Virkning af methylphenidat på balancen hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
31. december 2023 opdateret af: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Virkning af methylphenidat på statisk balance og faldrisiko hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse: tværsnitsundersøgelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder er en neuroudviklingsforstyrrelse, der kan have dårlig motorisk koordination og balancekontrol.
Effekten af Methylphenidat-behandling på balance og faldrisiko er stadig uklar.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af methylphenidat (MPH) behandling på balance, faldrisiko og sansemotorisk integration hos børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn, der blev diagnosticeret med ADHD for første gang, blev klassificeret i ADHD-gruppen (n=33), børn med ADHD, der blev behandlet med MPH i minimum 3 måneder, blev klassificeret i behandlingsgruppen (n=32), og typisk børn under udvikling blev klassificeret i den tredje kontrolgruppe (n=20) i denne observationelle tværsnitsundersøgelse.
Faldrisiko, statisk postural balance og sensorimotorisk integration blev vurderet ved hjælp af Biodex Balance System. Posturale stabilitetstests, inklusive overordnet stabilitetsindeks (OSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI), blev brugt at evaluere postural kontrol.
Den modificerede kliniske test af sensorisk interaktion i balance (m-CTSIB) testprotokol blev brugt til at evaluere sensoriske integrationsevner og balance.
Faldrisiko blev vurderet ved hjælp af biodex balancesystem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle børn, der blev diagnosticeret med ADHD for første gang i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) blev klassificeret i ADHD-gruppen (n=33), børn med ADHD som blev behandlet med MPH i minimum 3 måneder og blev fulgt op på vores klinik blev klassificeret i behandlingsgruppen (n=32), og typisk udviklede børn blev klassificeret i tredje-kontrolgruppen (n=20) i denne observationelle tværsnitsundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-børn, der blev diagnosticeret med ADHD for første gang i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske lidelser
- psykiatriske lidelser
- muskuloskeletale lidelser
- hjerte-lungesygdomme
- synshandicap
- udviklingskoordinationsforstyrrelser, der kan påvirke balancen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ADHD gruppe
Børn, der blev diagnosticeret med ADHD for første gang, blev klassificeret i ADHD-gruppen (n=33)
|
Faldrisiko, statisk postural balance og sensorimotorisk integration blev vurderet ved hjælp af Biodex Balance System.
Andre navne:
|
|
behandlingsgruppe
børn med ADHD, der blev behandlet med MPH i minimum 3 måneder, blev klassificeret i behandlingsgruppen (n=32)
|
Faldrisiko, statisk postural balance og sensorimotorisk integration blev vurderet ved hjælp af Biodex Balance System.
Andre navne:
|
|
kontrolgruppe
typisk udviklede børn blev klassificeret i tredje-kontrolgruppen (n=20)
|
Faldrisiko, statisk postural balance og sensorimotorisk integration blev vurderet ved hjælp af Biodex Balance System.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural kontrol
Tidsramme: et år
|
Postural stabilitetstest, herunder samlet stabilitetsindeks (OSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI)
|
et år
|
|
sansemotorisk integration
Tidsramme: et år
|
Den modificerede kliniske test af sensorisk interaktion i balance (m-CTSIB) testprotokol blev brugt til at evaluere sensoriske integrationsevner og balance.
Fire forskellige forhold blev evalueret for m-CTSIB-testprotokollen: Eyes Open Firm Surface (EOFS), Eyes Closed Firm Surface (ECFS), Eyes Open Soft Surface (EOSS) og Eyes Closed Soft Surface (ECSS)
|
et år
|
|
Faldrisiko
Tidsramme: et år
|
Faldrisikoscore blev beregnet af Biodex balancesystem
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (Faktiske)
31. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2023
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gulcan Ozturk
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .