Una investigación exploratoria de un suplemento para promover los beneficios de salud cognitiva
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Heights
El suplemento inteligente tiene 20 vitaminas y minerales que tienen un sólido historial de demostrar efectos positivos para la salud, tanto fisiológica como cognitivamente.
Este ensayo de doce semanas examinará la efectividad y eficacia de Heights Smart Supplement tanto en biomarcadores como en experiencias subjetivas de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En buen estado de salud general sin enfermedades crónicas importantes
- Debe experimentar uno de los siguientes problemas: niebla mental
- O problemas de fatiga,
- O problemas para dormir,
- O problemas con el enfoque y la concentración,
- O llevar una vida ocupada y estresante.
- Debe tener un rastreador de actividad física que utilicen para realizar un seguimiento de los comportamientos del sueño.
- Puede estar en una dieta vegana/vegetariana
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Cualquier persona que actualmente esté tomando otros suplementos enfocados en la salud del cerebro o multivitamínicos, incluidos suplementos de hierro adicionales
- Cualquiera que tome tiroxina y levotiroxina
- Cualquiera que tome antidepresivos (como sertralina o ISRS como fluoxetina)
- Cualquier persona en terapia de reemplazo hormonal
- Cualquier persona que tome medicamentos para la presión arterial (como linosipril)
- Cualquier persona con una reacción alérgica conocida.
- Cualquier condición crónica, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento inteligente de Heights
Los participantes tomarán el suplemento durante un período de 12 semanas.
Habrá resultados de biomarcadores y resultados subjetivos informados por los participantes a través de cuestionarios.
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La lista de ingredientes del producto incluye lo siguiente: Aceite de algas Extracto de arándano Metilcobalamina (vitamina B12) Colecalciferol (vitamina D3) Ácido ascórbico (vitamina C) Acetato de retinol (vitamina A) L-metilfolato de calcio (ácido fólico) D-biotina Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) Pantotenato de calcio (vitamina B5) Nicotinamida (Vitamina B3) Riboflavina (Vitamina B2) Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) Acetato de D-alfa tocoferilo (Vitamina E) Picolinato de cromo Yoduro de potasio Citrato de hierro Selenito de sodio Citrato de zinc |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las medidas de la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Biomarcadores medidos por un laboratorio externo a través de muestras de sangre enviadas por los participantes.
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12 semanas
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Cambios en las medidas de cortisol
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Biomarcadores medidos por un laboratorio externo a través de muestras de sangre enviadas por los participantes.
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12 semanas
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Cambios en la calidad del sueño medidos a través de rastreadores de actividad física y cuestionarios
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mediciones tomadas a través de relojes inteligentes existentes e informar esos datos en los cuestionarios.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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examinar las experiencias subjetivas de los participantes que toman el Suplemento Heights Smart.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los cuestionarios para este estudio están diseñados específicamente para comprender los cambios en el enfoque, la ansiedad incrustada en el estado de ánimo y el estrés, la memoria y el bienestar general.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20250 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .