컴퓨터 인지훈련이 심장수술 후 인지기능장애 발생에 미치는 영향과 기전 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
첫째, 환자가 입원한 후 연구원은 모든 환자를 방문하여 연구 프로토콜, 피험자의 위험 및 권리를 자세히 소개하고 서명된 사전 동의를 얻습니다. 그런 다음 연구는 환자의 기본 데이터를 수집하고 인지 기능, 수면의 질, 불안 및 우울증 점수, 다중 채널 EEG 기록기 모니터링 및 기능적 자기 공명 검사를 포함한 기본 상태 데이터 측정을 완료합니다.
무작위화 결과에 따라 연구 프로토콜에 따라 개입이 수행됩니다.
수술 전 중재가 뇌 기능에 미치는 영향을 파악하기 위해 중재 후 수술 전날 EEG 피질 네트워크 연결 상태, 인지 기능, 수면의 질, 불안 및 우울 점수를 측정합니다.
수술 당일에는 임상 절차에 따라 마취 및 수술을 진행합니다. 그리고 마취유도 후 진정 및 회복기간 동안 다채널 뇌파를 검출하게 됩니다.
연구는 수술 후 처음 6일 동안 환자의 수면의 질과 섬망 발생률을 평가할 것입니다. 또한 인지 기능, 수면의 질, 불안 및 우울증 점수를 평가하고 수술 후 7일째 섬망 평가, 다채널 EEG 기록기 모니터링, 기능적 자기 공명 검사를 실시합니다. 인지 기능, 수면의 질, 불안 및 우울증 점수 수술 후 30일 후에 측정됩니다.
본 프로젝트의 데이터 수집 및 분석 업무는 북경대학교 임상연구소에서 담당한다. 네트워크 기반의 전자 데이터 수집 시스템은 데이터 수집에 사용되며, 연구자는 연구 데이터를 정확하고 시기적절하며 포괄적으로 입력해야 합니다. 감사 및 품질 관리는 제 시간에 연구원에게 피드백됩니다. 연구원은 피드백을 하나씩 확인하고 확인 결과를 자세히 기록해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dongliang Mu, Associate professor
- 전화번호: 13810702725
- 이메일: mudongliang@bjmu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
- 연령 ≥ 60세；
- 선택적 관상동맥우회술 또는 판막 치환술을 받으려는 환자
- 수술 전 입원 기간은 5일 이상으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 노인성 치매의 확정 진단 및 Montreal Cognitive Assessment(MoCA) 점수 ≤ 18;
- 인지 기능 평가를 완료할 수 없는 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
- 인지 기능 평가를 완료할 수 없는 사지 운동 장애 환자;
- 기능적자기공명영상(fMRI) 검사를 완료할 수 없는 폐쇄공포증 환자;
- 예상 생존 기간은 1개월 미만입니다.
- 3개월 이내의 환자 또는 다른 임상시험에 참여 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 환자들은 처리 속도, 주의력, 지각, 장기 기억, 작업 기억, 계산, 실행 제어, 추론 및 문제 해결을 포함하는 컴퓨터 인지 훈련을 받게 됩니다.
훈련 프로그램과 그 난이도는 환자의 훈련 성과에 따라 지속적으로 조정됩니다.
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연구원들은 환자들에게 태블릿 컴퓨터를 배포합니다.
이 그룹의 환자들은 전임 인지 기능 트레이너의 지도하에 인지 기능 훈련을 받습니다.
훈련시간은 매 회 45~60분 정도이며 횟수는 수술 전까지 하루 2회이다.
수술 후 환자가 Glasgow 점수 ≥ 12, 기계 환기 및 진정제 사용 금지 등의 조건을 충족하면 가능한 한 빨리 인지 기능 훈련을 시작해야 합니다.
훈련강도는 수술 전과 동일하며 일반적으로 수술 후 2~3일째부터 시작하여 수술 후 7일째까지 계속 퇴원한다.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 환자들은 태블릿 컴퓨터를 기반으로 기본 훈련을 받게 되며, 피험자들은 난이도와 체계가 고정된 처리 속도와 주의력의 5가지 훈련 과제를 받게 됩니다.
교육 방법과 강도는 개입 그룹과 유사합니다.
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연구원들은 동일한 태블릿 컴퓨터를 환자들에게 배포합니다.
이 그룹의 환자들은 전임 인지 기능 트레이너의 지도하에 기본 훈련을 받습니다.
교육 기간은 테스트 그룹과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 7일 인지 기능 장애의 발생률
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 점수의 수술 후 7일 변화
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 7일째
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피질 네트워크 연결 기능의 수술 후 7일 변화
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 7일째
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수술 후 7일간의 수면의 질 변화
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 7일째
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수술 후 7일 이내 섬망 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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수술 후 30일 인지 기능 장애의 발생률
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 30일째
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수술 후 30일 주요 합병증 및 사망률
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 30일째
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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