Efecto del metilfenidato sobre el equilibrio en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
31 de diciembre de 2023 actualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Efecto del metilfenidato sobre el equilibrio estático y el riesgo de caídas en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad: estudio transversal
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad es un trastorno del neurodesarrollo que puede tener una coordinación motora y un control del equilibrio deficientes.
El efecto del tratamiento con metilfenidato sobre el equilibrio y el riesgo de caídas aún no está claro.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del tratamiento con metilfenidato (MPH) sobre el equilibrio, el riesgo de caídas y la integración sensoriomotora en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños que fueron diagnosticados con TDAH por primera vez se clasificaron en el grupo de TDAH (n=33), los niños con TDAH que fueron tratados con MPH durante un mínimo de 3 meses se clasificaron en el grupo de tratamiento (n=32) y, por lo general, los niños en desarrollo se clasificaron en el tercer grupo de control (n = 20) en este estudio observacional transversal.
El riesgo de caídas, el equilibrio postural estático y la integración sensoriomotora se evaluaron mediante el sistema de equilibrio Biodex. Se utilizaron pruebas de estabilidad postural, incluido el índice de estabilidad general (OSI), el índice de estabilidad anterior-posterior (APSI) y el índice de estabilidad medio-lateral (MLSI). para evaluar el control postural.
El protocolo de prueba de la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en Equilibrio (m-CTSIB) se utilizó para evaluar las capacidades de integración sensorial y el equilibrio.
El riesgo de caída se evaluó mediante el sistema de equilibrio biodex.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34752
- Gulcan Ozturk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los niños que fueron diagnosticados con TDAH por primera vez según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V, Asociación Americana de Psiquiatría, 2013) fueron clasificados en el grupo TDAH (n=33), niños con TDAH que fueron tratados con MPH durante un mínimo de 3 meses y fueron seguidos en nuestra clínica se clasificaron en el grupo de tratamiento (n=32), y los niños con desarrollo típico se clasificaron en el tercer grupo de control (n=20) en este estudio transversal observacional.
Descripción
Criterios de inclusión:
-niños que fueron diagnosticados con TDAH por primera vez según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V, Asociación Americana de Psiquiatría, 2013)
Criterio de exclusión:
- desórdenes neurológicos
- Desórdenes psiquiátricos
- trastornos musculoesqueléticos
- enfermedades cardiopulmonares
- impedimentos visuales
- trastornos del desarrollo de la coordinación que podrían afectar el equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo TDAH
Los niños que fueron diagnosticados con TDAH por primera vez fueron clasificados en el grupo TDAH (n=33)
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El riesgo de caída, el equilibrio postural estático y la integración sensoriomotora se evaluaron mediante el sistema de equilibrio Biodex.
Otros nombres:
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grupo de tratamiento
los niños con TDAH que fueron tratados con MPH durante un mínimo de 3 meses se clasificaron en el grupo de tratamiento (n=32)
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El riesgo de caída, el equilibrio postural estático y la integración sensoriomotora se evaluaron mediante el sistema de equilibrio Biodex.
Otros nombres:
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grupo de control
los niños con desarrollo típico se clasificaron en el tercer grupo de control (n = 20)
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El riesgo de caída, el equilibrio postural estático y la integración sensoriomotora se evaluaron mediante el sistema de equilibrio Biodex.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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control postural
Periodo de tiempo: un año
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Pruebas de estabilidad postural, incluido el índice de estabilidad general (OSI), el índice de estabilidad anterior-posterior (APSI) y el índice de estabilidad medial-lateral (MLSI)
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un año
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integración sensoriomotora
Periodo de tiempo: un año
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El protocolo de prueba de la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en Equilibrio (m-CTSIB) se utilizó para evaluar las capacidades de integración sensorial y el equilibrio.
Se evaluaron cuatro condiciones diferentes para el protocolo de prueba m-CTSIB: superficie firme con ojos abiertos (EOFS), superficie firme con ojos cerrados (ECFS), superficie blanda con ojos abiertos (EOSS) y superficie blanda con ojos cerrados (ECSS)
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un año
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: un año
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La puntuación de riesgo de caída se calculó mediante el sistema de equilibrio Biodex.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gulcan Ozturk
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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