心臓手術後の術後認知機能障害の発生率に対するコンピューター認知トレーニングの効果とメカニズム

まず、患者が入院した後、研究者はすべての患者を訪問し、研究計画、被験者のリスクと権利を詳細に説明し、署名されたインフォームドコンセントを取得します。 その後、研究は患者のベースラインデータを収集し、認知機能、睡眠の質、不安とうつ病のスコア、マルチチャンネルEEGレコーダーモニタリング、機能的磁気共鳴検査などのベースライン状態データの測定を完了します。

ランダム化の結果に応じて、研究プロトコールに従って介入が実行されます。

手術の前日に、脳機能に対する術前介入の影響を理解するために、介入後にEEG皮質ネットワーク接続状態、認知機能、睡眠の質、不安およびうつ病スコアが測定されます。

手術当日は通常通りの麻酔と手術が行われます。 そして、麻酔導入後、鎮静・回復期間中に多チャンネル脳波を検出し、適切な条件が整った場合には速やかに認知機能訓練を開始します。

研究では、手術後最初の6日間の患者の睡眠の質とせん妄の発生率を評価する予定です。 また、認知機能、睡眠の質、不安、抑うつスコアも評価し、術後7日目には術後せん妄評価、マルチチャンネルEEGレコーダーモニタリング、機能的磁気共鳴検査を実施します。認知機能、睡眠の質、不安、抑うつスコアは、手術後30日後に測定します。

北京大学臨床研究所がこのプロジェクトのデータ収集と分析の作業を引き受けます。 データ収集にはネットワークをベースとした電子データ収集システムが使用されており、研究者は研究データを正確、タイムリーかつ網羅的に入力する必要があります。 監査と品質管理は適時に研究者にフィードバックされます。 研究者はフィードバックを一つ一つチェックし、チェック結果を詳細に記録する必要があります。