Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eliminering av barrierer for screening av kolorektal kreft ved hjelp av rask syklustesting: en pilotstudie

12. november 2025 oppdatert av: Adjoa Anyane-Yeboa, M.D., Massachusetts General Hospital
Etterforskerne vil bruke en studie med blandede metoder, dvs. fokusgrupper som involverer CHC-ansatte, samt kvantitativ studie som involverer å analysere data som er tilgjengelige fra EPJ- og DRVS-populasjonsstyringsplattformen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Beskriv demografien til populasjonene i alderen 45 - 49, 50-4 og over 55 år for å forstå behov og forskjeller på grunnlinjescreening.

Oversikt: Etterforskerne vil karakterisere befolkningen i disse aldersgruppene for å forstå ressurser som trengs for å screene pasienter i en alder av 50 og for å utvide screeningen til USPSTFs utkast til retningslinje hvis de blir godkjent.

Innstilling: Etterforskerne vil velge 4 CHC-er med distinkt forskjellige populasjoner for mål 1 og mål 2.

Tilnærming: Etterforskerne vil undersøke data fra EPJ og DRVS-plattformen for å bestemme: (1) størrelsen og demografien til de tre aldersgruppene; (2) hvor ofte denne populasjonen møter til CHC for primæromsorg og andre besøk; og (3) nåværende screeningsinitieringsmønstre. Basert på funnene fra etterforskerens første evaluering, vil etterforskerne estimere de ekstra screeningtestene for tykktarmskreft som vil være nødvendig for å screene denne populasjonen umiddelbart ved 50 års alder, og de ekstra ressursene som vil være nødvendig ved hvert helsesenter for å dekke dette behovet. Etterforskerne vil også estimere virkningen av en lavere alder for oppstart av screening. Analyse vil bli stratifisert etter rase/etnisitet, kjønn, alder og forsikringsstatus for å vurdere eventuelle forskjeller som kan være tilstede.

Datainnsamling og -administrasjon: DRVS-populasjonsstyringsplattformen gir dataene som trengs for å evaluere mål 1. Databehandlingsteamet for implementeringsvitenskapssenter for kreftkontroll (ISCCCE) vil hente dataene som trengs for de deltakende CHC-ene, når de er valgt. Etterforskerne har eksisterende databruksavtaler som vil bli endret for dette spesifikke prosjektet. Dataflyter og styringsprosedyrer er allerede etablert og vil tjene til å fremskynde denne studien.

Mål 2: Gjennomføre fokusgrupper med nøkkelpersonell for å identifisere barrierer og tilretteleggere for screening i 4 ulike helsesentre med unikt mangfoldige populasjoner.

Oversikt: Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper for å forstå barrierer og tilretteleggere for screening av tykktarmskreft, inkludert oppfatninger rundt endringen i screeningsalder, holdninger til spesifikke strategier for å tilrettelegge for screening av kolorektal kreft (f. bruk av teknologibaserte løsninger for rask screening, oppgaveskifting med integrering av medisinske assistenter i screeningsprosessen), foreslåtte strategier for å forbedre screening ved helsestasjonen, og andre sannsynlige barrierer og tilretteleggere.

Tilnærming: Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper med nøkkelpersonell ved de 4 deltakende helsestasjonene. Etterforskerne vil inkludere en administrativ leder og populasjonshelseledere, dataanalytikere og kvalitetsforbedringspersonell, samt sykepleiere/praksisledere, medisinske assistenter og leverandører (MD, NP og/eller PA). Fokusgrupper vil ta for seg: (1) barrierer og tilretteleggere for rettidig igangsetting av screening; (2) oppfatninger rundt bruk av teknologiske løsninger for å få screening for kolorektal kreft; og (3) oppfatninger om oppgaveskifting med integrering av medisinske assistenter i screeningprosessen for kolorektal kreft. Distinkte barrierer og tilretteleggere/determinanter vil bli identifisert på pasient-, leverandør- og systemnivå. Disse determinantene vil bli prioritert (høy, middels, lav) basert på antall ganger referert i intervjuene.

Dataanalyse: Fokusgruppedata vil bli analysert for å identifisere sentrale temaer knyttet til barrierer og tilretteleggere for screening.

Utfall: Resultatet av dette målet vil være identifiserte barrierer og tilretteleggere for screening av tykktarmskreft ved helsesentre med hovedfokus på å forstå oppfatninger rundt bruk av teknologiske løsninger (f. allerede eksisterende tekstmeldingsplattformer på helsestasjoner, elektroniske registre) og integrering av medisinske assistenter i CRC-screeningsarbeidsflyten.

Mål 3: Implementeringsstrategier skal testes på systemnivå ved helsestasjonen over 10 måneder. Prosedyren for dette målet avhenger av funnene fra mål 1 og 2 og vil bli sendt inn som en modifikasjon på et senere tidspunkt. Forventet studiesluttdato vil være august 2023.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02124
        • Rekruttering
        • Codman Square Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Stephen Tringale, MD
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
        • Rekruttering
        • Brockton Neighborhood Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Madhur Kuckreja, MD
      • East Boston, Massachusetts, Forente stater, 02128
        • Rekruttering
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Heidi Emerson, PhD
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Rekruttering
        • Duffy Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Lisa Jones, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatte på partnernettsteder (se steder) som er administrative ledere, populasjonshelseledere, dataanalytikere, kvalitetsforbedrende ansatte, sykepleiere, sykepleierledere, praksisledere, medisinske assistenter og leverandører.
  • Ansatte på partnernettsteder i alderen 18+.

Ekskluderingskriterier:

  • Ansatte som ikke er involvert i CRC-screeningspraksis ved CHCs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innføring av implementeringsstrategier
Etterforskerne vil bestemme den beste intervensjonen og strategien (og dermed implementere) basert på høyt rangerte barrierer/tilretteleggere identifisert i fokusgrupper. Minimum 2 implementeringsstrategier vil bli utviklet og implementert på hvert nivå (pasient, leverandør, system) på hvert nettsted som vurderer (1) implementeringsstrategi; (2) mekanisme der strategien påvirker den identifiserte determinanten (3) determinanten; (4) moderatorer som kan påvirke effekten av strategien; (5) de nødvendige forutsetningene for vellykket implementering; og (6) implementeringsresultater påvirket. Hvert samfunnshelsesenter (CHC) vil fungere som sitt eget separate fag, og individuelle strategier vil bli testet ved hjelp av enkelttilfelle eksperimentelt design (SCED) ved hver CHC ved å bruke komponentanalyse for raskt å teste og optimalisere strategiene våre. I SCED fungerer hvert fag som sin egen kontroll, en intervensjon blir systematisk introdusert og trukket tilbake, og effektene av intervensjonen måles.
Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper og identifisere barrierer og tilretteleggere, og etterforskerne vil matche identifiserte barrierer og tilretteleggere til implementeringsstrategier på pasient-, leverandør- og systemnivå som etterforskerne skal teste ved hjelp av hurtigsyklusmetoder.
Ingen inngripen: Tilbaketrekking av implementeringsstrategier
I SCED fungerer hvert fag som sin egen kontroll, en intervensjon blir systematisk introdusert og trukket tilbake, og effektene av intervensjonen måles.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat 1: Akseptabilitet av implementeringsstrategier
Tidsramme: 4 måneder
Etterforskerne vil måle akseptabiliteten av implementeringsstrategiene fastsatt i mål 2. Dette vil bli målt gjennom en post-implementeringsundersøkelse gitt til CHC-medarbeiderne som deltar i implementering på systemnivå ved de to CHC-pilotteststedene i Mål 3.
4 måneder
Primært resultat 2: Gjennomførbarhet av implementeringsstrategier
Tidsramme: 4 måneder
Etterforskerne vil måle gjennomførbarheten av implementeringsstrategiene fastsatt i Mål 2. Dette vil bli målt gjennom en post-implementeringsundersøkelse gitt til CHC-medarbeiderne som deltar i implementering på systemnivå ved de to CHC-pilotteststedene i Mål 3.
4 måneder
Primært resultat 3: Hensiktsmessigheten av implementeringsstrategier
Tidsramme: 4 måneder
Etterforskerne vil måle hensiktsmessigheten av implementeringsstrategiene fastsatt i Mål 2. Dette vil bli målt gjennom en post-implementeringsundersøkelse gitt til CHC-medarbeiderne som deltar i implementering på systemnivå ved de to CHC-pilotteststedene i Mål 3.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall: CRC-screeningsrater
Tidsramme: 4 måneder
De sekundære resultatene vil være endring i screeningsfrekvensen for kolorektal kreft. Dette vil bli målt ved forskjellen i screeningtestene for kolorektal kreft som er bestilt og fullført sammenlignet med pre-implementeringsperioden.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH, Mass General Hospital // Harvard Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere