乳がんにおけるビタミンDとカルシウムの補給
2023年11月30日 更新者：Mai Abo Elyazeed Hassan Hamouda、Tanta University
乳癌エジプト人患者におけるレトロゾール誘発性筋骨格副作用に対するビタミンDおよびカルシウム補給の効果
この研究の目的は、レトロゾールを 2 か月以上投与された乳癌患者のビタミン D の状態を評価し、これらの患者のレトロゾールによる関節痛に対するビタミン D3 とカルシウム補給の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景: ビタミン D 欠乏 (< 10 ng/mL) および不足 (10-30 ng/mL) は、レトロゾールを服用している患者に見られる筋骨格症状に寄与する可能性があります。 この研究は、レトロゾールを 6 か月以上投与された乳癌患者のビタミン D の状態を評価し、それらに対するビタミン D3 とカルシウム補給の効果を評価するために実施されました。
方法: 40 人の乳癌患者が含まれました。 彼らは 2 つの等しいグループに分けられました: コントロール グループはレトロゾールのみを受け取り、VitD/Ca グループは 1 日あたり 2000 IU のビタミン D3 と 1000 mg のカルシウムに加えてレトロゾールを 12 週間受け取りました。 ベースラインの血清 25-ヒドロキシ ビタミン D 濃度を測定し、筋骨格症状による障害を評価するために、標準的な健康評価アンケートに記入しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mai A Elgebaly, Pharm D
- 電話番号：002 01061412257
- メール：dr.mai.elgebaly@gmail.com
研究場所
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、エジプト、GHR
- 募集
- Tanta Cancer Center
-
コンタクト：
- Mai A Hamouda, Pharm D
- 電話番号：01061412257
- メール：pg_55464@pharm.tanta.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに乳がんと診断された患者。
- 閉経後ホルモン受容体陽性。
- レトロゾールを2ヶ月以上服用している患者
- 性別女性。
- 年齢：50歳以上。
除外基準:
- 骨転移のある患者。
- 腎結石の病歴。
- 血清カルシウム＞11mg/L。
- 腎不全の患者。
- ステロイドホルモン補充療法を受けている患者。
- 2 番目の悪性腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：VitD/Ca群
20 人の患者が、1 日あたり 2000 IU のビタミン D3 と 1000 mg のカルシウムに加えて、レトロゾールを 12 週間投与されます。
|
20人の患者には、1日あたり2000 IUのビタミンD3に加えてレトロゾールが12週間投与される。
|
|
実験的：対照群
20人の患者にはレトロゾールが12週間のみ投与される。
|
20人の患者はレトロゾールを12週間のみ投与される
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オステオカルシンレベル
時間枠：12週間
|
ベースラインおよび12週間のオステオカルシンレベル
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sahar K Hegazy, Professor、Head of clinical Pharmacy Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Vitamin D and breast cancer
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。