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유방암의 비타민 D 및 칼슘 보충

2023년 11월 30일 업데이트: Mai Abo Elyazeed Hassan Hamouda, Tanta University

이집트 유방암 환자에서 비타민 D 및 칼슘 보충이 레트로졸 유발 근골격계 부작용에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 레트로졸을 2개월 이상 투여받은 유방암 환자의 비타민 D 상태를 평가하고 이들 환자에서 레트로졸로 인한 관절통에 대한 비타민 D3 및 칼슘 보충의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 비타민 D 결핍(< 10 ng/mL) 및 부족(10-30 ng/mL)은 레트로졸을 복용하는 환자에서 관찰되는 근골격계 증상에 기여할 수 있습니다. 이 연구는 레트로졸을 6개월 이상 투여받은 유방암 환자의 비타민 D 상태를 평가하고 비타민 D3 및 칼슘 보충이 그들에게 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.

방법: 유방암 환자 40명을 대상으로 하였다. 그들은 2개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다: 대조군 그룹은 Letrozole만 투여받았고, VitD/Ca 그룹은 12주 동안 매일 2000 IU 비타민 D3 및 1000 mg 칼슘과 함께 Letrozole을 투여받았습니다. 근골격계 증상으로 인한 장애를 평가하기 위해 기준 혈청 25-하이드록시 비타민 D 농도를 분석하고 표준 건강 평가 설문지를 작성했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, GHR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 유방암 환자.
  • 폐경기 호르몬 수용체 양성.
  • 레트로졸을 2개월 이상 투여받은 환자
  • 성별 여성.
  • 연령: ≥ 50세.

제외 기준:

  • 뼈 전이 환자.
  • 신장 결석의 역사.
  • 혈청 칼슘 >11mg/L.
  • 신부전 환자.
  • 스테로이드 호르몬 대체 요법을 받고 있는 환자.
  • 두 번째 악성 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VitD/Ca 그룹
20명의 환자는 12주 동안 매일 2000 IU의 비타민 D3와 1000 mg의 칼슘 외에 레트로졸을 투여받게 됩니다.
의약품: 레트로졸 + 비타민 D3 및 칼슘
20명의 환자에게 12주 동안 매일 2000 IU 비타민 D3 외에 레트로졸을 투여하게 됩니다.
실험적: 대조군
20명의 환자는 12주 동안만 Letrozole을 받게 됩니다.
의약품: 레트로졸 2.5mg
20명의 환자는 12주 동안 레트로졸만 투여받게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스테오칼신 수치
기간: 12주
베이스라인과 12주차의 오스테오칼신 수치
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 연구 책임자: Sahar K Hegazy, Professor, Head of clinical Pharmacy Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Vitamin D and breast cancer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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