Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verkennend onderzoek naar een supplement om cognitieve gezondheidsvoordelen te bevorderen

7 november 2022 bijgewerkt door: Heights
Het Smart Supplement heeft 20 vitamines en mineralen die een sterke staat van dienst hebben wat betreft het aantonen van positieve gezondheidseffecten, zowel fysiologisch als cognitief. Deze proef van twaalf weken onderzoekt de effectiviteit en werkzaamheid van Heights Smart Supplement op zowel biomarkers als subjectieve ervaringen van deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Citruslabs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In goede algemene gezondheid zonder ernstige chronische aandoeningen
  • Moet een van de volgende problemen ervaren: hersenmist
  • OF problemen met vermoeidheid,
  • OF slaapproblemen,
  • OF problemen met focus en concentratie,
  • OF een druk, stressvol leven leiden.
  • Moet een fitnesstracker hebben die ze gebruiken om slaapgedrag bij te houden.
  • Misschien op een veganistisch/vegetarisch dieet

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Iedereen die momenteel andere supplementen gebruikt die gericht zijn op de gezondheid van de hersenen, of multivitaminen, inclusief extra ijzersupplementen
  • Iedereen die Thyroxine en Levothyroxine gebruikt
  • Iedereen die antidepressiva gebruikt (zoals Sertraline of SSRI's zoals fluoxetine)
  • Iedereen op hormoonvervangende therapie
  • Iedereen die bloeddrukmedicatie gebruikt (zoals linosipril)
  • Iedereen met een bekende allergische reactie
  • Alle chronische aandoeningen, inclusief oncologische en psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Heights Smart-supplement
Deelnemers nemen het supplement gedurende een periode van 12 weken. Er zullen zowel biomarkerresultaten als subjectieve resultaten gerapporteerd worden door de deelnemers via vragenlijsten.
Voedingssupplement: Heights Smart-supplement

De ingrediëntenlijst van het product bevat het volgende:

Algenolie Bosbessenextract Methylcobalamine (vitamine B12) Cholecalciferol (vitamine D3) Ascorbinezuur (vitamine C) Retinolacetaat (vitamine A) Calcium-L-methylfolaat (foliumzuur) D-biotine Pyridoxinehydrochloride (vitamine B6) Calciumpantothenaat (vitamine B5) Nicotinamide (Vitamine B3) Riboflavine (Vitamine B2) Thiaminehydrochloride (Vitamine B1) D-Alfa-tocoferylacetaat (Vitamine E) Chroompicolinaat Kaliumjodide IJzercitraat Natriumseleniet Zinkcitraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in metingen van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 12 weken
Biomarkers gemeten door een extern laboratorium door middel van bloedmonsters die door deelnemers zijn ingediend.
12 weken
Veranderingen in metingen van cortisol
Tijdsspanne: 12 weken
Biomarkers gemeten door een extern laboratorium door middel van bloedmonsters die door deelnemers zijn ingediend.
12 weken
Veranderingen in slaapkwaliteit zoals gemeten via fitnesstrackers en vragenlijsten
Tijdsspanne: 12 weken
Metingen worden gedaan via bestaande smartwatches en rapporteren die gegevens op de vragenlijsten.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderzoek de subjectieve ervaringen van deelnemers die het Heights Smart Supplement gebruiken.
Tijdsspanne: 12 weken
De vragenlijsten voor dit onderzoek zijn specifiek ontworpen om veranderingen in focus, angst ingebed in stemming en stress, geheugen en algeheel welzijn te begrijpen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heights

Medewerkers

Citruslabs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20250 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heights Smart-supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren