Effet du méthylphénidate sur l'équilibre chez les enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
31 décembre 2023 mis à jour par: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Effet du méthylphénidate sur l'équilibre statique et le risque de chute chez les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité : étude transversale
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité est un trouble neurodéveloppemental qui peut entraîner une mauvaise coordination motrice et un mauvais contrôle de l'équilibre.
L'effet du traitement au méthylphénidate sur l'équilibre et le risque de chute n'est toujours pas clair.
Cette étude visait à évaluer l'effet du traitement au méthylphénidate (MPH) sur l'équilibre, le risque de chute et l'intégration sensorimotrice chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants qui ont reçu un diagnostic de TDAH pour la première fois ont été classés dans le groupe TDAH (n = 33), les enfants atteints de TDAH qui ont été traités avec du MPH pendant au moins 3 mois ont été classés dans le groupe de traitement (n = 32) et généralement les enfants en développement ont été classés dans le troisième groupe témoin (n = 20) dans cette étude transversale observationnelle.
Le risque de chute, l'équilibre postural statique et l'intégration sensorimotrice ont été évalués à l'aide du système d'équilibre Biodex. Des tests de stabilité posturale, y compris l'indice de stabilité globale (OSI), l'indice de stabilité antéro-postérieur (APSI) et l'indice de stabilité médial-latéral (MLSI), ont été utilisés. pour évaluer le contrôle postural.
Le protocole de test Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (m-CTSIB) a été utilisé pour évaluer les capacités d'intégration sensorielle et l'équilibre.
Le risque de chute a été évalué par le système d'équilibre biodex.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34752
- Gulcan Ozturk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les enfants qui ont reçu un diagnostic de TDAH pour la première fois selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, Cinquième édition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) ont été classés dans le groupe TDAH (n = 33), les enfants atteints de TDAH qui ont été traités avec MPH pendant au moins 3 mois et ont été suivis dans notre clinique ont été classés dans le groupe de traitement (n = 32), et les enfants au développement typique ont été classés dans le troisième groupe témoin (n = 20) dans cette étude transversale observationnelle.
La description
Critère d'intégration:
-les enfants qui ont reçu un diagnostic de TDAH pour la première fois selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques
- troubles psychiatriques
- troubles musculo-squelettiques
- maladies cardiopulmonaires
- déficiences visuelles
- troubles du développement de la coordination pouvant affecter l'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe TDAH
Les enfants qui ont reçu un diagnostic de TDAH pour la première fois ont été classés dans le groupe TDAH (n = 33)
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Le risque de chute, l'équilibre postural statique et l'intégration sensorimotrice ont été évalués à l'aide du Biodex Balance System.
Autres noms:
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Groupe de traitement
les enfants atteints de TDAH traités au MPH pendant au moins 3 mois ont été classés dans le groupe de traitement (n = 32)
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Le risque de chute, l'équilibre postural statique et l'intégration sensorimotrice ont été évalués à l'aide du Biodex Balance System.
Autres noms:
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groupe de contrôle
les enfants au développement typique ont été classés dans le troisième groupe de contrôle (n = 20)
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Le risque de chute, l'équilibre postural statique et l'intégration sensorimotrice ont été évalués à l'aide du Biodex Balance System.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contrôle postural
Délai: un ans
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Tests de stabilité posturale, y compris l'indice de stabilité globale (OSI), l'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) et l'indice de stabilité médio-latérale (MLSI)
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un ans
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intégration sensorimotrice
Délai: un ans
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Le protocole de test Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (m-CTSIB) a été utilisé pour évaluer les capacités d'intégration sensorielle et l'équilibre.
Quatre conditions différentes ont été évaluées pour le protocole de test m-CTSIB : Eyes Open Firm Surface (EOFS), Eyes Closed Firm Surface (ECFS), Eyes Open Soft Surface (EOSS) et Eyes Closed Soft Surface (ECSS)
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un ans
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Risque de chute
Délai: un ans
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Le score de risque de chute a été calculé par le système de balance Biodex
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Première publication (Réel)
31 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2023
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gulcan Ozturk
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .