Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sonderende undersøgelse af et supplement til fremme af kognitive sundhedsmæssige fordele

7. november 2022 opdateret af: Heights
Smart Supplementet har 20 vitaminer og mineraler, der har stærke resultater med at demonstrere positive sundhedseffekter, både fysiologisk og kognitivt. Dette 12-ugers forsøg vil undersøge effektiviteten og virkningen af ​​Heights Smart Supplement på både biomarkører og subjektive erfaringer fra deltagere.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved et generelt godt helbred uden større kroniske lidelser
  • Skal opleve et af følgende problemer: hjernetåge
  • ELLER problemer med træthed,
  • ELLER søvnproblemer,
  • ELLER problemer med fokus og koncentration,
  • ELLER leve et travlt, stressende liv.
  • Skal have en fitness-tracker, som de bruger til at spore søvnadfærd.
  • Kan være på vegansk/vegetarisk kost

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Enhver, der i øjeblikket tager andre kosttilskud med fokus på hjernens sundhed, eller multivitaminer, inklusive yderligere jerntilskud
  • Enhver, der tager Thyroxin og Levothyroxin
  • Enhver, der tager antidepressiva (såsom sertralin eller SSRI'er som fluoxetin)
  • Alle i hormonbehandling
  • Enhver, der tager blodtryksmedicin (såsom linosipril)
  • Enhver med en kendt allergisk reaktion
  • Eventuelle kroniske tilstande, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Heights Smart Supplement
Deltagerne vil tage tillægget over en periode på 12 uger. Der vil være både biomarkørudfald og subjektive udfald rapporteret af deltagerne via spørgeskemaer.

Ingredienslisten for produktet omfatter følgende:

Algeolie Blåbærekstrakt Methylcobalamin (Vitamin B12) Cholecalciferol (Vitamin D3) Ascorbinsyre (Vitamin C) Retinolacetat (Vitamin A) Calcium L-methylfolat (Folsyre) D-biotin Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6) Calciumpantothenat (Vitaminpantothenat) (Vitamin B3) Riboflavin (Vitamin B2) Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1) D-Alpha tocopherylacetat (Vitamin E) Chrompicolinat Kaliumiodid Jerncitrat Natriumselenit Zinkcitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mål for C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uger
Biomarkører målt af et tredjepartslaboratorium gennem blodprøver indsendt af deltagere.
12 uger
Ændringer i mål for kortisol
Tidsramme: 12 uger
Biomarkører målt af et tredjepartslaboratorium gennem blodprøver indsendt af deltagere.
12 uger
Ændringer i søvnkvaliteten målt via fitnesstrackere og spørgeskemaer
Tidsramme: 12 uger
Målinger foretaget via eksisterende smarture og rapporter disse data på spørgeskemaerne.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøge de subjektive oplevelser hos deltagere, der tager Heights Smart Supplement.
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskemaerne til denne undersøgelse er specifikt designet til at forstå ændringer i fokus, angst indlejret i humør og stress, hukommelse og generelt velvære.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heights Smart Supplement

3
Abonner