Une enquête exploratoire sur un supplément visant à promouvoir les avantages pour la santé cognitive
7 novembre 2022 mis à jour par: Heights
Le supplément intelligent contient 20 vitamines et minéraux qui ont de solides antécédents en matière d'effets positifs sur la santé, tant sur le plan physiologique que cognitif.
Cet essai de douze semaines examinera l'efficacité et l'efficacité de Heights Smart Supplement sur les biomarqueurs et les expériences subjectives des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé générale sans conditions chroniques majeures
- Doit rencontrer l'un des problèmes suivants : brouillard cérébral
- OU des problèmes de fatigue,
- OU problèmes de sommeil,
- OU des problèmes de concentration et d'attention,
- OU mener une vie occupée et stressante.
- Doit avoir un tracker de fitness qu'ils utilisent pour suivre les comportements de sommeil.
- Peut être sur un régime végétalien / végétarien
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Toute personne prenant actuellement d'autres suppléments axés sur la santé du cerveau ou des multivitamines, y compris des suppléments de fer supplémentaires
- Toute personne prenant de la thyroxine et de la lévothyroxine
- Toute personne prenant des antidépresseurs (comme la sertraline ou des ISRS comme la fluoxétine)
- Toute personne sous hormonothérapie substitutive
- Toute personne prenant des médicaments contre l'hypertension (comme le linosipril)
- Toute personne ayant une réaction allergique connue
- Toute affection chronique, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément intelligent Heights
Les participants prendront le supplément sur une période de 12 semaines.
Il y aura à la fois des résultats de biomarqueurs et des résultats subjectifs rapportés par les participants via des questionnaires.
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La liste des ingrédients du produit comprend les éléments suivants : Huile d'algue Extrait de myrtille Méthylcobalamine (Vitamine B12) Cholécalciférol (Vitamine D3) Acide ascorbique (Vitamine C) Acétate de rétinol (Vitamine A) L-méthylfolate de calcium (Acide folique) D-biotine Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) Pantothénate de calcium (Vitamine B5) Nicotinamide (Vitamine B3) Riboflavine (Vitamine B2) Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1) Acétate de D-alpha tocophéryle (Vitamine E) Picolinate de chrome Iodure de potassium Citrate de fer Sélénite de sodium Citrate de zinc |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les mesures de la protéine C-réactive
Délai: 12 semaines
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Biomarqueurs mesurés par un laboratoire tiers à partir d'échantillons de sang soumis par les participants.
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12 semaines
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Changements dans les mesures de cortisol
Délai: 12 semaines
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Biomarqueurs mesurés par un laboratoire tiers à partir d'échantillons de sang soumis par les participants.
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12 semaines
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Changements dans la qualité du sommeil tels que mesurés via des trackers de fitness et des questionnaires
Délai: 12 semaines
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Les mesures sont prises via les montres intelligentes existantes et rapportent ces données sur les questionnaires.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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examiner les expériences subjectives des participants prenant le supplément Heights Smart.
Délai: 12 semaines
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Les questionnaires de cette étude sont spécifiquement conçus pour comprendre les changements de concentration, l'anxiété intégrée dans l'humeur et le stress, la mémoire et le bien-être général.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Première publication (Réel)
31 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .