進行卵巣癌における間隔および遅延細胞縮小手術後の患者転帰 (GO SOAR2)
2022年8月30日 更新者：Faiza Gaba、NHS Grampian
進行卵巣癌における間隔および遅延した細胞縮小手術後の患者転帰：GO SOAR主導の研究（GO SOAR2）
進行期卵巣癌の女性における細胞減少手術へのアクセスの国際的なばらつきと、間隔を空けて遅延した細胞減少手術を行った場合と手術を行わなかった場合（ネオアジュバント化学療法のみ）の患者転帰を比較すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
進行卵巣がん患者の標準治療は、一次腫瘍縮小手術とその後の化学療法です。
ネオアジュバント化学療法とインターバル細胞減量手術は、選択された患者の代替手段です。
ほとんどのデータは、化学療法を 3 ～ 4 サイクル行った後のインターバル細胞減量手術に関するものですが、遅延を経験する患者もいます。
これまでのところ、細胞減少手術の遅延 (5 サイクル以上の化学療法後) が患者の転帰に与える影響は十分に定義されていません。
手術を受けていない女性 (5 サイクル以上の化学療法のみ) のデータも不足しており、細胞減少手術へのアクセスにおける国際的な不一致に影響を与える要因もあります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Faiza Gaba
- 電話番号：+442035942053
- メール：faiza.gaba1@abdn.ac.uk
研究場所
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-
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London、イギリス、E1 1FR
- 募集
- The Royal London Hospital
-
コンタクト：
- Faiza Gaba
- 電話番号：+442035942053
- メール：faiza.gaba1@abdn.ac.uk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージIII～IVの卵巣がんの女性
説明
包含基準:
ステージ III～IV の卵巣がんの女性で、インターバル（3～4 サイクルの化学療法後）または遅延（5 サイクル以上の化学療法）の細胞減少手術を受けているか、細胞減少手術を受けていない（5 サイクル以上の化学療法のみ）。
除外基準:
再発細胞減少手術を受ける女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インターバル細胞減少手術
ステージ III～IV の卵巣がんの女性で、インターバル（3～4 サイクルの化学療法後）の細胞減少手術を受けている
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3～4サイクルの化学療法後の細胞減少手術
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遅延細胞減少手術
ステージ III～IV の卵巣癌の女性で、遅延 (> 5 サイクルの化学療法) 細胞減少手術を受けている
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5サイクル以上の化学療法後の手術
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手術なし
ステージ III～IV の卵巣癌の女性で、化学療法のみを 5 サイクル以上受けている (腫瘍減量手術なし)
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腫瘍減量手術なし（5サイクル以上の化学療法のみ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：15年間
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診断日から死亡日まで、何らかの原因またはフォローアップの喪失によって定義されます
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15年間
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無増悪生存
時間枠：15年間
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診断日から最初の再発日までの定義
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15年間
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細胞減少手術へのアクセスに対するファシリテーター/障壁
時間枠：15年間
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トピック ガイド インタビュー アンケートは、国際的に細胞減少手術へのアクセスを助長/防止する要因を引き出すために使用されます
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15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の罹患率
時間枠：手術日から30日以内
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Clavien-Dindo分類による
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手術日から30日以内
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切除率
時間枠：手術時
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R0 = 目に見える病変なし、R1 = <10mm の目に見える残存病変、R2 = >10mm の目に見える残存病変
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手術時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月26日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月30日
最初の投稿 (実際)
2022年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月30日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5719
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。