진행성 난소암에서 간격 및 지연된 세포감소 수술 후 환자 결과 (GO SOAR2)
2022년 8월 30일 업데이트: Faiza Gaba, NHS Grampian
진행성 난소암에서 간격 및 지연된 세포감소 수술 후 환자 결과: GO SOAR 주도 연구(GO SOAR2)
진행성 난소암 여성의 세포감소 수술에 대한 간격 및 지연된 세포감소 수술 및 무수술(신보조 화학요법 단독) 후 환자 결과와 세포감소 수술에 대한 접근성의 국제적 차이를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
진행성 난소암 환자의 치료 표준은 1차 세포감소 수술 후 화학요법입니다.
신보강 화학요법 및 간격 세포감소 수술은 선별된 환자의 대안입니다.
대부분의 데이터는 3-4주기의 화학 요법 후 간격 세포 감소 수술에 존재하지만 일부 환자는 지연을 경험합니다.
지금까지 환자 결과에 대한 지연된 종양 축소 수술(>5주기의 화학 요법 후)의 영향은 제대로 정의되지 않았습니다.
또한 수술을 받지 않은 여성(>5주기의 화학 요법만)에 대한 데이터가 부족하고 종양 축소 수술에 대한 접근성의 국제적 불일치에 영향을 미치는 요인이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Faiza Gaba
- 전화번호: +442035942053
- 이메일: faiza.gaba1@abdn.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, E1 1FR
- 모병
- The Royal London Hospital
-
연락하다:
- Faiza Gaba
- 전화번호: +442035942053
- 이메일: faiza.gaba1@abdn.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
III-IV기 난소암이 있는 여성
설명
포함 기준:
3-4기 난소암 여성, 간헐적(3-4주기의 화학요법 후) 또는 지연된(>5주기의 화학요법) 세포감소 수술 또는 종양감소 수술 없음(>5주기의 화학요법 단독).
제외 기준:
재발성 세포 축소 수술을 받는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간격 세포 감소 수술
간헐적(3-4주기의 화학요법 후) 세포 축소 수술을 받는 III-IV기 난소암 여성
|
3-4주기의 화학 요법 후 세포 감소 수술
|
|
지연된 세포 축소 수술
지연된(>5주기의 화학 요법) 종양 감소 수술을 받는 III-IV기 난소암 여성
|
>5주기의 화학 요법 후 수술
|
|
수술 없음
3기-4기 난소암이 있는 여성, 단독 화학요법 5주기 이상(세포감소 수술 없음)
|
세포 축소 수술 없음(>5주기의 화학 요법 단독)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 15 년
|
진단일부터 사망일까지 모든 원인 또는 추적 관찰 상실일까지로 정의됨
|
15 년
|
|
무진행 생존
기간: 15 년
|
진단일부터 첫 재발일까지 정의
|
15 년
|
|
종양 축소 수술에 접근하기 위한 촉진제/장벽
기간: 15 년
|
국제적으로 세포 축소 수술에 대한 접근을 돕거나 방지하는 요인을 도출하는 데 사용되는 주제 가이드 인터뷰 질문지
|
15 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 이환율
기간: 수술일로부터 30일 이내
|
Clavien-Dindo 분류에 따라
|
수술일로부터 30일 이내
|
|
절제가능성 비율
기간: 수술 시
|
R0 = 가시적 질병 없음, R1 = <10mm 가시적 잔류 질병, R2 = >10mm 가시적 잔류 질병
|
수술 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5719
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .