Влияние метилфенидата на баланс у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
31 декабря 2023 г. обновлено: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Влияние метилфенидата на статическое равновесие и риск падения у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности: кросс-секционное исследование
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью — это расстройство развития нервной системы, которое может иметь плохую координацию движений и контроль равновесия.
Влияние лечения метилфенидатом на баланс и риск падения до сих пор неясно.
Это исследование было направлено на оценку влияния лечения метилфенидатом (MPH) на равновесие, риск падения и сенсомоторную интеграцию у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, у которых впервые был диагностирован СДВГ, были отнесены к группе СДВГ (n=33), дети с СДВГ, которые лечились с помощью MPH в течение как минимум 3 месяцев, были отнесены к группе лечения (n=32), и, как правило, развивающиеся дети были отнесены к третьей контрольной группе (n=20) в данном обсервационном перекрестном исследовании.
Риск падения, статический постуральный баланс и сенсомоторную интеграцию оценивали с помощью системы Biodex Balance System. Были использованы тесты постуральной стабильности, включая общий индекс стабильности (OSI), передне-задний индекс стабильности (APSI) и медиально-латеральный индекс стабильности (MLSI). оценить постуральный контроль.
Протокол тестирования модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия в равновесии (m-CTSIB) использовался для оценки возможностей сенсорной интеграции и баланса.
Риск падения оценивали с помощью балансовой системы biodex.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети, которым впервые был поставлен диагноз СДВГ согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V, Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.), были отнесены к группе СДВГ (n=33), дети с СДВГ лечившихся МПЗ не менее 3 мес и находившихся под наблюдением в нашей клинике, были отнесены к группе лечения (n=32), а типично развивающиеся дети были отнесены к третьей - контрольной группе (n=20) в это обсервационное перекрестное исследование.
Описание
Критерии включения:
-дети, которым впервые был поставлен диагноз СДВГ в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V, Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.)
Критерий исключения:
- неврологические расстройства
- психические расстройства
- скелетно-мышечные нарушения
- сердечно-легочные заболевания
- нарушения зрения
- нарушения координации развития, которые могут повлиять на равновесие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа СДВГ
Дети, которым впервые был поставлен диагноз СДВГ, были отнесены к группе СДВГ (n=33).
|
Риск падения, статический постуральный баланс и сенсомоторную интеграцию оценивали с помощью системы балансировки Biodex.
Другие имена:
|
|
лечебная группа
дети с СДВГ, которых лечили с помощью MPH в течение как минимум 3 месяцев, были классифицированы в группе лечения (n = 32)
|
Риск падения, статический постуральный баланс и сенсомоторную интеграцию оценивали с помощью системы балансировки Biodex.
Другие имена:
|
|
контрольная группа
типично развивающиеся дети были отнесены к третьей - контрольной группе (n=20)
|
Риск падения, статический постуральный баланс и сенсомоторную интеграцию оценивали с помощью системы балансировки Biodex.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постуральный контроль
Временное ограничение: один год
|
Тесты постуральной стабильности, включая индекс общей стабильности (OSI), индекс передне-задней стабильности (APSI) и индекс медиально-латеральной стабильности (MLSI)
|
один год
|
|
сенсомоторная интеграция
Временное ограничение: один год
|
Протокол тестирования модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия в равновесии (m-CTSIB) использовался для оценки возможностей сенсорной интеграции и баланса.
Для протокола теста m-CTSIB оценивались четыре различных состояния: твердая поверхность с открытыми глазами (EOFS), твердая поверхность с закрытыми глазами (ECFS), мягкая поверхность с открытыми глазами (EOSS) и мягкая поверхность с закрытыми глазами (ECSS).
|
один год
|
|
Риск падения
Временное ограничение: один год
|
Оценка риска падения рассчитывалась с помощью системы балансов Biodex.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gulcan Ozturk
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .