- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05523115
Un'indagine esplorativa su un supplemento per promuovere benefici per la salute cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In buona salute generale senza patologie croniche importanti
- Deve sperimentare uno dei seguenti problemi: nebbia del cervello
- O problemi di affaticamento,
- O problemi di sonno,
- O problemi con attenzione e concentrazione,
- O conduci una vita frenetica e stressante.
- Deve avere un fitness tracker che usano per tenere traccia dei comportamenti del sonno.
- Può seguire una dieta vegana/vegetariana
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Chiunque attualmente assuma altri integratori focalizzati sulla salute del cervello o multivitamine, inclusi integratori di ferro aggiuntivi
- Chiunque prenda tiroxina e levotiroxina
- Chiunque prenda antidepressivi (come la sertralina o gli SSRI come la fluoxetina)
- Chiunque sia in terapia ormonale sostitutiva
- Chiunque prenda farmaci per la pressione sanguigna (come linosipril)
- Chiunque abbia una reazione allergica nota
- Qualsiasi condizione cronica, compresi i disturbi oncologici e psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supplemento intelligente per le altezze
I partecipanti prenderanno il supplemento per un periodo di 12 settimane.
Ci saranno sia risultati sui biomarcatori che risultati soggettivi riportati dai partecipanti tramite questionari.
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L'elenco degli ingredienti del prodotto include quanto segue: Olio di alghe Estratto di mirtillo Metilcobalamina (vitamina B12) Colecalciferolo (vitamina D3) Acido ascorbico (vitamina C) Retinolo acetato (vitamina A) Calcio L-metilfolato (acido folico) D-biotina Piridossina cloridrato (vitamina B6) Calcio pantotenato (vitamina B5) Nicotinamide (Vitamina B3) Riboflavina (Vitamina B2) Cloridrato di tiamina (Vitamina B1) Acetato di D-alfa tocoferile (Vitamina E) Picolinato di cromo Ioduro di potassio Citrato di ferro Selenito di sodio Citrato di zinco |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle misure della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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Biomarcatori misurati da un laboratorio di terze parti attraverso campioni di sangue inviati dai partecipanti.
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12 settimane
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Cambiamenti nelle misure di cortisolo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Biomarcatori misurati da un laboratorio di terze parti attraverso campioni di sangue inviati dai partecipanti.
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12 settimane
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Cambiamenti nella qualità del sonno misurati tramite fitness tracker e questionari
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurazioni effettuate tramite orologi intelligenti esistenti e riportano tali dati sui questionari.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esaminare le esperienze soggettive dei partecipanti che assumono l'Heights Smart Supplement.
Lasso di tempo: 12 settimane
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I questionari per questo studio sono specificamente progettati per comprendere i cambiamenti di concentrazione, l'ansia incorporata nell'umore e nello stress, la memoria e il benessere generale.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20250 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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