- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05523115
En sonderende undersøgelse af et supplement til fremme af kognitive sundhedsmæssige fordele
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved et generelt godt helbred uden større kroniske lidelser
- Skal opleve et af følgende problemer: hjernetåge
- ELLER problemer med træthed,
- ELLER søvnproblemer,
- ELLER problemer med fokus og koncentration,
- ELLER leve et travlt, stressende liv.
- Skal have en fitness-tracker, som de bruger til at spore søvnadfærd.
- Kan være på vegansk/vegetarisk kost
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Enhver, der i øjeblikket tager andre kosttilskud med fokus på hjernens sundhed, eller multivitaminer, inklusive yderligere jerntilskud
- Enhver, der tager Thyroxin og Levothyroxin
- Enhver, der tager antidepressiva (såsom sertralin eller SSRI'er som fluoxetin)
- Alle i hormonbehandling
- Enhver, der tager blodtryksmedicin (såsom linosipril)
- Enhver med en kendt allergisk reaktion
- Eventuelle kroniske tilstande, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Heights Smart Supplement
Deltagerne vil tage tillægget over en periode på 12 uger.
Der vil være både biomarkørudfald og subjektive udfald rapporteret af deltagerne via spørgeskemaer.
|
Ingredienslisten for produktet omfatter følgende: Algeolie Blåbærekstrakt Methylcobalamin (Vitamin B12) Cholecalciferol (Vitamin D3) Ascorbinsyre (Vitamin C) Retinolacetat (Vitamin A) Calcium L-methylfolat (Folsyre) D-biotin Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6) Calciumpantothenat (Vitaminpantothenat) (Vitamin B3) Riboflavin (Vitamin B2) Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1) D-Alpha tocopherylacetat (Vitamin E) Chrompicolinat Kaliumiodid Jerncitrat Natriumselenit Zinkcitrat |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i mål for C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uger
|
Biomarkører målt af et tredjepartslaboratorium gennem blodprøver indsendt af deltagere.
|
12 uger
|
Ændringer i mål for kortisol
Tidsramme: 12 uger
|
Biomarkører målt af et tredjepartslaboratorium gennem blodprøver indsendt af deltagere.
|
12 uger
|
Ændringer i søvnkvaliteten målt via fitnesstrackere og spørgeskemaer
Tidsramme: 12 uger
|
Målinger foretaget via eksisterende smarture og rapporter disse data på spørgeskemaerne.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
undersøge de subjektive oplevelser hos deltagere, der tager Heights Smart Supplement.
Tidsramme: 12 uger
|
Spørgeskemaerne til denne undersøgelse er specifikt designet til at forstå ændringer i fokus, angst indlejret i humør og stress, hukommelse og generelt velvære.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20250 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Heights Smart Supplement
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotentiel interferensForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndromCanada
-
Aga Khan UniversityUniversity GhentAfsluttetAngst | Modstandsdygtighed | Perinatal depression | Ægteskabelig konfliktPakistan
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.MicrolifeAfsluttetForhøjet blodtryk | FedmeForenede Stater