice di stabilità generale (OSI), l'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI) valutare il controllo posturale.
Il protocollo di test Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (m-CTSIB) è stato utilizzato per valutare le capacità di integrazione sensoriale e l'equilibrio.
Il rischio di caduta è stato valutato dal sistema di equilibrio biodex.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34752
- Gulcan Ozturk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i bambini a cui è stata diagnosticata l'ADHD per la prima volta secondo il Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) sono stati classificati nel gruppo ADHD (n=33), bambini con ADHD che sono stati trattati con MPH per un minimo di 3 mesi e sono stati seguiti presso la nostra clinica sono stati classificati nel gruppo di trattamento (n=32) e i bambini con sviluppo tipico sono stati classificati nel terzo gruppo di controllo (n=20) in questo studio osservazionale trasversale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-bambini a cui è stata diagnosticata l'ADHD per la prima volta secondo il Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)
Criteri di esclusione:
- disordini neurologici
- disturbi psichiatrici
- disordini muscolo-scheletrici
- malattie cardiopolmonari
- menomazioni visive
- disturbi dello sviluppo della coordinazione che potrebbero influenzare l'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo ADHD
I bambini a cui è stata diagnosticata l'ADHD per la prima volta sono stati classificati nel gruppo ADHD (n=33)
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Il rischio di caduta, l'equilibrio posturale statico e l'integrazione sensomotoria sono stati valutati utilizzando il Biodex Balance System.
Altri nomi:
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gruppo di trattamento
i bambini con ADHD trattati con MPH per un minimo di 3 mesi sono stati classificati nel gruppo di trattamento (n=32)
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Il rischio di caduta, l'equilibrio posturale statico e l'integrazione sensomotoria sono stati valutati utilizzando il Biodex Balance System.
Altri nomi:
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gruppo di controllo
i bambini con sviluppo tipico sono stati classificati nel terzo gruppo di controllo (n=20)
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Il rischio di caduta, l'equilibrio posturale statico e l'integrazione sensomotoria sono stati valutati utilizzando il Biodex Balance System.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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controllo posturale
Lasso di tempo: un anno
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Test di stabilità posturale, inclusi l'indice di stabilità generale (OSI), l'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e l'indice di stabilità medio-laterale (MLSI)
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un anno
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integrazione sensomotoria
Lasso di tempo: un anno
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Il protocollo di test Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (m-CTSIB) è stato utilizzato per valutare le capacità di integrazione sensoriale e l'equilibrio.
Sono state valutate quattro diverse condizioni per il protocollo di test m-CTSIB: Eyes Open Firm Surface (EOFS), Eyes Closed Firm Surface (ECFS), Eyes Open Soft Surface (EOSS) e Eyes Closed Soft Surface (ECSS)
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un anno
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: un anno
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Il punteggio del rischio di caduta è stato calcolato dal sistema di equilibrio Biodex
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gulcan Ozturk
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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