Wpływ metylofenidatu na równowagę u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
31 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Wpływ metylofenidatu na równowagę statyczną i ryzyko upadków u dzieci z zespołem nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi: badanie przekrojowe
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi jest zaburzeniem neurorozwojowym, które może objawiać się słabą koordynacją ruchową i kontrolą równowagi.
Wpływ leczenia metylofenidatem na równowagę i ryzyko upadku jest nadal niejasny.
Celem tego badania była ocena wpływu leczenia metylofenidatem (MPH) na równowagę, ryzyko upadków i integrację sensomotoryczną u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci, u których rozpoznano ADHD po raz pierwszy, zostały zakwalifikowane do grupy ADHD (n=33), dzieci z ADHD leczone MPH przez minimum 3 miesiące zostały zaklasyfikowane do grupy leczonej (n=32), a typowo rozwijające się dzieci zostały sklasyfikowane w trzeciej grupie kontrolnej (n=20) w tym przekrojowym badaniu obserwacyjnym.
Ryzyko upadku, statyczna równowaga posturalna i integracja czuciowo-ruchowa zostały ocenione za pomocą Biodex Balance System. Zastosowano testy stabilności postawy, w tym ogólny wskaźnik stabilności (OSI), przednio-tylny wskaźnik stabilności (APSI) i środkowo-boczny wskaźnik stabilności (MLSI). ocenić kontrolę posturalną.
Zmodyfikowany protokół badania klinicznego testu interakcji sensorycznej w równowadze (m-CTSIB) został wykorzystany do oceny możliwości integracji sensorycznej i równowagi.
Ryzyko upadku oceniano za pomocą systemu biodex balance.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci, u których rozpoznano ADHD po raz pierwszy zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013) zostały zakwalifikowane do grupy ADHD (n=33), dzieci z ADHD które były leczone MPH przez minimum 3 miesiące i były pod obserwacją w naszej klinice zostały zakwalifikowane do grupy leczonej (n=32), a dzieci rozwijające się typowo do trzeciej grupy kontrolnej (n=20) w tego przekrojowego badania obserwacyjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano ADHD zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neurologiczne
- zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- choroby sercowo-płucne
- wady wzroku
- rozwojowe zaburzenia koordynacji, które mogą wpływać na równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ADHD
Dzieci, u których po raz pierwszy rozpoznano ADHD, zakwalifikowano do grupy ADHD (n=33)
|
Ryzyko upadku, statyczna równowaga posturalna i integracja sensomotoryczna zostały ocenione za pomocą Biodex Balance System.
Inne nazwy:
|
|
Grupa eksperymentalna
dzieci z ADHD leczone MPH przez minimum 3 miesiące zostały zakwalifikowane do grupy leczonej (n=32)
|
Ryzyko upadku, statyczna równowaga posturalna i integracja sensomotoryczna zostały ocenione za pomocą Biodex Balance System.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
dzieci rozwijające się prawidłowo zakwalifikowano do trzeciej grupy kontrolnej (n=20)
|
Ryzyko upadku, statyczna równowaga posturalna i integracja sensomotoryczna zostały ocenione za pomocą Biodex Balance System.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola postawy
Ramy czasowe: rok
|
Testy stabilności posturalnej, w tym ogólny wskaźnik stabilności (OSI), przednio-tylny wskaźnik stabilności (APSI) i środkowo-boczny wskaźnik stabilności (MLSI)
|
rok
|
|
integracja sensomotoryczna
Ramy czasowe: rok
|
Zmodyfikowany protokół badania klinicznego testu interakcji sensorycznej w równowadze (m-CTSIB) został wykorzystany do oceny możliwości integracji sensorycznej i równowagi.
Oceniono cztery różne warunki protokołu testu m-CTSIB: twarda powierzchnia z otwartymi oczami (EOFS), twarda powierzchnia z zamkniętymi oczami (ECFS), miękka powierzchnia z otwartymi oczami (EOSS) i miękka powierzchnia z zamkniętymi oczami (ECSS)
|
rok
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: rok
|
Ocena ryzyka upadku została obliczona za pomocą systemu bilansowego Biodex
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gulcan Ozturk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .