- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05523115
인지 건강 혜택을 촉진하기 위한 보충제에 대한 탐색적 조사
2022년 11월 7일 업데이트: Heights
Smart Supplement에는 생리학적으로나 인지적으로 긍정적인 건강 효과를 보여주는 강력한 기록을 가진 20가지 비타민과 미네랄이 포함되어 있습니다.
이 12주 시험은 바이오마커와 참가자의 주관적 경험 모두에 대한 Heights Smart Supplement의 효과와 효능을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 만성 질환이 없는 양호한 일반 건강 상태
- 다음 문제 중 하나를 경험해야 합니다. 브레인 포그
- 또는 피로 문제,
- 또는 수면 문제,
- 또는 초점과 집중력에 문제가 있거나,
- 또는 바쁘고 스트레스가 많은 삶을 영위합니다.
- 수면 행동을 추적하는 데 사용하는 피트니스 추적기가 있어야 합니다.
- 비건/채식주의자일 수 있음
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 현재 뇌 건강에 중점을 둔 다른 보충제 또는 추가 철분 보충제를 포함한 종합 비타민을 복용하고 있는 사람
- 티록신과 레보티록신을 복용하는 사람
- 항우울제(세르트랄린 또는 플루옥세틴과 같은 SSRI)를 복용하는 사람
- 호르몬 대체 요법을 받는 사람
- 혈압약(예: 리노시프릴)을 복용하는 사람
- 알려진 알레르기 반응이 있는 사람
- 종양 및 정신 장애를 포함한 모든 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이츠 스마트 보충제
참가자는 12주 동안 보충제를 섭취하게 됩니다.
참가자가 설문지를 통해 보고한 바이오마커 결과와 주관적 결과가 모두 있을 것입니다.
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제품의 성분 목록에는 다음이 포함됩니다. 조류 오일 블루베리 추출물 메틸코발라민(비타민 B12) 콜레칼시페롤(비타민 D3) 아스코르브산(비타민 C) 레티놀 아세테이트(비타민 A) 칼슘 L-메틸엽산(엽산) D-비오틴 피리독신 염산염(비타민 B6) 판토텐산 칼슘(비타민 B5) 니코틴아미드 (비타민 B3) 리보플라빈 (비타민 B2) 티아민 염산염 (비타민 B1) D-알파 토코페릴 아세테이트 (비타민 E) 크롬 피콜리네이트 요오드화 칼륨 구연산 철 아셀렌산 나트륨 구연산 아연 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질 측정치의 변화
기간: 12주
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참가자가 제출한 혈액 샘플을 통해 타사 실험실에서 측정한 바이오마커.
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12주
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코르티솔 수치의 변화
기간: 12주
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참가자가 제출한 혈액 샘플을 통해 타사 실험실에서 측정한 바이오마커.
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12주
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피트니스 트래커 및 설문지를 통해 측정한 수면의 질 변화
기간: 12주
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기존 스마트 워치를 통해 측정하고 해당 데이터를 설문지에 보고합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heights Smart Supplement를 복용하는 참가자의 주관적인 경험을 조사하십시오.
기간: 12주
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이 연구를 위한 설문지는 초점의 변화, 기분과 스트레스에 내재된 불안, 기억, 전반적인 웰빙을 이해하도록 특별히 설계되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .