- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05523115
Kognitiivisia terveyshyötyjä edistävän lisäravinteen tutkiva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleiskunto, ei vakavia kroonisia sairauksia
- Sinun täytyy kokea jokin seuraavista ongelmista: aivosumu
- TAI väsymysongelmia,
- TAI unihäiriöt,
- TAI keskittymis- ja keskittymisvaikeuksia,
- TAI vietä kiireistä, stressaavaa elämää.
- Heillä on oltava kuntoseuranta, jota he käyttävät nukkumiskäyttäytymisen seurantaan.
- Voi olla vegaani/kasvisruokavaliolla
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Jokainen tällä hetkellä muita lisäravinteita käyttävä keskittyi aivojen terveyteen tai moniin vitamiineihin, mukaan lukien ylimääräiset rautalisät
- Kaikki, jotka käyttävät tyroksinia ja levotyroksinia
- Jokainen, joka käyttää masennuslääkkeitä (kuten sertraliinia tai SSRI-lääkkeitä, kuten fluoksetiinia)
- Kuka tahansa hormonikorvaushoitoa saava
- Jokainen, joka käyttää verenpainelääkkeitä (kuten linosipriiliä)
- Jokainen, jolla on tiedossa allerginen reaktio
- Kaikki krooniset sairaudet, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Heights Smart Supplement
Osallistujat ottavat lisäosan 12 viikon ajan.
Osallistujat raportoivat kyselylomakkeilla sekä biomarkkerituloksia että subjektiivisia tuloksia.
|
Tuotteen ainesosaluettelo sisältää seuraavat: Leväöljy Mustikkauute Metyylikobalamiini (B12-vitamiini) Kolekalsiferoli (D3-vitamiini) Askorbiinihappo (C-vitamiini) Retinoliasetaatti (A-vitamiini) Kalsium-L-metyylifolaatti (Foolihappo) D-biotiini Pyridoksiinihydrokloridi (B6-vitamiini) Kalsiumpantamiini-B5-vitamiini (B3-vitamiini) Riboflaviini (B2-vitamiini) Tiamiinihydrokloridi (B1-vitamiini) D-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini) Kromipikolinaatti kaliumjodidi rautasitraatti natriumseleniitti sinkkisitraatti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin mittauksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Biomarkkerit mitataan kolmannen osapuolen laboratoriossa osallistujien toimittamien verinäytteiden avulla.
|
12 viikkoa
|
Muutokset kortisolin mittauksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Biomarkkerit mitataan kolmannen osapuolen laboratoriossa osallistujien toimittamien verinäytteiden avulla.
|
12 viikkoa
|
Unen laadun muutokset mitattuna kuntoseurantalaitteiden ja kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaukset tehty olemassa olevien älykellojen kautta ja raportoida tiedot kyselylomakkeissa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tutkia Heights Smart Supplementia käyttävien osallistujien subjektiivisia kokemuksia.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen kyselylomakkeet on suunniteltu erityisesti ymmärtämään fokuksen muutoksia, mielialaan ja stressiin liittyvää ahdistusta, muistia ja yleistä hyvinvointia.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heights Smart Supplement
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrytointiSubkutaaninen ICD | Myopotentiaalinen häiriöYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationValmis