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認知機能の健康効果を促進するサプリメントの探索的調査

2022年11月7日 更新者:Heights
スマート サプリメントには 20 種類のビタミンとミネラルが含まれており、生理学的にも認知的にも、健康へのプラスの効果を実証する強力な実績があります。 この 12 週間の試験では、バイオマーカーと参加者の主観的な経験の両方に対するハイツ スマート サプリメントの有効性と有効性を調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重大な慢性疾患がなく、全体的に健康である
  • 次のいずれかの問題が発生している必要があります: ブレイン フォグ
  • または疲労の問題、
  • または睡眠の問題、
  • または集中力と集中力に問題がある、
  • または、忙しくストレスの多い生活を送る。
  • 睡眠行動を追跡するために使用するフィットネス トラッカーが必要です。
  • ビーガン/ベジタリアンの食事をしている可能性があります

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 現在、脳の健康に焦点を当てた他のサプリメント、または追加の鉄サプリメントを含むマルチビタミンを服用している人
  • チロキシンとレボチロキシンを服用している方
  • 抗うつ薬(セルトラリンやフルオキセチンのようなSSRIなど)を服用している人
  • ホルモン補充療法を受けている方
  • 血圧の薬(リノシプリルなど)を服用している方
  • 既知のアレルギー反応のある方
  • 腫瘍学的障害および精神障害を含む慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイツスマートサプリ
参加者は、12 週間にわたってサプリメントを摂取します。 アンケートを介して参加者によって報告されたバイオマーカーの結果と主観的な結果の両方があります。

製品の成分リストには次のものが含まれます。

藻類油 ブルーベリーエキス メチルコバラミン(ビタミンB12) コレカルシフェロール(ビタミンD3) アスコルビン酸(ビタミンC) 酢酸レチノール(ビタミンA) L-メチル葉酸カルシウム(葉酸) D-ビオチン ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6) パントテン酸カルシウム(ビタミンB5) ニコチンアミド(ビタミンB3) リボフラビン (ビタミンB2) 塩酸チアミン (ビタミンB1) 酢酸D-アルファトコフェリル (ビタミンE) ピコリン酸クロム ヨウ化カリウム クエン酸鉄 亜セレン酸ナトリウム クエン酸亜鉛

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質の測定値の変化
時間枠:12週間
参加者から提出された血液サンプルを通じてサードパーティのラボによって測定されたバイオマーカー。
12週間
コルチゾール測定値の変化
時間枠:12週間
参加者から提出された血液サンプルを通じてサードパーティのラボによって測定されたバイオマーカー。
12週間
フィットネストラッカーとアンケートで測定した睡眠の質の変化
時間枠:12週間
既存のスマートウォッチで測定し、そのデータをアンケートで報告します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハイツ スマート サプリメントを摂取している参加者の主観的な経験を調べます。
時間枠:12週間
この研究のアンケートは、集中力の変化、気分やストレスに内在する不安、記憶、全体的な健康状態を理解するように特別に設計されています.
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Hill, PhD、Citruslabs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20250 (その他の識別子:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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