Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini ja kalsiumlisä rintasyövän hoidossa

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mai Abo Elyazeed Hassan Hamouda, Tanta University

D-vitamiinin ja kalsiumlisän vaikutus letrotsolin aiheuttamiin tuki- ja liikuntaelimistön sivuvaikutuksiin Egyptin rintasyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-vitamiinin tilaa rintasyöpäpotilailla, jotka saavat letrotsolia yli kahden kuukauden ajan, ja arvioida D3-vitamiinin ja kalsiumlisän vaikutuksia letrotsolin aiheuttamaan artalgiaan näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: D-vitamiinin puutos (< 10 ng/ml) ja puutos (10-30 ng/ml) voivat myötävaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin, joita havaitaan letrotsolia käyttävillä potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida D-vitamiinin tilaa rintasyöpäpotilailla, jotka saivat letrotsolia yli 6 kuukauden ajan, ja arvioida D3-vitamiinin ja kalsiumlisän vaikutusta heihin.

Menetelmät: Mukana oli 40 rintasyöpäpotilasta. Heidät jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: Kontrolliryhmä sai vain letrotsolia ja VitD/Ca-ryhmä sai letrotsolia 2000 IU D3-vitamiinin ja 1000 mg kalsiumia päivässä 12 viikon ajan. Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin peruspitoisuudet määritettiin ja tuki- ja liikuntaelimistön oireiden aiheuttaman vamman arvioimiseksi täytettiin standardi terveysarviointikysely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, GHR
        • Rekrytointi
        • Tanta Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat.
  • Postmenopausaalinen hormonireseptoripositiivinen.
  • Potilaat, jotka saavat letrotsolia yli kahden kuukauden ajan
  • Sukupuoli Nainen.
  • Ikä: ≥ 50 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on luumetastaaseja.
  • Munuaiskivien historia.
  • Seerumin kalsium > 11 mg/l.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, jotka saavat steroidihormonikorvaushoitoa.
  • Toinen pahanlaatuisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VitD/Ca-ryhmä
20 potilasta saa letrotsolia 2 000 IU D3-vitamiinin ja 1 000 mg kalsiumia päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Letrotsoli + D3-vitamiini ja kalsium
20 potilasta saa letrotsolia 2000 IU:n D3-vitamiinin lisäksi päivässä 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
20 potilasta saa letrotsolia vain 12 viikon ajan.
Lääke: Letrotsoli 2,5 mg
20 potilasta saa letrotsolia vain 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteokalsiinin taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osteokalsiinitaso lähtötasolla ja 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sahar K Hegazy, Professor, Head of clinical Pharmacy Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vitamin D and breast cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa