Uma investigação exploratória de um suplemento para promover benefícios cognitivos à saúde
7 de novembro de 2022 atualizado por: Heights
O Smart Supplement tem 20 vitaminas e minerais que têm um forte histórico de demonstração de efeitos positivos para a saúde, tanto fisiológica quanto cognitivamente.
Este teste de doze semanas examinará a eficácia e eficácia do Heights Smart Supplement em ambos os biomarcadores e experiências subjetivas dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em boa saúde geral, sem grandes condições crônicas
- Deve experimentar um dos seguintes problemas: nevoeiro cerebral
- OU problemas com fadiga,
- OU problemas de sono,
- OU problemas com foco e concentração,
- OU levar uma vida ocupada e estressante.
- Deve ter um rastreador de condicionamento físico que eles usam para rastrear comportamentos de sono.
- Pode estar em uma dieta vegana/vegetariana
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Qualquer pessoa que atualmente tome outros suplementos focados na saúde do cérebro ou multivitaminas, incluindo suplementos adicionais de ferro
- Qualquer pessoa tomando tiroxina e levotiroxina
- Qualquer pessoa que esteja tomando antidepressivos (como sertralina ou ISRSs como a fluoxetina)
- Qualquer pessoa em terapia de reposição hormonal
- Qualquer pessoa que esteja tomando medicamentos para pressão arterial (como linosipril)
- Qualquer pessoa com uma reação alérgica conhecida
- Quaisquer condições crônicas, incluindo distúrbios oncológicos e psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alturas Suplemento Inteligente
Os participantes tomarão o suplemento durante um período de 12 semanas.
Haverá resultados de biomarcadores e resultados subjetivos relatados pelos participantes por meio de questionários.
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A lista de ingredientes do produto inclui o seguinte: Óleo de algas Extrato de mirtilo Metilcobalamina (Vitamina B12) Colecalciferol (Vitamina D3) Ácido ascórbico (Vitamina C) Acetato de retinol (Vitamina A) L-metilfolato de cálcio (Ácido fólico) D-biotina Cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) Pantotenato de cálcio (Vitamina B5) Nicotinamida (Vitamina B3) Riboflavina (Vitamina B2) Cloridrato de tiamina (Vitamina B1) D-alfa tocoferol acetato (Vitamina E) Picolinato de cromo Iodeto de potássio Citrato de ferro Selenito de sódio Citrato de zinco |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas Medidas de Proteína C-reativa
Prazo: 12 semanas
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Biomarcadores medidos por um laboratório terceirizado por meio de amostras de sangue enviadas pelos participantes.
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12 semanas
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Mudanças nas medidas de cortisol
Prazo: 12 semanas
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Biomarcadores medidos por um laboratório terceirizado por meio de amostras de sangue enviadas pelos participantes.
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12 semanas
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Alterações na qualidade do sono conforme medido por meio de rastreadores de condicionamento físico e questionários
Prazo: 12 semanas
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As medições são feitas por meio de relógios inteligentes existentes e relatam esses dados nos questionários.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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examinar as experiências subjetivas dos participantes que tomam o Suplemento Inteligente Heights.
Prazo: 12 semanas
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Os questionários para este estudo são projetados especificamente para compreender mudanças no foco, ansiedade embutida no humor e estresse, memória e bem-estar geral.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20250 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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