Eksploracyjne badanie suplementu promującego kognitywne korzyści zdrowotne
7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Heights
Inteligentny suplement zawiera 20 witamin i minerałów, które mają udokumentowane pozytywne skutki zdrowotne, zarówno fizjologiczne, jak i poznawcze.
Ta dwunastotygodniowa próba zbada skuteczność i skuteczność suplementu Heights Smart zarówno pod względem biomarkerów, jak i subiektywnych doświadczeń uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia bez poważnych chorób przewlekłych
- Musi wystąpić jeden z następujących problemów: mgła mózgowa
- LUB problemy ze zmęczeniem,
- LUB problemy ze snem,
- LUB kłopoty ze skupieniem i koncentracją,
- LUB prowadzić intensywne, stresujące życie.
- Musi mieć monitor kondycji, którego używa do śledzenia zachowań podczas snu.
- Może być na diecie wegańskiej/wegetariańskiej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Każdy, kto obecnie przyjmuje inne suplementy ukierunkowane na zdrowie mózgu lub multiwitaminy, w tym dodatkowe suplementy żelaza
- Każdy, kto bierze tyroksynę i lewotyroksynę
- Każdy, kto przyjmuje leki przeciwdepresyjne (takie jak sertralina lub SSRI, takie jak fluoksetyna)
- Każdy na hormonalnej terapii zastępczej
- Każdy, kto przyjmuje leki na ciśnienie krwi (takie jak linozypryl)
- Każdy, kto ma znaną reakcję alergiczną
- Wszelkie schorzenia przewlekłe, w tym zaburzenia onkologiczne i psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysokości inteligentny suplement
Uczestnicy będą przyjmować suplement przez okres 12 tygodni.
Będą zarówno wyniki biomarkerów, jak i subiektywne wyniki zgłaszane przez uczestników za pomocą kwestionariuszy.
|
Lista składników produktu obejmuje: Olej z alg Ekstrakt z jagód Metylokobalamina (witamina B12) Cholekalcyferol (witamina D3) Kwas askorbinowy (witamina C) Octan retinolu (witamina A) L-metylofolian wapnia (kwas foliowy) D-biotyna Chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6) Pantotenian wapnia (witamina B5) Amid kwasu nikotynowego (witamina B3) ryboflawina (witamina B2) chlorowodorek tiaminy (witamina B1) octan D-alfa-tokoferylu (witamina E) pikolinian chromu jodek potasu cytrynian żelaza selenian sodu cytrynian cynku |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany miar białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Biomarkery mierzone przez zewnętrzne laboratorium na podstawie próbek krwi dostarczonych przez uczestników.
|
12 tygodni
|
|
Zmiany miar kortyzolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Biomarkery mierzone przez zewnętrzne laboratorium na podstawie próbek krwi dostarczonych przez uczestników.
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w jakości snu mierzone za pomocą monitorów kondycji i kwestionariuszy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiary wykonywane za pomocą istniejących inteligentnych zegarków i zgłaszanie tych danych w kwestionariuszach.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zbadać subiektywne doświadczenia uczestników biorących suplement Heights Smart.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusze do tego badania zostały specjalnie zaprojektowane, aby zrozumieć zmiany skupienia, lęku wbudowanego w nastrój i stres, pamięć i ogólne samopoczucie.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .