Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og calciumtilskud ved brystkræft

30. november 2023 opdateret af: Mai Abo Elyazeed Hassan Hamouda, Tanta University

Effekt af vitamin D og calciumtilskud på Letrozol-inducerede muskel-skeletbivirkninger hos egyptiske brystkræftpatienter

Denne undersøgelse har til formål at vurdere D-vitaminstatus hos brystkræftpatienter, som får letrozol i mere end to måneder, og at evaluere virkningerne af D3-vitamin og calciumtilskud på arthalgi forårsaget af letrozol på disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: D-vitaminmangel (< 10 ng/ml) og insufficiens (10-30 ng/ml) kan bidrage til muskuloskeletale symptomer observeret hos patienter, der tager letrozol. Denne undersøgelse blev foretaget for at vurdere D-vitamin-status hos brystkræftpatienter, som fik letrozol i > 6 måneder, og for at evaluere virkningerne af D3-vitamin og calciumtilskud på dem.

Metoder: Fyrre brystkræftpatienter blev inkluderet. De blev opdelt i 2 lige store grupper: Kontrolgruppen fik kun Letrozol, og VitD/Ca-gruppen fik Letrozol ud over 2000 IE vitamin D3 og 1000 mg calcium dagligt i 12 uger. Baseline serum 25-hydroxy vitamin D koncentrationer blev analyseret, og standard helbredsvurdering spørgeskema blev udfyldt for at vurdere handicap forårsaget af muskuloskeletale symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, GHR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede brystkræftpatienter.
  • Postmenopausal hormonreceptor positiv.
  • Patienter, der får letrozol i mere end to måneder
  • Køn kvinde.
  • Alder: ≥ 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med knoglemetastaser.
  • Historien om nyresten.
  • Serumcalcium >11mg/L.
  • Patienter med nyreinsufficiens.
  • Patienter, der tager steroidhormonerstatningsterapi.
  • Anden Malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VitD/Ca gruppe
20 patienter vil modtage Letrozol ud over 2000 IE vitamin D3 og 1000 mg calcium dagligt i 12 uger.
Medicin: Letrozol + vitamin D3 og calcium
20 patienter vil modtage Letrozol ud over 2000 IE vitamin D3 om dagen i 12 uger.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
20 patienter vil kun få Letrozol i 12 uger.
Medicin: Letrozol 2,5 mg
20 patienter vil kun få Letrozol i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteocalcin niveau
Tidsramme: 12 uger
Osteocalcin niveau ved baseline og 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: Sahar K Hegazy, Professor, Head of clinical Pharmacy Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitamin D and breast cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner