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Un'indagine esplorativa su un supplemento per promuovere benefici per la salute cognitiva

7 novembre 2022 aggiornato da: Heights
Il supplemento intelligente ha 20 vitamine e minerali che hanno una solida esperienza nel dimostrare effetti positivi sulla salute, sia fisiologicamente che cognitivamente. Questo studio di dodici settimane esaminerà l'efficacia e l'efficacia di Heights Smart Supplement sia sui biomarcatori che sulle esperienze soggettive dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In buona salute generale senza patologie croniche importanti
  • Deve sperimentare uno dei seguenti problemi: nebbia del cervello
  • O problemi di affaticamento,
  • O problemi di sonno,
  • O problemi con attenzione e concentrazione,
  • O conduci una vita frenetica e stressante.
  • Deve avere un fitness tracker che usano per tenere traccia dei comportamenti del sonno.
  • Può seguire una dieta vegana/vegetariana

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Chiunque attualmente assuma altri integratori focalizzati sulla salute del cervello o multivitamine, inclusi integratori di ferro aggiuntivi
  • Chiunque prenda tiroxina e levotiroxina
  • Chiunque prenda antidepressivi (come la sertralina o gli SSRI come la fluoxetina)
  • Chiunque sia in terapia ormonale sostitutiva
  • Chiunque prenda farmaci per la pressione sanguigna (come linosipril)
  • Chiunque abbia una reazione allergica nota
  • Qualsiasi condizione cronica, compresi i disturbi oncologici e psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento intelligente per le altezze
I partecipanti prenderanno il supplemento per un periodo di 12 settimane. Ci saranno sia risultati sui biomarcatori che risultati soggettivi riportati dai partecipanti tramite questionari.

L'elenco degli ingredienti del prodotto include quanto segue:

Olio di alghe Estratto di mirtillo Metilcobalamina (vitamina B12) Colecalciferolo (vitamina D3) Acido ascorbico (vitamina C) Retinolo acetato (vitamina A) Calcio L-metilfolato (acido folico) D-biotina Piridossina cloridrato (vitamina B6) Calcio pantotenato (vitamina B5) Nicotinamide (Vitamina B3) Riboflavina (Vitamina B2) Cloridrato di tiamina (Vitamina B1) Acetato di D-alfa tocoferile (Vitamina E) Picolinato di cromo Ioduro di potassio Citrato di ferro Selenito di sodio Citrato di zinco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle misure della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Biomarcatori misurati da un laboratorio di terze parti attraverso campioni di sangue inviati dai partecipanti.
12 settimane
Cambiamenti nelle misure di cortisolo
Lasso di tempo: 12 settimane
Biomarcatori misurati da un laboratorio di terze parti attraverso campioni di sangue inviati dai partecipanti.
12 settimane
Cambiamenti nella qualità del sonno misurati tramite fitness tracker e questionari
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurazioni effettuate tramite orologi intelligenti esistenti e riportano tali dati sui questionari.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esaminare le esperienze soggettive dei partecipanti che assumono l'Heights Smart Supplement.
Lasso di tempo: 12 settimane
I questionari per questo studio sono specificamente progettati per comprendere i cambiamenti di concentrazione, l'ansia incorporata nell'umore e nello stress, la memoria e il benessere generale.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20250 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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