迅速なサイクル検査を使用して結腸直腸がんスクリーニングの障壁を取り除く: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 45 ～ 49 歳、50 ～ 4 歳、および 55 歳以上の人口統計を説明して、ベースライン スクリーニングの必要性と格差を理解します。
概要: 調査員は、50 歳の患者をスクリーニングするために必要なリソースを理解し、USPSTF のドラフト ガイドラインに合格した場合にスクリーニングを拡大するために、これらの年齢層の人口を特徴付けます。
設定: 研究者は、目的 1 と目的 2 のために、明らかに多様な集団を持つ 4 つの CHC を選択します。
アプローチ: 調査官は、EHR と DRVS プラットフォームからのデータを調べて、次のことを判断します。(1) 3 つの年齢層の規模と人口統計。 (2) この母集団がプライマリケアやその他の訪問のために CHC を受診する頻度。 （3）現在のスクリーニング開始パターン。 調査員は、最初の評価結果に基づいて、この集団を 50 歳で迅速にスクリーニングするために必要な追加の結腸直腸がんスクリーニング検査と、このニーズを満たすために各医療センターで必要となる追加のリソースを推定します。 研究者は、スクリーニング開始年齢が低いことの影響も推定します。 分析は、存在する可能性のある格差を評価するために、人種/民族、性別、年齢、および保険の状態によって階層化されます。
データの収集と管理: DRVS 個体群管理プラットフォームは、目的 1 の評価に必要なデータを提供します。 インプリメンテーション サイエンス センター フォー キャンサー コントロール エクイティ (ISCCCE) データ管理チームは、参加 CHC が選択されると、必要なデータを取得します。 研究者は、この特定のプロジェクトのために修正される既存のデータ使用契約を持っています。 データフローと管理手順はすでに確立されており、この調査を促進するのに役立ちます。
目的 2: 独自に多様な人口を持つ 4 つの異なる医療センターで、スクリーニングに対する障壁とファシリテーターを特定するために、主要な担当者とフォーカス グループを実施します。
概要: 研究者はフォーカスグループを実施して、スクリーニング年齢の変化に関する認識、大腸がんスクリーニングを促進するための特定の戦略に関する態度など、大腸がんスクリーニングに対する障壁とファシリテーターを理解します。 スクリーニングを促進するための技術ベースのソリューションの使用、医療アシスタントをスクリーニングプロセスに統合するタスクシフト）、ヘルスセンターでのスクリーニングを改善するための提案された戦略、およびその他の可能性のある障壁とファシリテーター。
アプローチ: 調査員は、参加している 4 つのヘルス センターの主要な担当者とフォーカス グループを実施します。 調査員には、管理リーダーと集団保健管理者、データ アナリストと品質改善スタッフ、看護師/診療管理者、医療アシスタント、およびプロバイダー (MD、NP、および/または PA) が含まれます。 フォーカス グループは次のことに取り組みます。(1) タイムリーなスクリーニング開始に対する障壁とファシリテーター。 (2) 結腸直腸がんのスクリーニングを促進するための技術的ソリューションの使用に関する認識。 (3) 医療アシスタントを結腸直腸癌スクリーニング プロセスに統合するタスク シフトについての認識。 明確な障壁とファシリテーター/決定要因は、患者、プロバイダー、およびシステムレベルで特定されます。 これらの決定要因は、インタビューで参照された回数に基づいて優先順位 (高、中、低) が付けられます。
データ分析: フォーカス グループのデータを分析して、スクリーニングに対する障壁とファシリテーターに関連する重要なテーマを特定します。
成果: この目標の成果は、医療センターでの結腸直腸がんスクリーニングに対する障壁と促進要因を特定することであり、技術的解決策の利用に関する認識を理解することに重点を置いています (例: 医療センター、電子レジストリでの既存のテキスト メッセージ プラットフォーム) と、CRC スクリーニング ワークフローへの医療アシスタントの統合。
目標 3: 実装戦略は、ヘルス センターで 10 か月にわたってシステム レベルでテストされます。 この目的のための手順は、目的 1 および 2 からの調査結果に依存し、後で修正として提出されます。 試験の完了予定日は 2023 年 8 月です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH
- 電話番号：617-726-2426
- メール：aanyane-yeboa@mgh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nathan Yoguez, MPH
- メール：nyoguez@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02124
- 募集
- Codman Square Health Center
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コンタクト：
- Stephen Tringale, MD
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Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
- 募集
- Brockton Neighborhood Health Center
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コンタクト：
- Madhur Kuckreja, MD
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East Boston、Massachusetts、アメリカ、02128
- 募集
- East Boston Neighborhood Health Center
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コンタクト：
- Heidi Emerson, PhD
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Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
- 募集
- Duffy Health Center
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コンタクト：
- Lisa Jones, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 管理リーダー、集団保健管理者、データ アナリスト、品質改善スタッフ、看護師、看護師管理者、診療管理者、医療助手、医療提供者である提携サイト (場所を参照) のスタッフ メンバー。
- 提携サイトのスタッフは18歳以上。
除外基準:
- CHC での CRC スクリーニング業務に関与していないスタッフ メンバー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：実施戦略の紹介
研究者は、フォーカス グループで特定された上位の障壁/ファシリテーターに基づいて、最適な介入と戦略 (および実装者) を決定します。
各サイトの各レベル (患者、プロバイダー、システム) で、(1) 実装戦略を検討する最低 2 つの実装戦略が開発され、実装されます。 (2) 戦略が特定された決定要因に影響を与えるメカニズム (3) 決定要因。 (4) 戦略の影響に影響を与えるモデレーター。 (5) 実施を成功させるために必要な前提条件。 (6) 影響を受ける実施結果。
各コミュニティ ヘルス センター (CHC) は独自の個別の主題として機能し、コンポーネント分析を使用して各 CHC で単一ケース実験計画法 (SCED) を使用して個々の戦略をテストし、戦略を迅速にテストして最適化します。
SCED では、各被験者が独自のコントロールとして機能し、介入が体系的に導入および中止され、介入の効果が測定されます。
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調査員はフォーカスグループを実施し、障壁と促進者を特定し、特定された障壁と促進者を患者、医療提供者、およびシステムレベルで実装戦略に一致させ、調査員は急速なサイクルの方法を使用してテストします。
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介入なし：実施戦略の撤回
SCED では、各被験者が独自のコントロールとして機能し、介入が体系的に導入および中止され、介入の効果が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な成果 1: 実装戦略の受容性
時間枠：4ヶ月
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調査員は、目的 2 で決定された実装戦略の受け入れ可能性を測定します。これは、目的 3 の 2 つの CHC パイロット テスト サイトでシステム レベルの実装に参加する CHC スタッフ メンバーに実施される実装後調査を通じて測定されます。
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4ヶ月
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主な成果 2: 実装戦略の実現可能性
時間枠：4ヶ月
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調査員は、目標 2 で決定された導入戦略の実現可能性を測定します。これは、目標 3 の 2 つの CHC パイロット テスト サイトでシステム レベルの導入に参加する CHC スタッフ メンバーに実施される導入後調査を通じて測定されます。
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4ヶ月
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主な成果 3: 実施戦略の適切性
時間枠：4ヶ月
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調査員は、目的 2 で決定された実装戦略の適切性を測定します。これは、目的 3 の 2 つの CHC パイロット テスト サイトでシステム レベルの実装に参加する CHC スタッフ メンバーに実施される実装後アンケートを通じて測定されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果: CRC スクリーニング率
時間枠：4ヶ月
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副次的アウトカムは、結腸直腸がん検診率の変化です。
これは、実施前と比較した、注文および完了した大腸がんスクリーニング検査の差異によって測定されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH、Mass General Hospital // Harvard Medical School
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- O'Malley AS, Beaton E, Yabroff KR, Abramson R, Mandelblatt J. Patient and provider barriers to colorectal cancer screening in the primary care safety-net. Prev Med. 2004 Jul;39(1):56-63. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.022.
- Lasser KE, Ayanian JZ, Fletcher RH, Good MJ. Barriers to colorectal cancer screening in community health centers: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2008 Feb 27;9:15. doi: 10.1186/1471-2296-9-15.
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- Wolf AMD, Fontham ETH, Church TR, Flowers CR, Guerra CE, LaMonte SJ, Etzioni R, McKenna MT, Oeffinger KC, Shih YT, Walter LC, Andrews KS, Brawley OW, Brooks D, Fedewa SA, Manassaram-Baptiste D, Siegel RL, Wender RC, Smith RA. Colorectal cancer screening for average-risk adults: 2018 guideline update from the American Cancer Society. CA Cancer J Clin. 2018 Jul;68(4):250-281. doi: 10.3322/caac.21457. Epub 2018 May 30.
- Roundtable NCC. Data & Progress. National Colorectal Cancer Roundtable; 2020.
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- Ward-Horner J, Sturmey P. Component analyses using single-subject experimental designs: a review. J Appl Behav Anal. 2010 Winter;43(4):685-704. doi: 10.1901/jaba.2010.43-685.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22167
- P50CA244433 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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