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Eliminando Barreiras ao Rastreamento de Câncer Colorretal Usando Testes de Ciclo Rápido: Um Estudo Piloto

12 de novembro de 2025 atualizado por: Adjoa Anyane-Yeboa, M.D., Massachusetts General Hospital
Os investigadores usarão um estudo de métodos mistos, ou seja, grupos focais envolvendo a equipe do CHC, bem como um estudo quantitativo que envolve a análise de dados disponíveis na plataforma de gerenciamento de população EHR e DRVS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivo 1: Descrever a demografia das populações de 45 a 49 anos, 50 a 4 e acima de 55 anos para entender as necessidades e disparidades de triagem inicial.

Visão geral: os investigadores caracterizarão a população nessas faixas etárias para entender os recursos necessários para rastrear pacientes aos 50 anos e expandir a triagem para o rascunho da diretriz do USPSTF, se aprovado.

Cenário: Os investigadores selecionarão 4 CHCs com populações distintamente diversas para o Objetivo 1 e Objetivo 2.

Abordagem: Os investigadores examinarão os dados do EHR e da plataforma DRVS para determinar: (1) o tamanho e a demografia das três faixas etárias; (2) a frequência com que esta população se apresenta ao CHC para cuidados primários e outras consultas; e (3) padrões atuais de iniciação de triagem. Com base nos resultados da avaliação inicial do investigador, os investigadores estimarão os testes adicionais de rastreamento do câncer colorretal que serão necessários para rastrear essa população imediatamente aos 50 anos e os recursos adicionais que serão necessários em cada centro de saúde para atender a essa necessidade. Os investigadores também estimarão o impacto de uma idade mais baixa de início da triagem. A análise será estratificada por raça/etnia, sexo, idade e status de seguro para avaliar quaisquer disparidades que possam estar presentes.

Coleta e Gerenciamento de Dados: A plataforma de gerenciamento populacional DRVS fornece os dados necessários para avaliar o Objetivo 1. A equipe de gerenciamento de dados do Centro de Ciências de Implementação para Equidade de Controle do Câncer (ISCCCE) coletará os dados necessários para os CHCs participantes, uma vez selecionados. Os investigadores têm acordos de uso de dados existentes que serão alterados para este projeto específico. Os fluxos de dados e procedimentos de gestão já foram estabelecidos e servirão para agilizar este estudo.

Objetivo 2: Conduzir grupos focais com pessoal-chave para identificar barreiras e facilitadores à triagem em 4 centros de saúde diferentes com populações exclusivamente diversas.

Visão geral: Os investigadores conduzirão grupos focais para entender as barreiras e facilitadores do rastreamento do câncer colorretal, incluindo percepções sobre a mudança na idade do rastreamento, atitudes sobre estratégias específicas para facilitar o rastreamento do câncer colorretal (p. uso de soluções de base tecnológica para triagem rápida, transferência de tarefas com integração de assistentes médicos no processo de triagem), estratégias propostas para melhorar a triagem no centro de saúde e outras prováveis ​​barreiras e facilitadores.

Abordagem: Os investigadores conduzirão grupos focais com pessoal-chave nos 4 centros de saúde participantes. Os investigadores incluirão um líder administrativo e gerentes de saúde da população, analistas de dados e equipe de melhoria da qualidade, bem como gerentes de enfermagem/prática, assistentes médicos e provedores (MD, NP e/ou PA). Os grupos focais abordarão: (1) barreiras e facilitadores para o início oportuno da triagem; (2) percepções sobre o uso de soluções tecnológicas para estimular o rastreamento do câncer colorretal; e (3) percepções sobre a transferência de tarefas com integração dos médicos assistentes no processo de triagem do câncer colorretal. Barreiras distintas e facilitadores/determinantes serão identificados no nível do paciente, provedor e sistema. Esses determinantes serão priorizados (alto, médio, baixo) com base no número de vezes referenciado nas entrevistas.

Análise de dados: Os dados do grupo focal serão analisados ​​para identificar temas-chave relacionados a barreiras e facilitadores para a triagem.

Resultados: O resultado deste objetivo será a identificação de barreiras e facilitadores para o rastreamento do câncer colorretal nos centros de saúde, com foco principal na compreensão das percepções sobre a utilização de soluções tecnológicas (por exemplo, plataformas de mensagens de texto pré-existentes nos centros de saúde, registos eletrónicos) e integração dos assistentes médicos no fluxo de trabalho de rastreio do CCR.

Objectivo 3: As estratégias de implementação serão testadas ao nível dos sistemas no centro de saúde ao longo de 10 meses. O procedimento para este objetivo depende das conclusões dos objetivos 1 e 2 e será apresentado como uma modificação posteriormente. A data prevista para a conclusão do estudo será agosto de 2023.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02124
        • Recrutamento
        • Codman Square Health Center
        • Contato:
          • Stephen Tringale, MD
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
        • Recrutamento
        • Brockton Neighborhood Health Center
        • Contato:
          • Madhur Kuckreja, MD
      • East Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
        • Recrutamento
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Contato:
          • Heidi Emerson, PhD
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Recrutamento
        • Duffy Health Center
        • Contato:
          • Lisa Jones, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros da equipe em locais parceiros (ver localizações) que são líderes administrativos, gerentes de saúde da população, analistas de dados, equipe de melhoria de qualidade, enfermeiros, gerentes de enfermagem, gerentes de prática, assistentes médicos e provedores.
  • Membros da equipe em sites parceiros com mais de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Funcionários que não estão envolvidos nas práticas de triagem de CRC nos CHCs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Introdução de Estratégias de Implementação
Os investigadores determinarão a melhor intervenção e estratégia (e, portanto, os implementadores) com base nas barreiras/facilitadores de alto escalão identificados nos grupos focais. Um mínimo de 2 estratégias de implementação serão desenvolvidas e implementadas em cada nível (paciente, provedor, sistema) em cada local que considere (1) estratégia de implementação; (2) mecanismo no qual a estratégia impacta o determinante identificado (3) o determinante; (4) moderadores que podem influenciar o impacto da estratégia; (5) as pré-condições necessárias para uma implementação bem-sucedida; e (6) resultados de implementação afetados. Cada centro comunitário de saúde (CHC) servirá como seu próprio assunto separado, e estratégias individuais serão testadas usando um projeto experimental de caso único (SCED) em cada CHC usando análise de componentes para testar e otimizar rapidamente nossas estratégias. No SCED, cada sujeito serve como seu próprio controle, uma intervenção é sistematicamente introduzida e retirada e os efeitos da intervenção são medidos.
Os investigadores conduzirão grupos focais e identificarão barreiras e facilitadores, e os investigadores farão a correspondência entre as barreiras e facilitadores identificados com as estratégias de implementação no nível do paciente, provedor e sistema que os investigadores testarão usando métodos de ciclo rápido.
Sem intervenção: Retirada de Estratégias de Implementação
No SCED, cada sujeito serve como seu próprio controle, uma intervenção é sistematicamente introduzida e retirada e os efeitos da intervenção são medidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Primário 1: Aceitabilidade das Estratégias de Implementação
Prazo: 4 meses
Os investigadores medirão a aceitabilidade das estratégias de implementação determinadas no Objetivo 2. Isso será medido por meio de uma pesquisa pós-implementação dada aos membros da equipe do CHC que participam da implementação em nível de sistemas nos dois locais de teste piloto do CHC no Objetivo 3.
4 meses
Resultado Primário 2: Viabilidade de Estratégias de Implementação
Prazo: 4 meses
Os investigadores medirão a viabilidade das estratégias de implementação determinadas no Objetivo 2. Isso será medido por meio de uma pesquisa pós-implementação dada aos membros da equipe do CHC que participam da implementação em nível de sistemas nos dois locais de teste piloto do CHC no Objetivo 3.
4 meses
Resultado Primário 3: Adequação das Estratégias de Implementação
Prazo: 4 meses
Os investigadores medirão a adequação das estratégias de implementação determinadas no Objetivo 2. Isso será medido por meio de uma pesquisa pós-implementação dada aos membros da equipe do CHC que participam da implementação em nível de sistemas nos dois locais de teste piloto do CHC no Objetivo 3.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Secundário: Taxas de Triagem CRC
Prazo: 4 meses
Os resultados secundários serão a mudança na taxa de rastreamento do câncer colorretal. Isto será medido pela diferença nos testes de rastreio do cancro colorrectal solicitados e concluídos em comparação com o período de pré-implementação.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH, Mass General Hospital // Harvard Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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