- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05523115
Исследовательское исследование добавки для улучшения когнитивных функций
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья без серьезных хронических заболеваний
- Должен испытывать одну из следующих проблем: мозговой туман
- ИЛИ проблемы с усталостью,
- ИЛИ проблемы со сном,
- ИЛИ проблемы с фокусом и концентрацией,
- ИЛИ вести занятую, напряженную жизнь.
- У них должен быть фитнес-трекер, который они используют для отслеживания поведения во сне.
- Может быть на веганской / вегетарианской диете
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Любой, кто в настоящее время принимает другие добавки, ориентированные на здоровье мозга, или поливитамины, включая дополнительные добавки железа.
- Любой, кто принимает Тироксин и Левотироксин
- Любой, кто принимает антидепрессанты (такие как сертралин или СИОЗС, такие как флуоксетин)
- Всем, кто проходит заместительную гормональную терапию.
- Любой, кто принимает лекарства от артериального давления (например, линосиприл)
- Любой человек с известной аллергической реакцией
- Любые хронические заболевания, в том числе онкологические и психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Умное дополнение высоты
Участники будут принимать добавку в течение 12 недель.
Будут как результаты биомаркеров, так и субъективные результаты, о которых участники сообщат через анкеты.
|
Список ингредиентов продукта включает в себя следующее: Масло водорослей Экстракт черники Метилкобаламин (витамин B12) Холекальциферол (витамин D3) Аскорбиновая кислота (витамин C) Ретинола ацетат (витамин A) L-метилфолат кальция (фолиевая кислота) D-биотин Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) Пантотенат кальция (витамин B5) Никотинамид (витамин B3) рибофлавин (витамин B2) гидрохлорид тиамина (витамин B1) D-альфа-токоферилацетат (витамин E) пиколинат хрома йодид калия цитрат железа селенит натрия цитрат цинка |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения показателей С-реактивного белка
Временное ограничение: 12 недель
|
Биомаркеры, измеренные сторонней лабораторией с помощью образцов крови, предоставленных участниками.
|
12 недель
|
Изменения показателей кортизола
Временное ограничение: 12 недель
|
Биомаркеры, измеренные сторонней лабораторией с помощью образцов крови, предоставленных участниками.
|
12 недель
|
Изменения качества сна, измеренные с помощью фитнес-трекеров и опросников
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерения проводятся с помощью существующих смарт-часов и сообщают эти данные в анкетах.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изучить субъективный опыт участников, принимавших добавку Heights Smart Supplement.
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкеты для этого исследования специально разработаны, чтобы понять изменения в фокусе внимания, тревогу, связанную с настроением и стрессом, памятью и общим самочувствием.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20250 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Умное дополнение высоты
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterРекрутингПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonРекрутингУслуги по охране психического здоровьяСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaНеизвестный
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Подростковое поведениеКения
-
Shalvata Mental Health CenterЗавершенныйШизофрения | Роман МетафораИзраиль
-
Smart Matrix LimitedАктивный, не рекрутирующийБазально-клеточная карцинома | Плоскоклеточная карциномаСоединенное Королевство
-
Duke UniversityЗавершенныйБольСоединенные Штаты