Průzkumný průzkum doplňku na podporu kognitivních zdravotních přínosů
7. listopadu 2022 aktualizováno: Heights
Chytrý doplněk obsahuje 20 vitamínů a minerálů, které mají silné záznamy prokazující pozitivní účinky na zdraví, a to jak fyziologicky, tak kognitivně.
Tato dvanáctitýdenní studie bude zkoumat účinnost a účinnost doplňku Heights Smart na biomarkery i subjektivní zkušenosti účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V dobrém celkovém zdravotním stavu bez závažných chronických onemocnění
- Musí zažít jeden z následujících problémů: mozková mlha
- NEBO problémy s únavou,
- NEBO problémy se spánkem,
- NEBO potíže se zaměřením a koncentrací,
- NEBO vést rušný, stresující život.
- Musí mít fitness tracker, který používají ke sledování chování při spánku.
- Může být na veganské/vegetariánské stravě
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Každý, kdo v současné době užívá jiné doplňky stravy zaměřené na zdraví mozku nebo více vitamínů, včetně dalších doplňků železa
- Každý, kdo užívá Thyroxin a Levothyroxin
- Každý, kdo užívá antidepresiva (jako je sertralin nebo SSRI, jako je fluoxetin)
- Kdokoli na hormonální substituční terapii
- Každý, kdo užívá léky na krevní tlak (jako je linosipril)
- Každý, kdo má známou alergickou reakci
- Jakékoli chronické stavy, včetně onkologických a psychiatrických poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chytrý doplněk Heights
Účastníci budou brát příplatek po dobu 12 týdnů.
Účastníci budou prostřednictvím dotazníků hlásit jak výsledky biomarkerů, tak subjektivní výsledky.
|
Seznam složek produktu obsahuje následující: Olej z řas Výtažek z borůvek Methylkobalamin (vitamín B12) Cholekalciferol (vitamín D3) Kyselina askorbová (vitamín C) Retinolacetát (vitamín A) L-methylfolát vápenatý (kyselina listová) D-biotin Pyridoxin hydrochlorid (vitamín B6) Pantothenát vápenatý (vitamín B5) Nikotinamid (Vitamin B3) Riboflavin (Vitamin B2) Thiamin hydrochlorid (Vitamin B1) D-alfa tokoferylacetát (Vitamin E) Pikolinát chrómu Jodid draselný Citran železitý Seleničitan sodný Citran zinečnatý |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v měřeních C-reaktivního proteinu
Časové okno: 12 týdnů
|
Biomarkery měřené laboratoří třetí strany prostřednictvím vzorků krve předložených účastníky.
|
12 týdnů
|
|
Změny v měřeních kortizolu
Časové okno: 12 týdnů
|
Biomarkery měřené laboratoří třetí strany prostřednictvím vzorků krve předložených účastníky.
|
12 týdnů
|
|
Změny v kvalitě spánku měřené pomocí fitness trackerů a dotazníků
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření prováděná prostřednictvím stávajících chytrých hodinek a vykazování těchto údajů v dotaznících.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkoumat subjektivní zkušenosti účastníků, kteří užívají doplněk Heights Smart.
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazníky pro tuto studii jsou speciálně navrženy tak, aby porozuměly změnám v zaměření, úzkosti zakotvené v náladě a stresu, paměti a celkové pohodě.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20250 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .