Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan tulokset intervallin ja viivästyneen sytoreduktiivisen leikkauksen jälkeen edenneessä munasarjasyövässä (GO SOAR2)

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Faiza Gaba, NHS Grampian

Potilastulokset intervallileikkauksen ja viivästyneen sytoreduktiivisen leikkauksen jälkeen pitkälle edenneessä munasarjasyövässä: GO SOAR Led Study (GO SOAR2)

Vertaamalla potilaiden tuloksia intervallileikkausten ja viivästyneiden sytoreduktiivisten leikkausten ja ilman leikkausta (pelkästään neoadjuvanttikemoterapia) ja sytoreduktiivisten leikkausten pääsyn kansainvälisiin vaihteluihin edenneen vaiheen munasarjasyöpää sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edenneen munasarjasyövän hoitoon kuuluu ensisijainen sytoreduktiivinen leikkaus, jota seuraa kemoterapia. Neoadjuvantti kemoterapia ja intervalli sytoreduktiivinen leikkaus on vaihtoehto valituille potilaille. Suurin osa tiedoista on olemassa 3–4 solunsalpaajasyklin jälkeisistä sytoreduktiivisista leikkauksista, mutta joillakin potilailla on viivettä. Toistaiseksi viivästyneen sytoreduktiivisen leikkauksen (>5 kemoterapiajakson jälkeen) vaikutus potilaiden tuloksiin on huonosti määritelty. On myös vähän tietoa naisista, joille ei tehdä leikkausta (pelkästään yli 5 kemoterapiasykliä), ja tekijöistä, jotka vaikuttavat kansainvälisiin eroihin pääsyssä sytoreduktiiviseen leikkaukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joilla on vaiheen III-IV munasarjasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, joilla on vaiheen III–IV munasarjasyöpä, joille on tehty väli (3–4 kemoterapiasyklin jälkeen) tai viivästynyt (> 5 kemoterapiasykliä) sytoreduktiivinen leikkaus tai ei sytoreduktiivista leikkausta (>5 kemoterapiasykliä yksin).

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joille tehdään toistuva sytoreduktiivinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
intervalli sytoreduktiivinen leikkaus
naiset, joilla on vaiheen III-IV munasarjasyöpä, joille tehdään intervalli (3-4 kemoterapiasyklin jälkeen) sytoreduktiivinen leikkaus
Menettely: intervalli sytoreduktiivinen leikkaus
sytoreduktiivinen leikkaus 3-4 kemoterapiajakson jälkeen
viivästynyt sytoreduktiivinen leikkaus
naiset, joilla on vaiheen III-IV munasarjasyöpä, joille tehdään viivästynyt (>5 kemoterapiasykliä) sytoreduktiivinen leikkaus
Menettely: viivästynyt sytoreduktiivinen leikkaus
leikkaus yli 5 kemoterapiajakson jälkeen
ei leikkausta
naiset, joilla on vaiheen III-IV munasarjasyöpä ja jotka saavat yli viisi kemoterapiasykliä yksinään (ei sytoreduktiivista leikkausta)
Muut: ei leikkausta
ei sytoreduktiivista leikkausta (> 5 kemoterapiasykliä yksin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
määritellään diagnoosipäivästä kuolemaan asti minkä tahansa syyn tai seurannan menetyksen perusteella
15 vuotta
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
määritelty diagnoosipäivästä ensimmäisen uusiutumisen päivämäärään
15 vuotta
sytoreduktiiviseen leikkaukseen pääsyn edistäjä/esteet
Aikaikkuna: 15 vuotta
aiheopas haastattelukyselylomake, jonka avulla saadaan selville tekijöitä, jotka auttavat/estävät pääsyn sytoreduktiiviseen leikkaukseen kansainvälisesti
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Leikkausasteet
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
R0 = ei näkyvää sairautta, R1 = <10 mm näkyvä jäännössairaus, R2 = >10 mm näkyvä jäännössairaus
leikkauksen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Grampian

Yhteistyökumppanit

Barts & The London NHS Trust
Queen Mary University of London
University of Aberdeen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5719

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa