Eine explorative Untersuchung eines Nahrungsergänzungsmittels zur Förderung kognitiver Gesundheitsvorteile
7. November 2022 aktualisiert von: Heights
Das Smart Supplement enthält 20 Vitamine und Mineralstoffe, die nachweislich positive Auswirkungen auf die Gesundheit haben, sowohl physiologisch als auch kognitiv.
Diese zwölfwöchige Studie wird die Wirksamkeit und Wirksamkeit von Heights Smart Supplement sowohl auf Biomarker als auch auf subjektive Erfahrungen der Teilnehmer untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In gutem Allgemeinzustand ohne größere chronische Erkrankungen
- Muss eines der folgenden Probleme haben: Gehirnnebel
- ODER Probleme mit Müdigkeit,
- ODER Schlafprobleme,
- ODER Probleme mit Fokus und Konzentration,
- ODER ein geschäftiges, stressiges Leben führen.
- Muss einen Fitness-Tracker haben, mit dem sie das Schlafverhalten verfolgen.
- Kann sich vegan/vegetarisch ernähren
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Jeder, der derzeit andere Nahrungsergänzungsmittel einnimmt, die sich auf die Gesundheit des Gehirns oder Multivitamine konzentrieren, einschließlich zusätzlicher Eisenpräparate
- Jeder, der Thyroxin und Levothyroxin einnimmt
- Jeder, der Antidepressiva einnimmt (wie Sertralin oder SSRIs wie Fluoxetin)
- Jeder, der sich einer Hormonersatztherapie unterzieht
- Jeder, der Blutdruckmedikamente (wie Linosipril) einnimmt
- Jeder mit einer bekannten allergischen Reaktion
- Alle chronischen Erkrankungen, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Heights Smart-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen die Ergänzung über einen Zeitraum von 12 Wochen ein.
Es wird sowohl Biomarker-Ergebnisse als auch subjektive Ergebnisse geben, die von den Teilnehmern über Fragebögen gemeldet werden.
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Die Zutatenliste des Produkts umfasst Folgendes: Algenöl Blaubeerextrakt Methylcobalamin (Vitamin B12) Cholecalciferol (Vitamin D3) Ascorbinsäure (Vitamin C) Retinolacetat (Vitamin A) Calcium-L-methylfolat (Folsäure) D-Biotin Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) Calciumpantothenat (Vitamin B5) Nicotinamid (Vitamin B3) Riboflavin (Vitamin B2) Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1) D-Alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E) Chrompicolinat Kaliumiodid Eisencitrat Natriumselenit Zinkcitrat |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Maße des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 12 Wochen
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Biomarker, die von einem Drittlabor anhand von Blutproben gemessen wurden, die von den Teilnehmern eingereicht wurden.
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12 Wochen
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Änderungen der Cortisolmessungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Biomarker, die von einem Drittlabor anhand von Blutproben gemessen wurden, die von den Teilnehmern eingereicht wurden.
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12 Wochen
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Veränderungen der Schlafqualität, gemessen über Fitness-Tracker und Fragebögen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Messungen werden über vorhandene Smartwatches durchgeführt und diese Daten in den Fragebögen gemeldet.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie die subjektiven Erfahrungen der Teilnehmer, die das Heights Smart Supplement einnehmen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Fragebögen für diese Studie wurden speziell entwickelt, um Veränderungen im Fokus, in Stimmung und Stress eingebettete Angst, Gedächtnis und allgemeines Wohlbefinden zu verstehen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20250 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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