En utforskende undersøkelse av et supplement for å fremme kognitive helsefordeler
7. november 2022 oppdatert av: Heights
Smart Supplementet har 20 vitaminer og mineraler som har gode resultater for å vise positive helseeffekter, både fysiologisk og kognitivt.
Denne tolv uker lange studien vil undersøke effektiviteten og effekten av Heights Smart Supplement på både biomarkører og subjektive erfaringer fra deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ved god generell helse uten alvorlige kroniske lidelser
- Må oppleve ett av følgende problemer: hjernetåke
- ELLER problemer med tretthet,
- ELLER søvnproblemer,
- ELLER problemer med fokus og konsentrasjon,
- ELLER leve et travelt, stressende liv.
- Må ha en treningsmåler som de bruker til å spore søvnatferd.
- Kan være på vegansk/vegetarisk diett
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Alle som for tiden tar andre kosttilskudd fokusert på hjernehelse, eller multivitaminer, inkludert ekstra jerntilskudd
- Alle som tar tyroksin og levotyroksin
- Alle som tar antidepressiva (som sertralin eller SSRI som fluoksetin)
- Alle på hormonbehandling
- Alle som tar blodtrykksmedisiner (som linosipril)
- Alle med en kjent allergisk reaksjon
- Eventuelle kroniske tilstander, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Heights Smart Supplement
Deltakerne vil ta tillegget over en 12 ukers periode.
Det vil være både biomarkørutfall og subjektive utfall rapportert av deltakerne via spørreskjemaer.
|
Ingredienslisten til produktet inkluderer følgende: Algeolje Blåbærekstrakt Metylkobalamin (Vitamin B12) Kolekalsiferol (Vitamin D3) Askorbinsyre (Vitamin C) Retinolacetat (Vitamin A) Kalsium L-metylfolat (Folsyre) D-biotin Pyridoksinhydroklorid (Vitamin B6) (Vitaminpantotenat) (Vitaminpantotenat) (Vitamin B3) Riboflavin (Vitamin B2) Tiaminhydroklorid (Vitamin B1) D-Alfa-tokoferylacetat (Vitamin E) Krompikolinat Kaliumjodid Jernsitrat Natriumselenitt Sinksitrat |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mål på C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uker
|
Biomarkører målt av et tredjepartslaboratorium gjennom blodprøver sendt inn av deltakerne.
|
12 uker
|
|
Endringer i mål for kortisol
Tidsramme: 12 uker
|
Biomarkører målt av et tredjepartslaboratorium gjennom blodprøver sendt inn av deltakerne.
|
12 uker
|
|
Endringer i søvnkvalitet målt via treningssporere og spørreskjemaer
Tidsramme: 12 uker
|
Målinger tatt via eksisterende smartklokker og rapporter disse dataene på spørreskjemaene.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøk de subjektive opplevelsene til deltakere som tar Heights Smart Supplement.
Tidsramme: 12 uker
|
Spørreskjemaene for denne studien er spesielt utviklet for å forstå endringer i fokus, angst innebygd i humør og stress, hukommelse og generelt velvære.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20250 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .